1. Introducción comercial

La sutura de seda PREMISUT sin aguja en calibre USP 0 (métrico 3,5) es la elección clásica del profesional que busca un hilo no absorbible de origen natural, flexible y con un tacto quirúrgico excepcional. Se presenta en 6 hebras precortadas de 45 cm por sobre, lo que permite al cirujano enhebrar la aguja de su preferencia con portaagujas o emplear el hilo directamente como ligadura, con total libertad de técnica. Una solución de gran calidad-precio para quirófanos, consultas de oftalmología, cirugía menor ambulatoria, clínicas de cirugía de piel y centrales de compra hospitalaria, disponible en caja de 12 unidades con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

Esta sutura está fabricada en seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori) trenzada en multifilamento, con un recubrimiento de cera y silicona que le aporta suavidad, hidrofobia y un tacto firme. Al ser multifilamento trenzado e impregnado, presenta una capilaridad mínima, una excelente seguridad en el anudado (técnica recomendada 2=1=1) y un paso muy cómodo a través del tejido, reduciendo el traumatismo tisular.

Su carácter no absorbible proporciona un soporte mecánico prolongado: mantiene la aproximación de la herida durante más de tres meses, con un encapsulado gradual del hilo por tejido conectivo fibroso que respeta la cicatrización fisiológica. El calibre USP 0 (métrico 3,5) es idóneo para tejidos blandos con tensión media y para ligaduras de vasos de calibre medio. El color negro garantiza un alto contraste sobre el campo quirúrgico para el control visual del hilo. Cada hebra se entrega estéril, envasada individualmente y esterilizada por óxido de etileno; es de un solo uso y no debe reesterilizarse.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)
Tipo de absorción No absorbible (encapsulado gradual; soporte > 3 meses)
Calibre USP 0 · Métrico 3,5
Color Negro (alto contraste en campo quirúrgico)
Configuración Sin aguja (hebras precortadas para ligadura y sutura manual)
Hilos por sobre 6 hilos
Longitud por hilo 45 cm
Presentación Caja de 12 sobres
Esterilización Óxido de etileno (EO)
Uso Un solo uso, estéril; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles
Referencia fabricante 54-6.4510
SKU Cahnos AM54-6.4510
Pedido mínimo 30 cajas

Conservar en el envase original, protegido de la humedad y la luz, respetando la fecha de caducidad del envase estéril.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La seda trenzada negra sin aguja en formato de hebras de 45 cm y calibre USP 0 (métrico 3,5) es una configuración estándar de ligadura en el mercado europeo. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; la siguiente tabla recoge comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial y bases regulatorias (GUDID/FDA) de cada fabricante citado. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – ligadura negra USP 0, 17 × 45 cm, sin aguja W204 (W204-EMEA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 0 (métrico 3,5), longitud de hebra 45 cm y presentación sin aguja. Diferencia: 17 hebras por sobre frente a 6 de la referencia analizada; recubrimiento de cera frente a cera y silicona, y esterilización por irradiación frente a óxido de etileno en PREMISUT.
B. Braun (Aesculap) Silkam® – SILKAM BLACK 0 (3,5) 17 × 45 cm sin aguja B0266876 (GTIN 04038653876549) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en configuración: seda natural trenzada e impregnada, negra, USP 0 (métrico EP 3,5), 17 hebras de 45 cm, sin aguja. Código verificado en GUDID/FDA y en catálogo oficial B. Braun. Diferencia: 17 hebras por sobre frente a 6 y esterilización por radiación gamma frente a óxido de etileno en PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada sin aguja presentes en el mercado europeo (SedaTrenzada de Laboratorio Aragó, ATRAMAT SILK de Internacional Farmacéutica, entre otras) deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, número de hebras por sobre, longitud de hebra, color, presentación con o sin aguja, recubrimiento y sistema de esterilización antes de proceder a cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es idóneo para tejidos blandos con tensión media y para ligaduras de vasos de calibre medio; para piel y tejidos muy finos conviene descender a USP 2/0 o 3/0, mientras que para planos profundos o ligaduras de mayor exigencia mecánica puede valorarse el USP 1 o USP 2.

La presentación sin aguja permite montar la aguja de elección del cirujano con portaagujas o emplear el hilo directamente como ligadura, facilitando además la esterilización conjunta con el instrumental. En la misma serie precortada de 6 × 45 cm se ofrecen los calibres USP 4/0 (AM54-6.4540), 3/0 (AM54-6.4530), 2/0 (AM54-6.4520), 0 (AM54-6.4510), 1 (AM54-6.4501) y 2 (AM54-6.4502), todos en negro y sin aguja, para unificar existencias en un único formato de hebra corta. Para hebras más largas, la familia PREMISUT ofrece el mismo calibre USP 0 sin aguja en presentaciones 17 × 45 cm (AM54-17.4510), 10 × 75 cm (AM54-10.7510) y 150/180 cm (AM54-15010, AM54-18010).

Consulte condiciones de pedido mínimo, precios por volumen para licitación y disponibilidad con su asesor comercial Cahnos; solicite la ficha técnica y el certificado de esterilización del lote para la trazabilidad en quirófano.

Medida de Aguja

without needle 6 x 45cm

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

6 x 45

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)

tipo_de_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte > 3 meses)

estructura

Multifilamento trenzado

calibre_usp

0 (métrico 3,5)

color

Negra

configuracion

Sin aguja (hebras precortadas para ligadura y sutura manual)

hilos_por_sobre

6

longitud_hilo

45 cm

presentacion

Caja de 12 sobres

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, estéril; no reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

referencia_fabricante

54-6.4510

sku

AM54-6.4510

pedido_minimo

30 cajas

color_hilo

Negro

formato

Sin aguja (hebras precortadas para ligadura y sutura manual)

tipo_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte > 3 meses)

sku_cahnos

AM54-6.4510

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