Sutura NYLON PREMISUT PRIME 5/0 (EP 1) Negra 45 cm · Aguja 3/8 Círculo XDS13 (13 mm) Punta Triangular Corte Inverso de Precisión, Cuerpo Cuadrado · Caja 12 uds (Ref. P641XDS1350)

1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT PRIME 5/0 negra de 45 cm con aguja ⅜ de círculo XDS13 es la elección de referencia para servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética, así como para centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo no absorbible de altas prestaciones, con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa.

Esta referencia combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 no recubierto, calibre USP 5/0, hilo negro de 45 cm y una aguja de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado de 13 mm (perfil XDS13 Prime). Su calidad Prime garantiza superficie homogénea, baja reactividad tisular y retención de nudos fiable. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual por tejido conjuntivo fibroso y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al ser monofilamento y no estar recubierto ni acanalado, el hilo presenta una superficie lisa que desliza con facilidad, sin efecto mecha, reduce el arrastre bacteriano frente a los multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria.

La aguja XDS (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de precisión extra largo o reverse extra cutting, con cuerpo cuadrado de 13 mm) concentra el filo en la punta y evita que el corte se amplíe en el tejido: atraviesa piel y planos poco distensibles separando las fibras sin desgarrar el lecho de punción, mientras el cuerpo cuadrado optimiza el agarre en el portaagujas y la transmisión del giro. El calibre USP 5/0 (EP 1) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para tejidos delicados. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

3.2. Familia PREMISUT PRIME XDS13 (aguja 3/8 de círculo, cuerpo cuadrado, punta triangular corte inverso de precisión)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641XDS1350 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil XDS 13 Prime: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado de 13 mm, calibre USP 5/0, hilo negro de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «ETHILON»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones entre marcas son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Otras familias homólogas del sector —MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic/Covidien), DAFILON® (B. Braun/Aesculap), DemeLON™ (DemeTECH), Seralon® (Serag-Wiessner), LUXAMID® (LuxSutures) y Sharpoint Nylon™ (Corza Medical)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/EP, diámetro de hilo, curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja dentro de tolerancia, longitud de hebra, color, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja XDS 13 Prime, USP 5/0, negra, 45 cm); consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja XDS 13 Prime de corte inverso extra largo con cuerpo cuadrado es adecuada para tejidos firmes y planos delicados de piel, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía; para tejidos más laxos o vasculares valore perfiles de punta redonda de la misma gama. El calibre USP 5/0 (EP 1) es fino y muy adecuado para microcirugía y planos superficiales; para mayor finura valore el 6/0 de la misma aguja XDS 13, y para planos de mayor tensión los calibres 4/0 o 3/0.

Longitud de hilo: 45 cm es la medida estándar de quirófano para esta familia. Si el protocolo requiere más hebra por unidad, la gama XDS 13 Prime ofrece configuraciones de 75 cm en otros calibres (p. ej. AMP642XDS1340 en 4/0).

Unificación de cartera: la misma aguja XDS 13 Prime se ofrece en USP 3/0, 4/0, 5/0 y 6/0, permitiendo unificar proveedor en toda la gama de nylon no absorbible de precisión con cuerpo cuadrado. Si el protocolo admite punta triangular de corte inverso con cuerpo estándar, consulte la familia DS (p. ej. AMP641DS1950 en 5/0); para corte convencional de precisión, la familia XNS.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P641XDS1350 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.