1. Introducción comercial

El bisturí desechable número 12 de Paramount Surgimed Limited, distribuido por Cahnos, es la solución lista para usar que su centro necesita para realizar incisiones precisas y controladas en tejidos orgánicos con la máxima garantía de esterilidad. Cada unidad se suministra estéril, con la hoja de acero inoxidable ya montada sobre un mango ergonómico de ABS y envasada individualmente: solo hay que abrir el sobre y trabajar, sin montar hojas ni reprocesar instrumental.

Es la elección habitual de quirófanos, servicios de urgencias, consultas de cirugía menor ambulatoria, atención primaria, dermatología, podología y clínicas veterinarias, tanto por su garantía de esterilidad como por su fácil integración en kits, bandejas y carros de curas. Un suministro fiable, trazable y rentable para el día a día del centro sanitario.

2. Explicación técnica del producto

El número de hoja responde a la numeración clásica Bard-Parker, común a los principales fabricantes del sector: la talla n.º 12 define una hoja pequeña de perfil curvo en gancho (crescente), afilada a lo largo del borde interior de la curva, especialmente indicada para corte de suturas, desbridamiento, incisiones gingivales, amigdalectomía y trabajos de precisión en espacios reducidos sobre tejidos blandos.

Al tratarse de un bisturí completo de un solo uso, la hoja va integrada de fábrica en el mango, lo que elimina el riesgo de lesión durante la colocación de hojas en mangos metálicos y reduce el tiempo de preparación del campo quirúrgico. Pertenece al grupo de hojas pequeñas (9 a 17) que, en el sistema de hojas desmontables, se acoplan a los mangos de encaje o fitment n.º 3 según la norma ISO 7740:1985, frente a las hojas grandes (18 a 36) que usan encaje n.º 4. El filo se protege con una guarda de LDPE que se retira en el momento exacto del uso. El conjunto se esteriliza mediante radiación gamma (dosis mínima 2,5 Mrad), se envasa individualmente con la talla claramente marcada y dispone de una vida útil de 5 años.

3. Especificaciones técnicas

Marca / Distribuidor Cahnos (Soluciones Hospitalarias)
Fabricante Paramount Surgimed Limited
Referencia (SKU) 0100716 (código de fábrica: PDSS12, gama Disposable Scalpel)
Número de hoja 12 (numeración Bard-Parker estándar del sector)
Perfil / geometría Curva en gancho (crescente), filo cortante interior
Material de la hoja Acero inoxidable
Material del mango ABS de grado médico, ergonómico, asa acanalada antideslizante
Protección del filo Guarda protectora de LDPE, retirable en el momento del uso
Encaje equivalente Fitment n.º 3 (grupo de hojas 9–17 según ISO 7740:1985); mango integrado, no requiere mango metálico
Esterilización Radiación gamma (dosis mínima 2,5 Mrad)
Envase individual Bolsita pelable estéril, talla marcada en cada bisturí
Presentación Caja dispensadora de 10 unidades
Dimensiones caja interior 21 × 7 × 3 cm
Uso Un solo uso, desechable; no reesterilizar ni reutilizar
Vida útil 5 años desde la fecha de fabricación
Libre de látex Sí
Aplicación Incisiones en tejidos orgánicos: suturas, desbridamiento, cirugía bucodental, cirugía menor, urgencias y atención primaria
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE
Normativa de referencia ISO 7740:1985 (encaje), ISO 7153-1 (acero quirúrgico), ISO 13485 (sistema de calidad)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740:1985)

Encaje (fitment) Mangos compatibles Hojas estándar
Fitment n.º 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida esta n.º 12)
Fitment n.º 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Gama de bisturís desechables de Paramount Surgimed (hoja de acero inoxidable)

Talla de hoja Ref. fabricante / SKU Encaje equivalente (ISO 7740)
9 PDSS9 Fitment n.º 3
10 PDSS10 Fitment n.º 3
10A PDSS10A Fitment n.º 3
11 PDSS11 Fitment n.º 3
11K PDSS11K Fitment n.º 3
12 PDSS12 (este producto) Fitment n.º 3
13 PDSS13 Fitment n.º 3
14 PDSS14 Fitment n.º 3
15 PDSS15 Fitment n.º 3
15B PDSS15B Fitment n.º 3
15C PDSS15C Fitment n.º 3
16 PDSS16 Fitment n.º 3
17 PDSS17 Fitment n.º 3
18 a 36 PDSS18 a PDSS36 Fitment n.º 4

