1. Presentación del producto

La sutura NYLON PREMISUT Prime, referencia de fábrica P641XDS1950 (SKU Cahnos AMP641XDS1950), es la elección de precisión para servicios de cirugía, centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo no absorbible de comportamiento predecible. Monta una aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado de 19 mm (perfil XDS19 Prime), calibre USP 5/0 y hilo negro de 45 cm: una configuración pensada para el cierre estético de piel y la aproximación de tejidos blandos, con especial valor en cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía. Producto estéril, de un solo uso y con trazabilidad por lote, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está formado por nylon monofilamento no recubierto (poliamida 6 o 6.6), un polímero sintético de superficie lisa que ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, sin efecto mecha, con mínima adherencia bacteriana y baja reacción tisular. Al ser no absorbible, no se degrada por acción enzimática: sufre un encapsulamiento gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización en tejidos sometidos a tensión prolongada.

La aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting) y cuerpo cuadrado de 19 mm concentra el filo en la punta y evita que el corte se amplíe en el tejido, reduciendo el desgarro y mejorando la estética de la cicatriz. El acabado Prime aporta una penetración optimizada y un agarre consistente en el portaagujas. El color negro garantiza un contraste inmediato del hilo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

Parámetro Especificación
Marca / Calidad Premisut Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa no acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 5/0 (métrico 1); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,100 – 0,149 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ circular (3/8 de círculo)
Tipo de punta Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)
Cuerpo de la aguja Cuadrado, 19 mm (perfil XDS19 Prime)
Configuración Aguja única (1 × 45 cm)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P641XDS1950
Referencia Cahnos (SKU) AMP641XDS1950

3.1. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,100 – 0,149 mm

3.2. Familia Premisut Prime XDS (corte inverso precisión, cuerpo cuadrado, negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
XDS 19 prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1950 / AMP641XDS1950 (este producto)
XDS 19 prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1950 / AMP642XDS1950
XDS 19 prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1940 / AMP641XDS1940
XDS 19 prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1930 / AMP641XDS1930
XDS 19 prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1930 / AMP642XDS1930
XDS 13 prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1350 / AMP642XDS1350

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641XDS1950 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil XDS19, aguja de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado de 19 mm, calibre USP 5/0, hilo negro de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (comercialmente tipo «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones entre marcas son funcionales, a nivel de categoría, y no intercambiables 1:1, debiendo confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa. La principal diferencia frente a las referencias externas citadas es la aguja XDS19 Prime de precisión (borde de corte extra largo y cuerpo cuadrado), diseñada específicamente para plástica/cosmética.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 5-0, 45 cm, aguja PS-2 de 19 mm ⅜ de círculo 1666G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Mismo material (poliamida), calibre 5/0, color negro, longitud 45 cm y radio de aguja ⅜ de 19 mm con corte inverso Prime; difiere el perfil de precisión: PS-2 frente a XDS19 de borde extra largo y cuerpo cuadrado. Verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada.
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento negro, 5-0, 45 cm, aguja C-13 de 19 mm ⅜ de círculo SN-661 / SN-661G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Mismo material (nylon 6 y 6.6), calibre, color, longitud y geometría de aguja (⅜ círculo corte inverso 19 mm); difiere el perfil de precisión (C-13 frente a XDS19) y el formato de caja (36/12). Verificado en catálogo Medtronic y distribución autorizada.
B. Braun (Aesculap) Dafilon® – poliamida monofilamento, 5/0, 45 cm, aguja DS19 de 19 mm ⅜ de círculo C0932191 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Mismo calibre, longitud y radio de aguja (⅜ círculo corte inverso 19 mm); difiere el color (azul frente a negro) y la aguja DS estándar, no equivalente a la XDS de precisión. La variante negra de Dafilon se destina a microcirugía y oftalmología; confirmar código negro en catálogo B. Braun.

Nota técnica obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones con ETHILON®, Monosof™ o Dafilon® son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su uso en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (XDS19 Prime, USP 5/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico 1) es idóneo para piel y tejidos blandos poco tensos. Para planos muy delicados (microcirugía, oftalmología) valore calibres superiores de la misma gama, como la XDS13 o XDS11 en 6/0 (p. ej. AMP642XDS1360).
  • Longitud de hilo: esta referencia de 45 cm ofrece buen margen para pasadas y nudos en campos quirúrgicos reducidos; si el protocolo requiere más hebra, dispone de la variante de 75 cm dentro de la misma familia XDS19 (AMP642XDS1950).
  • Cierre estético: para cirugía plástica y cosmética mantenga la aguja XDS de precisión: el borde de corte extra largo y el cuerpo cuadrado reducen el desgarro y mejoran el resultado cicatricial.
  • Otras geometrías: si el protocolo requiere corte inverso de cuerpo estándar (no precisión), consulte la familia DS (p. ej. DS19 Prime 5/0 45 cm, SKU AMP641DS1950); para punta cónica taperpoint, la familia DR (p. ej. AMP642DR1360 en 6/0).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P641XDS1950 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

XDS 19 prime

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento no acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

5/0 (métrico 1)

diametro_hilo

0,100 – 0,149 mm

longitud_hilo

45 cm

color

Negro

forma_aguja

3/8 círculo

punta_aguja

Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)

cuerpo_aguja

Cuadrado, 19 mm (XDS19 Prime)

medida_aguja

19 mm (XDS 19 prime)

configuracion

Aguja única (1 x 45 cm)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía

referencia_fabricante

P641XDS1950

sku_cahnos

AMP641XDS1950

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