1. Introducción

La sutura de seda PREMISUT sin aguja en calibre USP 2/0 es la opción clásica y fiable para procedimientos que exigen precisión, tacto firme y un manejo excelente del hilo. Presentada en 17 hebras precortadas de 45 cm, permite al profesional preparar el material con total flexibilidad, sin depender de una aguja montada, y ofrece la manejabilidad, la seguridad del nudo y el tacto quirúrgico característicos de la seda natural. Una solución de gran calidad-coste para quirófanos, consultas de oftalmología, cirugía menor ambulatoria, clínicas de cirugía de piel y centrales de compra hospitalaria, disponible en caja de 12 unidades con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

Esta sutura está fabricada en seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori) trenzada en 17 filamentos, con recubrimiento de cera y silicona que le aporta suavidad, hidrofobia y un tacto firme. Al ser multifilamento trenzado e impregnado, presenta una capilaridad mínima, una excelente seguridad en el anudado (técnica recomendada 2=1=1) y un paso muy cómodo a través del tejido, reduciendo el trauma tisular.

Su carácter no absorbible proporciona un soporte mecánico prolongado: mantiene la aproximación de la herida durante más de tres meses, con un encapsulado gradual del hilo por tejido conectivo fibroso que respeta la cicatrización fisiológica, aunque su resistencia tensil disminuye progresivamente por degradación proteolítica en el organismo, tal y como recoge la literatura técnica del material. El color negro garantiza un alto contraste sobre el campo quirúrgico para el control visual del hilo. Cada hebra se suministra sin aguja, ideal para técnicas de ligadura, suturas múltiples o procedimientos donde el profesional prefiere enhebrar su propia aguja con portaagujas. Se entrega estéril, envasada individualmente y esterilizada por óxido de etileno; es de un solo uso y no debe reesterilizarse. Cumple los requisitos de las farmacopeas USP/EP para suturas no absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material Seda 100 % natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta de cera y silicona
Calibre USP 2/0 (métrico 3, diámetro nominal 0,3 mm)
Estructura Multifilamento trenzado, 17 hilos
Longitud por hebra 45 cm
Número de hebras por sobre 17
Color Negro (alto contraste en campo quirúrgico)
Tipo de absorción No absorbible (encapsulado gradual; soporte > 3 meses)
Configuración Sin aguja (hebras precortadas para ligadura y sutura manual)
Presentación Caja de 12 unidades / sobres
Esterilización Óxido de etileno (EO)
Uso Un solo uso, estéril; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles
Referencia fabricante 54-17.4520
SKU Cahnos AM54-17.4520
Pedido mínimo 30 cajas

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La seda trenzada negra sin aguja en formato 17 × 45 cm y calibre USP 2/0 (métrico 3) es una configuración estándar de ligadura en el mercado europeo. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante (PREMISUT) para esta referencia; la siguiente tabla recoge comparaciones funcionales verificadas contra catálogos oficiales y bases regulatorias de cada fabricante citado (Ethicon y B. Braun). Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND® Silk – ligadura negra 2/0, 17 × 45 cm, sin aguja W203 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en configuración: seda trenzada negra, 17 hilos × 45 cm, USP 2/0 (métrico 3), sin aguja, caja de 12. Ethicon emplea recubrimiento de cera de abejas y esterilización por irradiación, frente a cera y silicona con óxido de etileno en PREMISUT. Código confirmado en catálogo Ethicon EMEA (W203-EMEA) y distribuidores autorizados.
B. Braun (Aesculap) Silkam® – black 2/0 (3), 17 × 45 cm, sin aguja C0266868 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en configuración: seda natural trenzada e impregnada con cera y silicona, negra, USP 2/0 (métrico EP 3), 17 hebras × 45 cm, sin aguja. Código confirmado en catálogo oficial B. Braun (SILKAM BLACK 2/0 (3) 17X45CM). Esterilización por radiación gamma frente a óxido de etileno en PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante (PREMISUT); los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Antes de cualquier sustitución deben comprobarse uno por uno el calibre USP/métrico, el número de hebras, la longitud, el color, la presentación (con o sin aguja), el recubrimiento y el sistema de esterilización del producto real.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2/0 (métrico 3) es la elección habitual para tejidos finos y moderadamente tensos: aproximación de piel, mucosas, tejido subcutáneo y ligaduras de pequeño calibre. Para planos que soportan mayor tensión se recomienda ascender a USP 0 (AM54-17.4510) o USP 1 (AM54-17.4501); para microcirugía, oftalmología o cirugía plástica de precisión, descender a USP 3/0 (AM54-17.4530) o USP 4/0 (AM54-17.4540).

La presentación sin aguja permite montar la aguja de elección del cirujano con portaagujas o emplear el hilo directamente como ligadura, facilitando además la esterilización conjunta con el instrumental. Dentro de la misma familia PREMISUT sin aguja en calibre USP 2/0 y color negro se ofrecen otras presentaciones: 13 × 60 cm (SKU AM54-13.6020), 10 × 75 cm (SKU AM54-10.7520), 6 × 45 cm (SKU AM54-6.4520) y hebras largas de 150 cm. Consulte disponibilidad, condiciones de pedido mínimo y precios por volumen para licitación con su delegado comercial Cahnos.

Almacenamiento: conservar en lugar fresco y seco, protegido de la luz, respetando la fecha de caducidad del envase estéril; solicite la ficha técnica y el certificado de esterilización del lote para la trazabilidad en quirófano.

Medida de Aguja

without needle 17 x 45cm

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

17 x 45

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100 % natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta de cera y silicona

calibre_usp

USP 2/0 (métrico 3, diámetro nominal 0,3 mm)

estructura

Multifilamento trenzado, 17 hilos

numero_de_hilos

17

longitud_por_hebra

45 cm

color

Negro

tipo_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual, soporte > 3 meses)

configuracion

Sin aguja (hebras precortadas para ligadura y sutura manual)

presentacion

Caja de 12 unidades / sobres

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, estéril; no reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

referencia_fabricante

54-17.4520

sku

AM54-17.4520

pedido_minimo

30 cajas

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