1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT PRIME en calibre USP 2/0 es una de las referencias más solicitadas de la gama premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel, cuando se busca un material no absorbible de origen natural con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta versión con doble hilo (2×75 cm) permite disponer de dos hebras con aguja engarzada en un mismo envase, optimizando la operativa en quirófano y reduciendo residuos. Montada sobre una aguja Prime HR20 de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 20 mm y con hebra negra acanalada de 75 cm por hilo, combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR20 Prime de 20 mm, de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint, ofrece una penetración atraumática ideal para tejidos blandos y poco distensibles: la punta separa las fibras sin cortarlas, minimizando el daño tisular y el sangrado en el lecho de punción. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) aporta un excelente equilibrio entre finura y resistencia para planos con tensión baja-media, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (línea Prime)
Referencia de fábrica P542RHR2020.2
SKU Cahnos AMP542RHR2020.2
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 2/0 (métrico EP 3); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm (rango USP para sutura no absorbible)
Longitud de hilo 2 hilos de 75 cm cada uno (2×75 cm)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint
Medida de la aguja 20 mm (perfil HR20 Prime)
Armado 2 hilos de 75 cm, cada uno con aguja engarzada (doble hilo)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT PRIME con aguja HR20 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

Calibre USP Presentación Referencia (SKU)
5/0 1 × 75 cm P542HR2050 / AMP542HR2050
4/0 1 × 75 cm P542HR2040 / AMP542HR2040
3/0 1 × 75 cm P542HR2030 / AMP542HR2030
2/0 1 × 75 cm P542HR2020 / AMP542HR2020
2/0 2 × 75 cm P542RHR2020.2 / AMP542RHR2020.2 (este producto)
0 1 × 75 cm P542HR2010 / AMP542HR2010

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542RHR2020.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil HR20: aguja de ½ de círculo con punta cónica Taperpoint de 20 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de doble hilo 2×75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (B. Braun/Aesculap Silkam®, Ethicon MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, así como Assut, Laboratorio Aragó, Lorca Marín y Serag-Wiessner). No obstante, no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR20 de 20 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 2/0 y doble hebra de 75 cm) con referencias de otras casas: las alternativas de punta cónica en ½ de círculo más próximas localizadas quedan fuera de la tolerancia de ±1 mm exigida frente a la HR20 de 20 mm. Verificado contra catálogo oficial y base GUDID, la Silkam® Black de B. Braun monta en punta cónica agujas de 22 mm (p. ej. dispositivo GUDID «SILKAM BLACK 2/0 (3) 75CM HR22», DI 04038653741465) y la DemeSILK™ de DemeTECH monta la aguja DSH de 26 mm (SK262026B0P), por lo que ninguna se publica como cruce. Esta geometría de aguja (HR20, punta cónica, USP 2/0, 2×75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) es la elección clásica para tejido subcutáneo, piel fina, mucosas y aproximación sin tensión alta, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular; la aguja HR20 de 20 mm cubre campos de acceso reducido y es especialmente adecuada en tejidos laxos y bien vascularizados (ojos, rostro, cirugía menor).

Calibre y aguja: para planos con mayor tensión puede subir a USP 0 (Ref. AMP542HR2010) o USP 1 dentro de la misma geometría HR20; para campos más amplios, la misma gama de seda PREMISUT PRIME ofrece los perfiles HR24 (AMP542HR2420), HR26 (AMP542HR2620), HR30 (AMP542HR3020) y HR37 (AMP542HR3720) en USP 2/0, lo que permite unificar proveedor en toda la familia.

Presentación doble hilo: el formato 2×75 cm (Ref. P542RHR2020.2) aporta dos hebras con aguja en un solo envase, ideal para procedimientos que requieren varios puntos con el mismo calibre; si prefiere hebra única, la misma configuración Prime está disponible en 1×75 cm (Ref. P542HR2020, SKU AMP542HR2020). Para un calibre más fino en el mismo perfil de aguja, dispone del USP 3/0 en doble hilo (P542RHR2030.2).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542RHR2020.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 20 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca

PREMISUT PRIME

referencia_fabricante

P542RHR2020.2

sku

AMP542RHR2020.2

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2/0 (métrico EP 3)

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm

color

Negro acanalado

forma_aguja

½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica / Taperpoint

medida_aguja

20 mm (perfil HR20 Prime)

armado

Doble hilo, 2 hilos con aguja engarzada

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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