1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT Prime en calibre USP 0 es una de las referencias más solicitadas de la gama premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel, cuando se busca un material no absorbible de origen natural con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Montada sobre una aguja Prime HR20 de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 20 mm, y con hebra negra acanalada de 75 cm, combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión, consistencia lote a lote y trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con pedido mínimo de 30 cajas para condiciones B2B.

2. Explicación técnica

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y transformada en una sutura multifilamento trenzada no absorbible, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR20 Prime de 20 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: penetración atraumática ideal para tejidos blandos y poco distensibles, minimizando el daño tisular y el sangrado en el lecho de punción. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un excelente equilibrio entre resistencia y manejabilidad, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P542HR2010
Referencia Cahnos (SKU) AMP542HR2010
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 0 (métrico EP 3,5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (rango USP para sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo)
Número de hilos 1 (hebra única)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint
Medida de la aguja 20 mm (perfil HR20 Prime)
Armado 1 aguja engarzada / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas
Normativa Calibres conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR20 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

Calibre USP Presentación Referencia (SKU)
5/0 1 × 75 cm P542HR2050 / AMP542HR2050
4/0 1 × 75 cm P542HR2040 / AMP542HR2040
3/0 1 × 75 cm P542HR2030 / AMP542HR2030
2/0 1 × 75 cm P542HR2020 / AMP542HR2020
2/0 2 × 75 cm P542RHR2020.2 / AMP542RHR2020.2
0 1 × 75 cm P542HR2010 / AMP542HR2010 (este producto)
0 2 × 75 cm P542RHR2010.2 / AMP542RHR2010.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR2010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR20: aguja de ½ de círculo con punta cónica Taperpoint de 20 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® de B. Braun/Aesculap, MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk de Ethicon, Sofsilk™ de Medtronic, DemeSILK™ de DemeTECH, así como Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Laboratorio Aragó). No obstante, no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR20 de 20 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas: las alternativas de punta cónica en ½ de círculo localizadas quedan fuera de la tolerancia de ±1 mm exigida frente a la HR20 de 20 mm. Verificado contra catálogo oficial y bases regulatorias, la Silkam® Black de B. Braun en calibre USP 0 monta aguja de 26 mm (p. ej. referencia C0760439, «SILKAM BLACK 0 (3.5) 75CM HR26») y la MERSILK™ negra de Ethicon monta aguja MH-1 de 26–31 mm en su configuración comercial, por lo que ninguna se publica como cruce. Esta geometría de aguja (HR20, punta cónica, USP 0, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de categoría.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) es la elección clásica para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada, fascias, ligaduras y procedimientos de oftalmología y cirugía de piel, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular; la aguja HR20 de 20 mm cubre campos de acceso reducido y tejidos laxos y bien vascularizados (ojos, rostro, cirugía menor).
  • Equivalentes directos dentro de la misma marca: la versión de gama estándar (no Prime) de idéntica geometría y calibre (Ref. 542HR2010 · SKU AM542HR2010) y el formato doble hilo de la misma configuración (Ref. P542RHR2010.2 · SKU AMP542RHR2010.2) son intercambiables con plena seguridad dentro del sistema PREMISUT.
  • Variantes de calibre en la misma aguja HR20: dispone de la misma geometría en 5/0 (AMP542HR2050), 4/0 (AMP542HR2040), 3/0 (AMP542HR2030) y 2/0 (AMP542HR2020), todas con hilo negro de 75 cm, lo que permite unificar proveedor en toda la familia.
  • Otras medidas de aguja en USP 0: para campos de acceso más amplio, la misma familia de seda Prime ofrece la HR26 en hebra única (AMP542HR2610) y en doble hilo (AMP542HR2610.2).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542HR2010 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
  • Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

HR 20 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P542HR2010

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 0 (métrico EP 3,5)

medida_metrica_ep

3,5

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm (1 hilo)

numero_hilos

1 (hebra única)

color_sutura

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 de círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica / Taperpoint

medida_aguja

HR 20 (20 mm)

configuracion

1 aguja engarzada / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril

uso

Uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Calibres conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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