1. Presentación del producto

La sutura de seda PREMISUT es la elección clásica cuando se busca un hilo no absorbible de origen natural con tacto excepcional, nudo firme y comportamiento predecible en el cierre de tejidos blandos. Esta presentación en calibre USP 0, con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm (perfil DS30) e hilo negro trenzado de 75 cm, está pensada para el profesional que necesita un material seguro, altamente visible y cómodo de trabajar en cirugía general, dermatológica, oftalmológica y procedimientos sobre tejidos firmes. Disponible en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con una relación calidad-precio muy competitiva para contratos B2B, licitaciones y reposición continuada en quirófano.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso: el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes y poco distensibles (piel, mucosas, aponeurosis) sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio idóneo entre flexibilidad y fuerza, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 542DS3010
SKU Cahnos AM542DS3010
Marca / gama PREMISUT – calidad estándar
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 0 (métrico EP 3,5)
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (triangular invertida), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 30 mm (modelo DS30)
Armado 1 aguja por hilo
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia PREMISUT DS30 en seda (aguja ⅜ de círculo, 30 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro) en catálogo Cahnos

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia (SKU)
DS30 estándar 2/0 1 × 75 cm (negro) 542DS3020 / AM542DS3020
DS30 estándar 3/0 1 × 75 cm (negro) 542DS3030 / AM542DS3030
DS30 estándar 4/0 1 × 75 cm (negro) 542DS3040 / AM542DS3040
DS30 estándar 5/0 1 × 75 cm (negro) 542DS3050 / AM542DS3050
DS30 estándar 0 1 × 75 cm (negro) 542DS3010 / AM542DS3010 (este producto)
DS30 estándar 1 1 × 75 cm (negro) 542DS3001 / AM542DS3001
DS30 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P542DS3001 / AMP542DS3001
DS30 Prime 1 2 × 75 cm (negro) P542DS3001.2 / AMP542DS3001.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542DS3010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS30: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Las referencias siguientes comparten material, calibre, color y geometría de aguja y han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® negro – seda multifilamento trenzada encerada C0762482 – SILKAM BLACK 0 (3,5) 75 CM DS30 (verificado en catálogo oficial B. Braun y GUDID) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 0 (EP 3,5), color negro, longitud de hilo 75 cm, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y aguja DS30 de 30 mm. Difieren la composición exacta del recubrimiento (cera/parafina frente a cera y silicona), el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno) y el envase comercial (36 unidades frente a 12). En GUDID figura como «Not in Commercial Distribution» para EE. UU.; verificar stock en distribución europea.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra recubierta 680H – PERMA-HAND/MERSILK USP 0, negra, 75 cm, aguja FSL de 3/8 de círculo, corte inverso, 30 mm (verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 0, color negro, longitud de hilo 75 cm, curvatura ⅜ de círculo, punta de corte inverso y medida de aguja de 30 mm (designación FSL frente a DS30). Difieren el recubrimiento exacto (mezcla especial de ceras frente a cera y silicona) y la presentación comercial (36 unidades frente a 12).
Surgical Specialties (LOOK) LOOK Silk – seda trenzada negra no absorbible con aguja de corte inverso 772B – braided silk size 0, negra, aguja C10 de 3/8 de círculo, corte inverso, 30 mm (verificado en catálogo de distribuidor autorizado y McKesson) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 0, color negro y aguja de 3/8 de círculo con corte inverso de 30 mm. Difieren la longitud de hilo (45 cm / 18 pulgadas frente a 75 cm).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja ⅜ de círculo DS30 de 30 mm con punta de corte inverso, calibre USP 0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda negra trenzada que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, SMI Silk Braided, Assut Surgisilk™, Laboratorio Aragó (sección TB, 3/8 circular triangular), Serag-Wiessner y Clarben Octosutur Seda. Verifique siempre en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la curvatura y medida de la aguja, la geometría de la punta, la longitud de hilo, el color, el recubrimiento y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa o licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el calibre según la zona anatómica y la tensión esperada: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio idóneo entre flexibilidad y fuerza para piel con tensión moderada, tejido subcutáneo, fascias, ligaduras y cierres de cavidad oral; la punta de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. La aguja DS30 de 30 mm es el punto intermedio más empleado en cirugía de piel y tejido subcutáneo.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: AMP542DS3010 (misma configuración DS30, USP 0, negra, 75 cm en calidad Prime), AMP542DS3010.2 (misma seda Prime en presentación de doble hilo 2 × 75 cm), AM542DS3020 / AM542DS3030 / AM542DS3040 / AM542DS3050 (calibres más finos 2/0 a 5/0 con la misma aguja DS30 para tejidos delicados, oftalmología y cirugía de precisión), AM542DS3001 (calibre USP 1 para mayor exigencia mecánica) y AM542DS3710 (misma familia con aguja DS37 de 37 mm para mayor alcance). Si prefiere un acabado de precisión, la versión Prime de idéntica configuración se comercializa como P542DS3010 (SKU AMP542DS3010).

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 542DS3010 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 30

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

542DS3010

sku

AM542DS3010

marca_gama

PREMISUT (calidad estándar)

material

Seda 100% natural (fibroina de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

0

medida_metrica_ep

3,5

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

3/8 de circulo

tipo_punta

Triangular de corte inverso (triangular invertida)

medida_aguja

30 mm (perfil DS30)

armado

1 aguja por hilo

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Oxido de etileno (EO); un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales esteriles)

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