1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 4/0 negra de 45 cm con aguja ⅜ de círculo de punta triangular y corte inverso de precisión extra largo (perfil XDS 16 Prime) es la elección de referencia para servicios de cirugía plástica y cosmética, dermatología, oftalmología, neurocirugía y cirugía general, así como para centrales de compras que buscan un hilo no absorbible de altas prestaciones con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa.

Esta referencia combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 no recubierto, calibre USP 4/0 (EP 1,5), hilo negro de 45 cm y una aguja de cuerpo cuadrado de 16 mm, diseñada para penetrar tejidos firmes pero finos con un orificio de entrada limpio y excelente control. Su calidad Prime garantiza superficie homogénea, baja reactividad tisular y retención de nudos fiable. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma permanente, encapsulándose de manera gradual por tejido conectivo fibroso. Al ser monofilamento y no estar recubierto ni acanalado, el hilo presenta una superficie lisa que desliza con facilidad, reduce el arrastre bacteriano respecto a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria, manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses.

La aguja de corte inverso de precisión extra largo (perfil XDS, reverse extra cutting) presenta el filo cortante en la curvatura externa de la punta triangular, con cuerpo cuadrado que mejora el agarre en el portaagujas y un paso controlado sin desgarrar. Esta geometría está pensada para penetrar piel, mucosas y dermis con un orificio de entrada limpio, siendo especialmente valorada en procedimientos estéticos, oftalmológicos y de cierre cutáneo donde la calidad de la cicatriz es prioritaria. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para planos delicados.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Calidad Premisut Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon (poliamida 6 o 6.6), monofilamento no recubierto
Estructura Monofilamento, superficie no acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, mantiene la fuerza de tensión más de 3 meses
Calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Longitud del hilo 45 cm
Color Negro (alta visibilidad)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de aguja Punta triangular de corte inverso de precisión extra largo (perfil XDS), cuerpo cuadrado
Medida de la aguja XDS 16 Prime (16 mm)
Armado 1 aguja, no acanalada
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril
Uso Un solo uso; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cierre de piel, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Referencia de fábrica P641XDS1640
Referencia Cahnos (SKU) AMP641XDS1640

Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,150 – 0,199 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641XDS1640 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil XDS 16, punta triangular de corte inverso de precisión extra largo, calibre USP 4/0, hilo negro de 45 cm) y Cahnos la comercializa manteniendo la referencia sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito a la hora de pedir o licitar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución. Las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON™ – nylon monofilamento negro, 4-0, 45 cm (18 pulgadas), aguja PC-3 de 16 mm ⅜ de círculo, corte de precisión 1864G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en catálogo de Ethicon y distribución autorizada. Mismo material (poliamida), calibre 4/0, color negro, longitud 45 cm y radio ⅜ de círculo; difiere la punta (corte de precisión convencional PC-3 frente a corte inverso de precisión extra largo XDS) y el cuerpo de la aguja. Verificar IFU antes de sustituir.
B. Braun DAFILON® – poliamida 6/6.6, monofilamento azul, 4-0 (EP 1,5), 45 cm, aguja DS16 ⅜ de círculo, corte inverso C0932132 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en catálogo oficial de B. Braun. Mismo material, calibre y longitud; difiere el color (azul frente a negro) y el acabado de la aguja (DS estándar de corte inverso frente a XDS Prime de precisión extra largo con cuerpo cuadrado). El Dafilon negro (poliamida 6.6) se emplea en microcirugía y oftalmología.
Covidien / Medtronic MONOSOF™ – nylon monofilamento negro, 4-0, 36 pulgadas (~91 cm), aguja C-13 ⅜ de círculo, corte inverso SN-644 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en catálogo de Medtronic y distribución autorizada. Mismo material no absorbible y calibre 4/0; difiere la longitud de hilo (36 pulgadas / ~91 cm frente a 45 cm) y la aguja (C-13 de 19 mm frente a XDS 16 mm). Confirmar presentación y empaque antes de sustituir.

Nota técnica obligatoria: esta geometría de aguja XDS de corte inverso de precisión con cuerpo cuadrado solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia antes de su uso en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja XDS 16 Prime de corte inverso extra largo con cuerpo cuadrado es adecuada para tejidos firmes y planos delicados de piel, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía. Para tejidos laxos o vasculares valore perfiles de punta redonda de la misma gama.

Calibre: el USP 4/0 (EP 1,5) resulta equilibrado para suturas cutáneas y mucosas con cierta exigencia mecánica; para planos más finos valore el 5/0 o el 6/0 de la misma familia, y para fascías o ligaduras de mayor tensión, calibres superiores.

Longitud del hilo: 45 cm es la medida habitual de quirófano para esta familia. Si el protocolo requiere más hebra por unidad, existe la misma configuración XDS 16 Prime 4/0 con hilo de 75 cm (AMP642XDS1640).

Variante / Referencia Descripción
AMP641XDS1340 NYLON Prime XDS 13 mm 4/0 negra 45 cm (misma punta de corte inverso de precisión, cuerpo de aguja más corto)
AMP641XDS1940 NYLON Prime XDS 19 mm 4/0 negra 45 cm (mismo calibre y hilo, cuerpo de aguja más largo)
AMP642XDS1640 NYLON Prime XDS 16 mm 4/0 negra 75 cm (mismo perfil y calibre, mayor longitud de hilo)
AMP641XDS1650 NYLON Prime XDS 16 mm 5/0 negra 45 cm (calibre más fino, misma aguja)
AMP641XDS1660 NYLON Prime XDS 16 mm 6/0 negra 45 cm (microcirugía de precisión)
AMP641DS1640 NYLON DS 16 mm 4/0 negra 45 cm (corte inverso estándar acanalada, alternativa económica)

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso. Conserve la referencia P641XDS1640 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XDS 16 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon (poliamida 6 o 6.6), monofilamento no recubierto

estructura

Monofilamento no acanalado

absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; tensión > 3 meses)

calibre_usp

4/0

calibre_ep

1,5 mm

longitud_hilo

45 cm

color

Negro

forma_aguja

3/8 círculo

tipo_aguja

Punta triangular corte inverso de precisión extra largo (perfil XDS), cuerpo cuadrado

medida_aguja

XDS 16 Prime (16 mm)

armado_aguja

1 aguja, no acanalada

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética

referencia_fabricante

P641XDS1640

sku_cahnos

AMP641XDS1640

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