Sutura SEDA PREMISUT No Absorbible · Aguja ½ Círculo Cilíndrica Punta Cónica Taperpoint 40 mm (HR40) · USP 0 (EP 3,5) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Caja 12 uds (Ref. 542HR4010)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR40 mm en calibre USP 0 (Ref. de fábrica 542HR4010 · SKU Cahnos AM542HR4010) es la referencia clásica de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para la aproximación de tejidos blandos con garantía de manejo, seguridad del nudo y precio competitivo. Combina un hilo de seda natural multifilamento trenzado, recubierto de cera y silicona, de color negro identificador, calibre USP 0 (métrico EP 3,5) y 75 cm de longitud, montado sobre una aguja de ½ círculo de punta cónica taperpoint de 40 mm (perfil HR40). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, cirugía de piel y en centrales de compras y licitaciones que necesitan una sutura permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda es un material natural no absorbible obtenido de los filamentos del capullo del gusano de seda (Bombyx mori). En esta sutura se presenta como multifilamento trenzado recubierto de cera y silicona: la estructura trenzada aporta flexibilidad, un nudo estable y una sensación de manejo muy apreciada por el cirujano, mientras que el recubrimiento reduce el fenómeno de capilaridad, facilita el paso a través de los tejidos y minimiza el arrastre de fluidos. Al ser no absorbible, la hebra se encapsula de forma gradual en el organismo y mantiene una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR40 de 40 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva, planos subcutáneos) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un excelente equilibrio entre resistencia a la tracción y manejabilidad para tejidos con tensión media. El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno; producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible de seda)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

La misma aguja cónica HR40 está disponible en otros calibres (USP 2/0, 1, 2), en calidad Prime, en formato de doble hilo y en perfiles de aguja más cortos (HR20, HR30, HR37) según el recorrido del campo quirúrgico. También existe presentación sin aguja (serie 54-17) para ligaduras múltiples.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR4010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR40: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Mersilk»). Las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Otras familias homólogas de seda trenzada no absorbible —como MERSILK®/PERMAHAND™ (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), SILKAM® (B. Braun / Aesculap), SoftSilk (Medtronic / Covidien) y DemeSILK (DemeTECH)— figuran en fuentes públicas con agujas, calibres y longitudes distintos a esta configuración; deben verificarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) en sus fichas técnicas oficiales y en GUDID/EUDAMED antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40, USP 0, hilo negro de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: la aguja HR de punta cónica (cuerpo cilíndrico) es la indicada para tejidos blandos laxos y bien irrigados, planos vasculares, ligaduras y aproximación de precisión en oftalmología y cirugía de piel; para piel, mucosas y tejidos firmes valore los perfiles de corte inverso (serie HS/DS) de la misma gama de seda PREMISUT.
• Calibre: el USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión media; para planos más finos valore el USP 2/0 (Ref. AM542HR4020) y para cargas mayores el USP 1 (Ref. AM542HR4001) o USP 2 (Ref. AM542HR4002) de la misma familia HR40.
• Longitud de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias HR37 (Ref. AM542HR3710), HR30 (Ref. AM542HR3010) y HR20 (Ref. AM542HR2010) en el mismo calibre USP 0.
• Presentación del hilo: esta referencia aporta 1 hilo de 75 cm por envase. Si necesita recorrido adicional o repartir material en dos campos, la misma aguja HR40 en calibre USP 0 está disponible en doble hilo 2×75 cm en la gama Prime (Ref. AMP542HR4010.2).
• Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima consistencia de afilado lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. AMP542HR4010), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 542HR4010 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.