Sutura SEDA PREMISUT 3/8 Círculo Triangular Corte Inverso DS16 (16 mm) · USP 5/0 (EP 1) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. 542DS1650)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 3/8 Triangular DS16 mm 5/0 Negra Trenzada 75 cm (ref. de fábrica 542DS1650, SKU Cahnos AM542DS1650) es una de las configuraciones más demandadas del catálogo de suturas no absorbibles para aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de oftalmología, cirugía de piel y cirugía general. Combina un multifilamento de seda 100 % natural trenzada y encerada, en color negro de alta visibilidad, con una hebra de 75 cm montada sobre una aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm (perfil DS16). Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad completa por lote: la solución fiable y rentable para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el efecto mecha, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS16 de 16 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes y poco distensibles (piel, mucosas) sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es fino y muy adecuado para tejidos delicados, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT en seda, aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (DS16) y hilo negro

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542DS1650 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 5/0 / EP 1, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk, Sofsilk™ o DemeSILK™). Las referencias de otras casas detalladas a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o base regulatoria (GUDID/FDA); al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

La referencia Ethicon MERSILK® W500H (5-0, 75 cm, aguja FS-3 de 16 mm en ⅜ de círculo) comparte material, calibre, longitud y medida de aguja, pero monta punta de corte convencional (conventional cutting) y no de corte inverso: al no coincidir la familia de punta no se lista como candidato 1:1 y debe revisarse contra IFU antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS16 de 16 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 5/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, B. Braun Silkam®, DemeTECH DemeSILK™, LuxSutures LuxSilk / Silk Black (p. ej. SI50DS16 visto en distribución autorizada), SMI Silk Braided, Assut Surgisilk™, Clarben Octosutur Seda y Laboratorio Aragó (seda negra). Esta geometría de aguja (DS16, USP 5/0, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS de punta triangular de corte inverso es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo y buen resultado cosmético; para tejidos blandos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama PREMISUT ofrece agujas de punta cónica o trocar. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) equilibra finura y resistencia, siendo la elección habitual en oftalmología, cirugía de piel y aproximaciones de precisión.

Variantes de calibre en la misma aguja DS16: dispone de la misma geometría y hebra de 75 cm en 6/0 (AM542DS1660), 4/0 (AM542DS1640), 3/0 (AM542DS1630) y 2/0 (AM542DS1620). Si prefiere un acabado de precisión no acanalado, la misma configuración DS16, 5/0, negra y 75 cm está disponible en la gama Prime (ref. P542DS1650 · SKU AMP542DS1650), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Otras geometrías: para campos más amplios, la gama de seda ofrece los perfiles DS19 (5/0, SKU AM542DS1950) y DS30 (4/0, SKU AM542DS3040; 5/0, SKU AM542DS3050). Si el protocolo prefiere monofilamento con el mismo perfil de aguja DS16, puede valorarse la sutura de nylon PREMISUT 5/0 negra de 75 cm (ref. 642DS1650 · SKU AM642DS1650).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia 542DS1650 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.