1. Introducción comercial

La sutura de nylon PREMISUT Prime es la elección de referencia para quirófanos, centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo no absorbible de comportamiento predecible y una aguja capaz de atravesar la piel y los tejidos densos con total control. Esta presentación en calibre USP 5/0 monta una aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte convencional de precisión (extra cutting) con cuerpo cuadrado de 16 mm —perfil XNS 16 Prime— sobre un hilo monofilamento negro de 75 cm: el formato clásico para cierre de piel, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía. Se suministra estéril, lista para uso individual, en caja de 12 unidades con trazabilidad por lote, en formato B2B pensado para reposición hospitalaria, clínicas de cirugía estética y concursos públicos. Se comercializa bajo la referencia de fábrica P642XNS1650 (SKU AMP642XNS1650), mantenida sin alterar caracteres.

2. Explicación técnica del producto

El nylon o poliamida (6 o 6.6) se presenta como monofilamento no recubierto y sin acanalar: al carecer de intersticios y de efecto mecha, ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, no favorece la adherencia bacteriana ni la formación de senos en heridas con riesgo de contaminación y minimiza la extrusión del hilo. No se absorbe ni se degrada por enzimas tisulares: mantiene su fuerza de tensión de forma prolongada (conforme a los calibres USP y Farmacopea Europea) y queda encapsulado de forma gradual por tejido conjuntivo, ayudando a la herida durante más de tres meses. La aguja XNS 16 Prime (⅜ de círculo, punta triangular de corte convencional de precisión con borde de corte largo y cuerpo cuadrado) penetra tejidos firmes como piel, mucosa y planos fibrosos cortando el tejido con un trayecto limpio y controlado, reduciendo la resistencia al paso y el traumatismo, con una estabilidad excelente en el portaguijas gracias a su cuerpo cuadrado. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es un hilo fino con la resistencia adecuada para aproximar tejidos blandos con mínima cicatriz visible, ideal en resultados estéticos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de uso único, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante / distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa sin acanalar
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 5/0 (métrico EP 1); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,10 – 0,15 mm
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro
Forma de la aguja ⅜ circular (3/8 de círculo)
Tipo de aguja Punta triangular corte convencional de precisión (extra cutting), borde de corte largo
Cuerpo de la aguja Cuadrado (máxima estabilidad en el portaguijas)
Medida de la aguja 16 mm (perfil XNS 16 Prime)
Número de agujas 1 (armado simple)
Calidad de fabricación Prime (gama premium)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P642XNS1650
Referencia Cahnos (SKU) AMP642XNS1650

3.2. Familia Premisut Prime XNS 16 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte convencional de precisión)

Perfil de aguja USP Presentación Referencia
XNS 16 Prime 5/0 1 × 75 cm P642XNS1650 / AMP642XNS1650 (este producto)

3.3. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica EP Diámetro orientativo Longitud de hilo
5/0 1 0,10 – 0,15 mm 75 cm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642XNS1650 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil XNS 16 Prime, aguja ⅜ de punta triangular de corte convencional de precisión, cuerpo cuadrado de 16 mm, calibre USP 5/0, hilo negro de 75 cm). Cahnos comercializa el producto manteniendo la referencia de fábrica sin alterar caracteres. No existe tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento sin recubrir, USP 5/0 (EP 1), 75 cm, aguja DS16 ⅜ círculo punta triangular corte inverso de 16 mm C0935123 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre 5/0, diámetro de hilo, longitud de 75 cm, radio ⅜ y aguja triangular de 16 mm; diferencias: color azul frente a negro y afilado de precisión (extra cutting) del Premisut frente al corte inverso estándar; confirmar geometría y lote frente a IFU
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® Precision Cosmetic Conventional Cutting Prime – nylon monofilamento negro, USP 5/0, 45 cm, aguja PC-1 ⅜ círculo corte convencional de precisión de 13 mm 1955G (verificado en catálogo oficial Ethicon EPC y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (poliamida 6/6.6), mismo calibre 5/0, color negro y misma familia de punta de precisión convencional; diferencias: aguja de 13 mm frente a 16 mm y hilo de 45 cm frente a 75 cm; confirmar presentación y medida frente a IFU
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 5/0, 45 cm, aguja PC-3 ⅜ círculo corte convencional de 16 mm 1865G (verificado en catálogo oficial Ethicon EPC y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre 5/0, color negro y medida de aguja de 16 mm del mismo tipo convencional; diferencia: hilo de 45 cm frente a 75 cm; confirmar presentación e IFU antes de sustituir

Nota técnica obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce la referencia P642XNS1650 con otras marcas; las comparaciones con DAFILON® y ETHILON® son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su uso en licitación o sustitución directa. Otras familias homólogas del mercado (p. ej. Monosof de Covidien/Medtronic) requieren verificación de calibre, longitud y geometría de aguja caso por caso. Esta geometría de aguja (XNS 16 Prime, extra cutting con cuerpo cuadrado) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja XNS de punta triangular de corte convencional de precisión es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo; para tejidos blandos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama Premisut ofrece agujas de punta cónica (p. ej. nylon HR 16 y HR 20). El calibre USP 5/0 es un punto de equilibrio ideal entre finura y resistencia para cierre de piel, cirugía plástica y procedimientos de precisión.

Calibre y presentación: con la misma aguja XNS 16 de precisión dispone del nylon 5/0 de 75 cm en versión 6/0 (AMP642XNS1660) o del 5/0 en hilo de 45 cm (AMP641XNS1650). Si prefiere aguja cilíndrica, la gama ofrece el nylon 5/0 de 75 cm con aguja ½ círculo HR 16 (AMP642HR1650) o, con aguja ½ de 20 mm, el HR20 en calibres 6/0, 5/0, 4/0, 3/0 y 2/0 (AMP642HR2050 y variantes). Para calibres más finos de la misma familia XNS de precisión, consulte la gama completa Premisut Prime.

Especialidades: en oftalmología y microcirugía, la gama ofrece perfiles de aguja más cortos y finos en calibres 10/0 y 11/0 (p. ej. agujas DR y DSP del sistema Premisut Prime); para cirugía de piel y cosmética, esta presentación XNS 16 en 5/0 es la más solicitada.

Alternativas de material en la misma geometría: si el protocolo prefiere una sutura no absorbible trenzada con el mismo perfil de aguja XNS 16, la gama ofrece seda Premisut Prime en calibres 6/0, 5/0 y 4/0 (p. ej. AMP541XNS1650). Unificar proveedor en toda la cartera de suturas permite condiciones B2B por volumen.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P642XNS1650 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XNS 16 prime

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precisión | Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro

estructura

Monofilamento, superficie lisa sin acanalar

calibre_usp

USP 5/0

longitud_hilo

75 cm (1 hilo con 1 aguja)

color_hilo

Negro

forma_aguja

⅜ circular (3/8 de círculo)

tipo_aguja

Punta triangular corte convencional de precisión (extra cutting), borde de corte largo

cuerpo_aguja

Cuadrado (máxima estabilidad en el portaguijas)

medida_aguja

16 mm (perfil XNS 16 Prime)

numero_de_agujas

1

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – estéril

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

referencia_fabrica

P642XNS1650

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética

medida_metrica_ep

1

diametro_hilo

0,10 – 0,15 mm

color

Negro

numero_agujas

1 (armado simple)

calidad

Prime (gama premium)

sku_cahnos

AMP642XNS1650

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