1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Sin Aguja en calibre USP 3/0, presentada en 10 hilos precortados de 75 cm en color negro, es la elección clásica del profesional que busca un hilo no absorbible de origen natural, flexible y con un tacto quirúrgico excepcional. Al no llevar aguja montada, permite al cirujano enhebrar la aguja de su preferencia con portaagujas o emplear el hilo directamente como ligadura, con total libertad de técnica. Una solución de gran calidad-precio para quirófanos, consultas de oftalmología, cirugía menor ambulatoria, clínicas de cirugía de piel y centrales de compra hospitalaria, disponible en caja de 12 unidades. Ref. fabricante 54-10.7530 · SKU AM54-10.7530.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una proteína natural (fibroína de Bombyx mori) trenzada en multifilamento, lo que aporta una flexibilidad y manejabilidad excelentes y una seguridad del nudo sobresaliente (técnica de anudado recomendada 2=1=1). El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad del trenzado, facilita el deslizamiento del hilo a través de los tejidos y minimiza el arrastre y el traumatismo tisular, conservando el tacto sedoso característico. Al tratarse de una sutura no absorbible, permanece en el organismo de forma indefinida: mantiene la aproximación de la herida durante más de tres meses mediante un encapsulado gradual, sin reabsorberse. El color negro garantiza un alto contraste sobre el campo quirúrgico para el control visual del hilo. Cada hebra se entrega estéril y envasada individualmente; es de un solo uso y no debe reesterilizarse.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las características del producto según ficha técnica del fabricante:

Parámetro Especificación
Material Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)
Tipo de absorción No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)
Calibre USP 3/0 · Métrico EP 2 (diámetro nominal 0,30–0,34 mm)
Color Negro (alto contraste en campo quirúrgico)
Configuración Sin aguja (hebras precortadas para ligadura y sutura manual)
Hilos por envase 10 hilos
Longitud por hilo 75 cm
Presentación Caja de 12 unidades estériles
Esterilización Óxido de etileno (EtO)
Uso Un solo uso, estéril; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Referencia fabricante 54-10.7530
SKU Cahnos AM54-10.7530

Tabla de equivalencias de calibre USP / métrico EP y diámetro nominal (según ficha técnica del fabricante):

USP Métrico EP Diámetro nominal (mm)
3/0 2 0,30 – 0,34
2/0 3 0,35 – 0,39
0 3,5 0,40 – 0,49
1 4 0,50 – 0,59
2 5 0,60 – 0,69
3 y 4 6 0,60 – 0,69

Conservar en el envase original, protegido de la humedad y la luz, respetando la fecha de caducidad del envase estéril. Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La seda trenzada negra sin aguja en formato de 10 hilos de 75 cm y calibre USP 3/0 es una configuración estándar de ligadura en el mercado europeo. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante (PREMISUT) para esta referencia; la siguiente tabla recoge comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial y bases regulatorias de cada fabricante citado. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – ligadura negra USP 3/0 (métrico 2), 1×150 cm, sin aguja C0262064 (C=36 uds · G=12 uds) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda natural trenzada negra impregnada), calibre USP 3/0 (métrico EP 2), color y formato sin aguja. Difiere la presentación: hebra única de 150 cm frente a 10 × 75 cm de PREMISUT, y la esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo oficial B. Braun (serie Silkam® suturas precortadas).
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – ligadura negra sin aguja, hebra única 1×180 cm, USP 3/0 W193 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda trenzada negra no absorbible), calibre USP 3/0 (métrico 2) y formato sin aguja. Diferencia: hebra única de 180 cm frente a 10 × 75 cm y recubrimiento de cera frente a cera y silicona. Código consistente en catálogo Ethicon EMEA (serie MERSILK® hebras).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante (PREMISUT); los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra sin aguja presentes en el mercado europeo (MERSILK® / PERMA-HAND Silk de Ethicon, Silkam® de B. Braun Surgical, SURGISILK de Assut Sutures, DemeSILK de DemeTECH, seda quirúrgica de Laboratorio Aragó, entre otras) deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, número de hebras, longitud, color, recubrimiento y sistema de esterilización antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) es idóneo para piel, mucosas y tejidos blandos con tensión moderada, así como para ligaduras de vasos de calibre fino; para tejidos muy finos o microcirugía conviene descender a USP 4/0, mientras que para planos profundos o ligaduras de mayor exigencia mecánica se valoran USP 0, 1 o 2. La presentación sin aguja permite montar la aguja de elección del cirujano con portaagujas o emplear el hilo directamente como ligadura, facilitando además la esterilización conjunta con el instrumental. Dentro de la misma familia PREMISUT de seda negra sin aguja en calibre 3/0 se ofrecen otras presentaciones: 17 × 45 cm (AM54-17.4530), 13 × 60 cm (AM54-13.6030), 6 × 45 cm (AM54-6.4530), 2 × 70 cm (AM54-2.7030) y hebras largas de 150 cm (AM54-15030) y 180 cm (AM54-18030). Almacene en lugar fresco y seco respetando la caducidad del envase estéril; solicite la ficha técnica y el certificado de esterilización del lote para la trazabilidad en quirófano. Consulte con el equipo técnico-comercial de Cahnos condiciones especiales por volumen, pedidos programados y disponibilidad para licitación.

Medida de Aguja

without needle 10 x 75cm

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

10 x 75

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori)

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)

tipo_de_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)

estructura

Multifilamento trenzado

calibre

USP 3/0 · Métrico EP 2 (diámetro nominal 0,30–0,34 mm)

color

Negro

configuracion

Sin aguja (hebras para ligadura y sutura manual)

hilos_por_envase

10

longitud_por_hilo

75 cm

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso, estéril; no reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

referencia_fabricante

54-10.7530

sku

AM54-10.7530

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