Test Rápido Hepatitis C Anti-VHC (RTHC02) – Casete Inmunocromatográfico Sangre/Suero/Plasma (S/S/P) – Caja 40 uds – Diagnóstico In Vitro CE | Ref. V05C-INFO

Test rápido de hepatitis C: cribado serológico fiable en el punto de atención

El Test hepatitis C HCV-Test Hep C (RTHC02) es una prueba rápida de inmunocromatografía de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos frente al virus de la hepatitis C (anti-VHC) en muestras de sangre total, suero o plasma (formato S/S/P). Está diseñado para laboratorios clínicos, consultas de ginecología y obstetricia, atención primaria, unidades de salud laboral, bancos de sangre y campañas de cribado serológico, y ofrece un resultado visual en 15-20 minutos sin necesidad de instrumentación adicional.

Presentado en caja de 40 unidades (ref. V05C-INFO), permite optimizar el coste por determinación en centros con demanda media y alta, con la garantía de un producto con marcado CE para diagnóstico in vitro y manejo sencillo por personal sanitario cualificado, sin requerir formación avanzada ni lectores automatizados.

Cómo funciona el test de anticuerpos anti-VHC

El HCV-Test Hep C es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que emplea antígenos recombinantes correspondientes a las regiones conservadas del genoma del VHC (Core, NS3, NS4 y NS5). Al depositar la muestra junto con la solución tampón en el pocillo del dispositivo, los anticuerpos anti-VHC presentes migran por capilaridad y reaccionan con los conjugados, generando una línea coloreada en la zona de test (T).

Una línea de control (C) valida en cada ensayo la correcta migración de la muestra y el volumen aplicado: la aparición de dos líneas indica resultado positivo (reactivo), mientras que una única línea en la zona de control confirma un resultado negativo (no reactivo). Si la línea de control no aparece, el resultado se considera no válido y debe repetirse con un nuevo dispositivo. Los resultados positivos o dudosos deben confirmarse con métodos de laboratorio de referencia (ELISA o inmunoblot) antes de adoptar decisiones clínicas.

Al detectar anticuerpos frente a las regiones conservadas del virus, la prueba cubre los distintos genotipos del VHC, con un rendimiento declarado por el fabricante del 100 % de sensibilidad y 100 % de especificidad.

Especificaciones técnicas

Interpretación de resultados

Contenido por unidad de test

Nota: los datos de sensibilidad y especificidad corresponden a los valores publicados por el fabricante y difundidos por distribuidores autorizados; consulte la declaración de conformidad y la documentación técnica completa bajo demanda. La sigla S/S/P corresponde a las matrices de muestra admitidas (Sangre / Suero / Plasma).

Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia RTHC02 es el código de fabricante del test anti-VHC en formato casete para sangre total, suero o plasma, comercializado en el catálogo Cahnos como V05C-INFO (caja de 40 unidades). Las referencias de otros fabricantes indicadas a continuación son comparaciones funcionales de categoría verificadas contra catálogos oficiales, IFU y bases regulatorias de los respectivos fabricantes; no son intercambiables 1:1 y deben validarse propiedad a propiedad (formato, analito, tipo de muestra, tiempo de lectura y presentación) antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las equivalencias indicadas son comparaciones funcionales de categoría, no intercambiables 1:1: antes de sustituir, verifique en cada ficha técnica el formato del dispositivo, el analito detectado (anti-VHC), el tipo de muestra autorizado, el tiempo de lectura, el ámbito de uso (profesional) y los datos de rendimiento frente al método de referencia serológico. Dentro del panel de hepatitis, este test se complementa en catálogo con las pruebas de hepatitis B (HBsAg, ref. V05-INFO / IHBSG-402), anticuerpos Anti-HBs (ref. V05-1-INFO) y hepatitis E (ref. IHE-302), permitiendo completar el cribado serológico hepático en un único proveedor.

Consejos de selección y variantes de interés

• Formato S/S/P: acepta sangre total, suero o plasma, lo que permite adaptar la toma de muestra a cada flujo de trabajo (punción digital, tubo de suero o plasma).
• Volumen asistencial: la caja de 40 unidades equilibra coste por determinación y almacenamiento; para centros de menor demanda o demanda puntual, consulte las presentaciones individuales de la misma familia de casete anti-VHC (ref. IHC-402).
• Panel serológico: para el cribado de hepatitis en ginecología y obstetricia, combine este test anti-VHC con la determinación de HBsAg (hepatitis B) y Anti-HBs, y valore la prueba de hepatitis E si el perfil epidemiológico lo aconseja.
• Confirmación: los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante técnicas de laboratorio de referencia (ELISA, inmunoblot o PCR) antes de adoptar decisiones clínicas.
• Conservación: mantenga el kit entre 2-30 °C, protegido del calor, la humedad y la luz solar directa; no congele y respete la fecha de caducidad impresa en cada envase sellado.
• Uso profesional: indicado para personal sanitario cualificado; no reutilizar el dispositivo y tratar todas las muestras como potencialmente infecciosas.