Test rápido de tétanos: control del estado de inmunización en el punto de atención

El test rápido de tétanos (referencia ITE-402) es un casete de diagnóstico in vitro que permite verificar de forma rápida y fiable la presencia de anticuerpos anti-toxina tetánica en sangre total, suero o plasma humano. Está concebido para ayudar al profesional sanitario a decidir, en pocos minutos, si el paciente precisa una vacuna de recuerdo o inmunoglobulina antitetánica ante una herida o situación de riesgo. Su formato de casete individual y su lectura visual lo convierten en una solución práctica para urgencias hospitalarias, mutuas y servicios de prevención de riesgos laborales, consultas de atención primaria y campañas de inmunización, sin necesidad de instrumental adicional ni formación especializada.

Explicación técnica: cómo funciona el ensayo inmunocromatográfico

La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral en fase sólida. En la membrana del casete se inmoviliza el antígeno de la toxina tetánica (tossoide tetánico purificado) conjugado con micropartículas coloreadas. Al depositar la muestra en el pocillo (aproximadamente 10 µL de suero o plasma, o una gota de sangre total de punción), los anticuerpos IgG presentes migran por capilaridad y reaccionan con el antígeno, formando un complejo que queda atrapado en la línea de prueba (T). La aparición de la línea de control (C) valida que el volumen de muestra y el flujo han sido correctos. La lectura se realiza entre 10 y 15 minutos: dos líneas indican resultado positivo (presencia de anticuerpos protectores); una sola línea en C indica resultado negativo (ausencia o nivel insuficiente de anticuerpos); la ausencia de línea de control invalida el ensayo. Este test detecta anticuerpos a partir de 0,1 UI/mL, el nivel de protección considerado eficaz según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.

Especificaciones técnicas y datos clínicos

Características generales
Tipo de ensayo Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (cualitativo)
Analito detectado Anticuerpos anti-toxina tetánica (Clostridium tetani)
Tipo de muestra Sangre total, suero o plasma
Volumen de muestra 10 µL (suero/plasma) o 20 µL (sangre total, 1 gota)
Tiempo de lectura 10-15 minutos (no interpretar después de 20 minutos)
Límite de detección 0,1 UI/mL (nivel protector según OMS)
Formato Casete de lectura visual
Conservación 2-30 °C, en envase sellado; no congelar
Uso Diagnóstico in vitro profesional
Datos clínicos
Sensibilidad relativa 98,6 %
Especificidad relativa 98,8 %
Precisión 98,7 %
Embalaje
Unidades 40 kits por caja
Cantidad por cartón 800 kits
Dimensiones 63 × 37 × 30 cm
Peso 9,69 kg/cartón
Contenido de la caja
  • 40 × Cassettes de prueba
  • 40 × Cuentagotas (pipeta Pasteur)
  • 1 × Solución tampón
  • 1 × Manual de usuario
Declaración de conformidad CE
Disponible bajo demanda

Equivalencias y referencias cruzadas

El test rápido de tétanos ITE-402 se integra en la familia internacional de pruebas rápidas de detección de anticuerpos anti-toxina tetánica en muestras de sangre total, suero o plasma, todas ellas basadas en la misma tecnología de inmunocromatografía de flujo lateral y con un límite de detección orientado al nivel protector de 0,1 UI/mL. Entre los formatos clínicamente equivalentes del mercado destacan TETANOTOP® de BIOSYNEX, el casete de Screen Italia (serie SC-0746), el TetaQuick® de AAZ, y los cassettes de fabricantes como HYSEN o CTK Biotech. Dentro del catálogo de Cahnos, este kit comparte metodología, formato de casete y presentación de 40 unidades con otras pruebas rápidas serológicas, como el test de malaria (IMA-402), el test de chikungunya IgG/IgM (ICHI-402) o el test rápido de cólera (IVCAB-625), lo que facilita completar un panel diagnóstico integral para el punto de atención.

Consejos de selección y variantes de interés

Este test está indicado como cribado inicial para valorar el estado de inmunidad antitetánica, especialmente ante heridas contaminadas, en medicina del trabajo, salud ocupacional, servicios de urgencias y consultas de medicina del viajero. Recuerde que la protección frente al tétanos no es permanente y que los resultados negativos o dudosos deben confirmarse con métodos de referencia serológicos cuantitativos si la situación clínica lo requiere. Para centros con alto volumen asistencial se recomienda adquirir el cartón completo de 800 kits (20 cajas de 40), optimizando logística y coste por prueba. Verifique siempre la fecha de caducidad y conserve los casetes entre 2 y 30 °C, protegidos de la humedad y la luz solar directa, para garantizar la fiabilidad de la lectura. Complemente este dispositivo con otras pruebas serológicas del catálogo para dotar a su centro de un panel de diagnóstico rápido completo.

sku

ITE-402

tipo_de_ensayo

Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (cualitativo)

analito_detectado

Anticuerpos anti-toxina tetánica (Clostridium tetani)

tipo_de_muestra

Sangre total, suero o plasma

volumen_de_muestra

10 µL (suero/plasma) o 20 µL (sangre total)

tiempo_de_lectura

10-15 minutos

limite_de_deteccion

0,1 UI/mL (nivel protector OMS)

sensibilidad_relativa

98,6 %

especificidad_relativa

98,8 %

precision

98,7 %

presentacion

40 kits por caja

kits_por_carton

800 kits

dimensiones_carton

63 × 37 × 30 cm

peso_carton

9,69 kg

conservacion

2-30 °C

uso

Diagnóstico in vitro profesional

marcado_ce

Declaración de conformidad disponible bajo demanda

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Cassette de prueba rápida para la detección de anticuerpos anti-toxina tetánica en sangre total, suero o plasma Test Rápido de Tétanos | Caset...

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