1. Introducción comercial

El Test Rápido de Antígeno COVID-19 en Saliva (Fluido Oral) es la solución de autocribado cómoda, no invasiva y de alta fiabilidad para la detección del coronavirus SARS-CoV-2. Al trabajar con muestra de saliva, elimina por completo el incómodo hisopado nasofaríngeo: la recogida es sencilla, rápida y bien tolerada, lo que lo convierte en la opción ideal para la autoevaluación en el hogar, farmacias, oficinas y entornos laborales. Cada caja contiene una prueba completa de un solo uso, con todos los accesorios necesarios para realizarla e interpretarla en solo 15 minutos, sin necesidad de equipamiento adicional.

2. Explicación técnica del producto

Este dispositivo es un inmunoensayo cromatográfico rápido cualitativo que detecta los antígenos de la nucleocápside (proteína N) del SARS-CoV-2 en muestras de fluido oral humano. La muestra de saliva se recoge mediante el dispositivo de recogida incluido (embudo, tubo y punta de tubo) y se combina con el tampón del kit; la mezcla migra por capilaridad a través de la membrana reactiva donde, si el antígeno viral está presente, reacciona con los anticuerpos específicos generando una línea visible en la zona de prueba (T). La línea de control (C) valida siempre el correcto funcionamiento del ensayo. El test está diseñado para self-testing (autotest), requiere un manejo muy sencillo y ofrece resultados rápidos en 15 minutos, con elevada precisión y una especificidad relativa del 99,3%. Los estudios indican que el virus SARS-CoV-2 permanece estable en el fluido oral durante largos periodos incluso a temperaturas cálidas, lo que facilita la recogida y el manejo de la muestra.

3. Especificaciones técnicas

Datos del producto

Fabricante GIMA
Referencia del fabricante 24588
Unidad de venta 1 pc (caja de 1 prueba)
Tipo de dispositivo IVD – Self Test
CND W0105099099
EAN 6970277518062

Características del test

Parámetro Especificación
Método de detección Inmunoensayo cromatográfico rápido cualitativo (antígeno)
Analito detectado Antígenos de la nucleocápside (proteína N) del SARS-CoV-2
Tipo de muestra Fluido oral humano (saliva)
Tiempo de resultado 15 minutos
Especificidad relativa 99,3%
Temperatura de conservación 2–30 °C
Vida útil 12 meses (el stock puede variar entre 4 y 10 meses)
Uso Autotest (self testing), dispositivo de un solo uso
Caja multilingüe GB, FR, IT, ES, DE, PT

Accesorios incluidos

  • Dispositivo de test
  • Dispositivos de recogida de muestra (embudo, tubo y punta de tubo)
  • Tampón (buffer)
  • Prospecto (package insert)
  • Bolsa de bioseguridad

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 24588 corresponde al SALIVA COVID TEST – self test. (SKU Cahnos: GM24588), presentación de autoconsumo en caja de 1 unidad. Dentro de la misma familia de productos, comparte tecnología, fundamento analítico (antígenos de la proteína N del SARS-CoV-2 en fluido oral) y código CND W0105099099 con la versión profesional GM24590 (SALIVA COVID TEST – professional, caja de 20 pruebas), que cubre el cribado en centros sanitarios con personal cualificado. No se dispone de una tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita cruzar esta referencia con códigos exactos de otras marcas; ante cualquier solicitud de sustitución u homologación se recomienda contrastar ficha a ficha el tipo de muestra (fluido oral), el analito detectado (proteína N), el tiempo de lectura (15 minutos) y la presentación con nuestro departamento técnico-comercial.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione esta presentación de autoconsumo si necesita una prueba puntual y de manejo sencillo para uso doméstico, oficinas o desplazamientos. Es un autotest de un solo uso: siga paso a paso las instrucciones del prospecto, lea el resultado a los 15 minutos y conserve la prueba en su envase sellado entre 2 y 30 °C, protegida de la humedad y la luz solar directa, respetando la fecha de caducidad indicada. Ante resultados positivos, o negativos o dudosos con clínica compatible, confirme siempre mediante técnicas moleculares (PCR) según las recomendaciones sanitarias vigentes. Para centros sanitarios, farmacias o cribados continuados, valore la variante profesional GM24590 (caja de 20 pruebas). Para pedidos grandes puede solicitar presupuesto: consulte a nuestro equipo comercial de Cahnos para condiciones B2B y pedidos por volumen.

marca

GIMA

Unidad de venta

1 pc

Tipo de dispositivo

IVD – Self Test

fabricante

GIMA S.p.A.

referencia_fabricante

24588

tipo_de_producto

Test rápido de antígeno COVID-19 (IVD)

metodo_de_deteccion

Inmunoensayo cromatográfico rápido cualitativo (antígeno)

analito_detectado

Antígenos de la nucleocápside (proteína N) del SARS-CoV-2

tipo_de_muestra

Fluido oral humano (saliva)

tiempo_de_resultado

15 minutos

especificidad_relativa

99,3%

conservacion

2-30 °C

vida_util

12 meses (el stock GIMA puede variar entre 4 y 10 meses)

presentacion

Caja de 1 prueba (box of 1)

unidad_de_venta

1 pc

tipo_de_dispositivo

IVD – Self Test

cnd

W0105099099

ean

6970277518062

uso

Autotest (self testing), dispositivo de un solo uso

idiomas_caja

GB, FR, IT, ES, DE, PT

accesorios_incluidos

Dispositivo de test, dispositivo de recogida (embudo, tubo y punta de tubo), tampón, prospecto y bolsa de bioseguridad

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📎 Etiqueta / embalajeLabel Box PDF · Label Prodotto PDF
📜 Declaración de conformidadEnglish PDF
📜 Certificado CEDescargar PDF
📜 Certificados ISO 9001 / 13485Multilingüe PDF

OPINIONES

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