Datos de embalaje

Concepto Dato
Caja interior (dispensadora) 21 × 7 × 3 cm
Unidades por caja 10 unidades
Cajas exteriores 100 cajas
Cartón de exportación 44 × 37 × 33 cm
Por contenedor de 20 pies 370 cartones

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia Cahnos 0100716 corresponde a la talla 12 de la gama Disposable Scalpel de Paramount Surgimed Limited (código de fábrica PDSS12), verificada contra el catálogo oficial del fabricante (numeración Bard-Parker, encaje n.º 3, caja dispensadora de 10 unidades). El número 12 es una forma estándar compartida por el sector y su geometría de filo interior curvo está normalizada por la norma ISO 7740. Las alternativas siguientes se han contrastado propiedad a propiedad (talla 12, hoja de acero inoxidable, esterilidad y formato desechable con mango integrado) contra catálogos oficiales de fabricante, distribuidores autorizados y el registro GUDID/FDA; al tratarse de otros fabricantes, la sustitución debe considerarse comparable a nivel de categoría y no intercambiable 1:1, verificando siempre la geometría exacta de la hoja, el material, la esterilidad y el diseño del mango.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Swann-Morton (Reino Unido) Bisturí desechable estéril n.º 12, hoja de acero inoxidable, mango azul SM0504 (MFID 0504; caja de 10 uds.); verificado en distribuidores autorizados (HOSPEQ, Henry Schein) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo número de hoja 12, acero inoxidable estéril y formato de bisturí completo de un solo uso con mango integrado, envasado individualmente y en caja de 10 uds. Mango de color azul frente al ABS de esta referencia; verificar geometría exacta del perfil antes de sustituir.
Aspen Surgical – Bard-Parker (EE. UU.) Bard-Parker Disposable Scalpel n.º 12, acero inoxidable, estéril 371612 (10 uds./caja, 10 cajas por caja maestra); verificado en GUDID/FDA (UDI-DI 00840113202546) y catálogo oficial del fabricante Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma talla 12, acero inoxidable estéril y formato desechable de un solo uso con mango de plástico antideslizante, envasado individualmente. Verificar geometría del mango y cotas antes de sustituir.
B. Braun / Aesculap (Alemania) Safety Scalpel figura 12, 170 mm, mango de polímero, estéril BA812SU (paquete de 10 uds.); verificado en catálogo oficial B. Braun Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma figura 12 de borde interior curvo sobre mango integrado de polímero, estéril y en paquete de 10 uds. Se trata de un bisturí de seguridad (cumple TRBA 250), con mecánica distinta; el catálogo actual lista la hoja en acero inoxidable (algunos distribuidores la describen en acero al carbono): validar material y cotas en la ficha oficial antes de sustituir.
Heinz Herenz (Alemania) Einmalskalpell (bisturí de un solo uso) talla 12, hoja de acero inoxidable (rostfreier Stahl), mango de plástico 1110812 (art. n.º 1110812; 10 uds./cartón); verificado en distribuidores autorizados (LMS-Lab, Omnilab) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Bisturí desechable estéril de acero inoxidable, esterilizado por irradiación gamma y presentado en cajas de 10 uds., envasado individualmente en sobre pelable. Confirmar cotas exactas y geometría del perfil antes de sustituir.
NICE Products (Reino Unido) No.12 Sterile Disposable Scalpel, hoja de acero inoxidable, mango con regla métrica DSS12 (pack de 10 uds.); verificado en la web oficial del fabricante Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo número de hoja 12 en acero inoxidable estéril y formato de bisturí completo de un solo uso con mango integrado y regla métrica, envasado individualmente y en pack de 10 uds. Confirmar geometría y diseño del mango antes de sustituir.
Feather / pfm medical (Japón / Alemania) Standard Scalpel figura 12, hoja de acero inoxidable, mango de polímero 200130012 (unidad de venta de 20 uds.); verificado en el catálogo oficial de pfm medical Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma figura 12 en acero inoxidable estéril sobre mango integrado, de un solo uso. La presentación oficial es de 20 uds. frente a la caja de 10 uds. de esta referencia; verificar cotas y ergonomía antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del sector con bisturís desechables de hoja de acero inoxidable pueden citarse también Kai Medical (Japón) y DeRoyal (EE. UU.); en todas ellas debe verificarse en la ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 12, la geometría exacta del perfil (curva en gancho con filo interior), el material de la hoja, la esterilidad y el diseño del mango antes de cualquier sustitución. Dentro del catálogo de Cahnos, la alternativa funcional más próxima con mango reutilizable es la hoja suelta n.º 12 (SKU 0100703, ref. PCS12), que comparte numeración y forma pero se fabrica en acero al carbono y se acopla a mangos n.º 3, 3L, 7 y 9 según ISO 7740; al tratarse de una hoja suelta de otro material, no es intercambiable 1:1 con este bisturí completo.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Selección de la talla: la talla 12 con perfil de gancho y filo interior se recomienda para corte de suturas, desbridamiento, incisiones gingivales, amigdalectomía y maniobras de precisión en espacios reducidos. Para incisiones de punción piense en la talla 11 (PDSS11) y para incisiones cortas de precisión en las tallas 15/15C (PDSS15, PDSS15C) de la misma gama PDSS.
  • Uso y desecho: retire la guarda de LDPE justo antes de la intervención y compruebe la integridad del envase individual; tras el uso, gestione el residuo punzante en contenedores de residuos sanitarios cortopunzantes conforme a la normativa vigente. No reesterilizar ni reutilizar.
  • Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la caducidad de 5 años desde la fabricación y manteniendo el envase cerrado.
  • Variantes Cahnos: la misma familia desechable Paramount está disponible en otras tallas con SKU propio (PDSS10, PDSS11, PDSS13, PDSS14, PDSS15, PDSS15B, PDSS15C, PDSS16, PDSS17, entre otras), todas con hoja de acero inoxidable, esterilidad por radiación gamma y caja dispensadora de 10 unidades. Si su centro prioriza la protección frente a lesiones por objeto punzante, dispone del bisturí de bioseguridad retráctil talla 12 (SKU 0100751, ref. PNSS12) con bloqueo antirreutilización; si trabaja con mangos metálicos reutilizables, la hoja suelta n.º 12 en acero al carbono (0100703) permite optimizar el coste por procedimiento con encaje n.º 3 según ISO 7740.

