1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de Cahnos cuando se busca un hilo de origen natural con tacto excepcional, nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación combina un multifilamento de seda 100 % natural recubierto de cera y silicona, en color negro de alta visibilidad, con una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 30 mm (perfil HR30), calibre USP 3/0 y hebra de 75 cm.

Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad completa por lote. Orientada a servicios de cirugía general y dermatológica, unidades de oftalmología, cirugía de piel y centrales de compras B2B, con condiciones especiales de volumen para hospitales, clínicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR30 de 30 mm presenta curvatura ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia, y el color negro acanalado garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P542HR3030
SKU Cahnos AMP542HR3030
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada (negra)
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 3/0 (métrico EP 2); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm (sutura no absorbible, Farmacopea USP)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo y punta
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (no cortante)
Medida de la aguja 30 mm (perfil HR30 Prime)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote; pedido mínimo de 30 cajas
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
4/0 1,5 0,150 – 0,199 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P542HR3030 se decodifica así: P = calidad Prime; 542 = hilo de 75 cm (541 = 45 cm); HR30 = aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 30 mm; 30 = calibre USP 3/0 (40 = 4/0, 20 = 2/0). Cahnos comercializa la referencia sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR3030 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja HR30 de punta cónica taperpoint de 30 mm en ½ círculo, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de aguja única). La seda negra trenzada no absorbible con aguja de cuerpo redondo y punta cónica es una de las configuraciones más estandarizadas del mercado. Los cruces que se detallan a continuación han sido contrastados contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda trenzada recubierta no absorbible, negra C0760463 – SILKAM BLACK 3/0 (2) 75 CM HR30 (verificado en catálogo oficial B. Braun y registro FDA/UDI) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincidencia técnica más próxima localizada: mismo material (seda trenzada recubierta), calibre USP 3/0 (EP 2), color negro, longitud de hilo de 75 cm y la misma aguja HR30 de ½ círculo con cuerpo redondo y punta cónica taperpoint de 30 mm. Difieren la composición exacta del recubrimiento (cera/parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Confirmar IFU antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – seda trenzada negra no absorbible, 1/2 círculo punta cónica W583 – MERSILK 3/0, negra, 75 cm, aguja de ½ círculo punta taper de 36 mm (localizado de forma consistente en distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda negra trenzada), calibre USP 3/0, color negro, longitud 75 cm y familia de aguja de ½ círculo con punta cónica. Difiere la medida de la aguja (36 mm frente a 30 mm, fuera de tolerancia ±1 mm) y la presentación comercial (caja de 36 frente a 12). Mayor alcance de aguja; no recomendada para campos de precisión reducida sin validación clínica.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR30 de 30 mm en ½ círculo con punta cónica, calibre USP 3/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, LOOK™ Silk (Corza Medical), Assut Surgisilk™, Serag-Wiessner, SMI Silk Braided, Laboratorio Aragó y Unilene SEDA NEGRA TRENZADA. Esta geometría de aguja (HR30 Prime, USP 3/0, hebra única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2) es la elección habitual para tejidos finos y de media tensión: piel, tejido subcutáneo, mucosas y aproximación de precisión en oftalmología. La aguja cónica taperpoint HR30 separa las fibras sin cortarlas: ideal para tejidos laxos, vasculares y bien irrigados; para tejidos firmes o poco distensibles valore perfiles de punta trocar o de corte inverso de la misma gama PREMISUT.

Geometría de aguja: la curvatura ½ círculo con cuerpo cilíndrico ofrece control del movimiento de rotación en campos superficiales y semiprofundos, y la hebra de 75 cm permite suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Si el protocolo requiere hilo más corto, la misma aguja HR30 en presentación de 45 cm corresponde al bloque 541 de la gama; para otras opciones de aguja cilíndrica en ⅜ de círculo, consulte la familia DR/DRT de la misma serie Prime.

Unificación de cartera: la gama PREMISUT Prime en seda permite cubrir desde calibres finos (5/0, 4/0) hasta 2/0 y 0 con un único proveedor y condiciones B2B por volumen, con trazabilidad por lote en cada sobre estéril.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542HR3030 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para acuerdos de suministro hospitalario, concursos públicos o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30 prime

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_fabrica

P542HR3030

sku_cahnos

AMP542HR3030

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada (negra)

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 3/0 (métrico EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

75 cm (hebra única)

color_hilo

Negro acanalado (alta visibilidad)

forma_aguja

1/2 círculo (½ circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Cónica Taperpoint (no cortante)

medida_aguja

30 mm (perfil HR30 Prime)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

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