Sutura SEDA PREMISUT 3/8 Círculo Punta Triangular Corte Inverso DS40 (40 mm) · USP 2 (métrico 5) · Hilo Trenzado Negro 90 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. 543DS4002 · SKU AM543DS4002)

1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 3/8 Triangular DS40 (Ref. de fábrica 543DS4002, SKU AM543DS4002) es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, manejable y de gran seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y encerada, en color negro, calibre USP 2 y 90 cm de hebra acanalada, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 40 mm (perfil DS40). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, oftalmología y cirugía plástica, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS40 de 40 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (cuerpo y punta): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 2 (métrico EP 5) aporta elevada resistencia para tejidos con tensión media-alta, cierres de piel con tensión, planos subcutáneos y suturas de retención, y los 90 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. El color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS40 en seda (aguja ⅜ de círculo, 40 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 543DS4002 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS40: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 40 mm, calibre USP 2, hilo negro acanalado de 90 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND o Sofsilk). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra base regulatoria (GUDID) y catálogo de distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS40, USP 2, 90 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS40 de 40 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 2 y hebra de 90 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Laboratorio Aragó (seda negra sección TB triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2 (métrico EP 5) ofrece máxima resistencia para tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis, cierres de piel con tensión y suturas de retención o ligaduras. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético; si el tejido es muy laxo o delicado, valore descender a calibres USP 1, 0 o 2/0 de la misma familia DS40 (AM542DS4001, AM542DS4010 y AM542DS4020). Si el procedimiento requiere varias pasadas o alta rotación, dispone de la presentación de doble hilo en calidad Prime (AMP543DS4002.2, 2 × 90 cm, misma aguja y calibre). Para accesos más profundos y campos amplios, la misma gama de seda ofrece el perfil DS90 de 90 mm en USP 2 (Ref. 543DS9002, SKU AM543DS9002). Como alternativa de material permanente sintético con la misma geometría DS40, la gama NYLON PREMISUT ofrece el monofilamento de poliamida en USP 2 y 90 cm (SKU AM643DS4002); recuerde que cambia el material y la estructura, por lo que no es intercambiable a efectos de indicación sin validación clínica. Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 543DS4002 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.