Para pedidos por volumen, licitaciones públicas o protocolos de estandarización, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad, condiciones de paquetería y presupuesto formalizado.

marca

Cahnos (Soluciones Hospitalarias)

fabricante

Paramount Surgimed Limited

referencia_fabricante

PDSS12 (gama Disposable Scalpel)

sku

0100716

numero_de_hoja

12 (numeración Bard-Parker estándar del sector)

perfil

Curva en gancho (crescente), filo cortante interior

material_hoja

Acero inoxidable

material_mango

ABS de grado médico, ergonómico, asa acanalada antideslizante

encaje

Fitment n.º 3 (hojas pequeñas, según ISO 7740:1985); mango integrado, no requiere mango metálico

esterilizacion

Radiación gamma (dosis mínima 2,5 Mrad)

envase_individual

Bolsita pelable estéril, talla marcada en cada bisturí

presentacion

Caja dispensadora de 10 unidades

dimensiones_caja

21 × 7 × 3 cm

uso

Monouso — no reutilizar, no reesterilizar

vida_util

5 años desde la fecha de fabricación

libre_de_latex

Sí

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

normativa

ISO 7740:1985 (encaje), ISO 7153-1 (acero quirúrgico), ISO 13485 (sistema de calidad)

aplicacion

Incisiones en tejidos orgánicos: corte de suturas, desbridamiento, cirugía bucodental, cirugía menor, urgencias y atención primaria

sku_cahnos

0100716

proteccion_hoja

Guarda protectora de LDPE retirable en el momento del uso

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