1. Introducción

El test rápido semi-cuantitativo de proteína C reactiva (CRP) (referencia CCR-U402) es un dispositivo de diagnóstico in vitro de uso profesional que permite evaluar en pocos minutos el nivel de inflamación del paciente a partir de una pequeña muestra de sangre total, suero o plasma. La proteína C reactiva es un marcador de fase aguda sintetizado en el hígado y su concentración se eleva de forma precoz ante infecciones, procesos inflamatorios, daño tisular o estrés quirúrgico, lo que lo convierte en una herramienta esencial para el cribado en el punto de atención.

Es la solución idónea para farmacia comunitaria, consultas de medicina general y pediatría, servicios de urgencias, atención primaria y laboratorios clínicos: con un manejo sencillo, lectura visual en 5 minutos y una excelente correlación clínica, este test ayuda a orientar el diagnóstico diferencial entre infección bacteriana y vírica, agilizando la decisión terapéutica y evitando tratamientos antibióticos empíricos innecesarios. Se presenta en caja profesional de 10 determinaciones con todos los materiales necesarios para su realización, sin requerir más que una pequeña centrífuga y un minutero cuando se trabaja con suero o plasma.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo emplea un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección semi-cuantitativa de la proteína C reactiva humana. Sobre la membrana reactiva del casete se inmovilizan anticuerpos específicos frente a CRP: la muestra diluida migra por capilaridad y, según la concentración de CRP presente, se genera un patrón de líneas coloreadas que se compara visualmente con la tabla de rangos del envase (típicamente inferior a 10, 10-40, 40-80 y superior a 80 mg/l). La línea de control (C) valida siempre el correcto funcionamiento del ensayo.

Procedimiento resumido: (1) Equilibrar el kit a temperatura ambiente (15-30 °C). (2) Para sangre de punción digital, llenar el capilar (aprox. 10 µl) y transferirlo al tubo con solución tampón; para suero o plasma, transferir la muestra con la pipeta de transferencia y homogeneizar. (3) Añadir 3 gotas de la muestra diluida en el pocillo (S) del casete. (4) Leer el resultado a los 5 minutos; no interpretar después de 8-10 minutos. (5) Comparar las líneas con la escala para obtener el rango semi-cuantitativo de CRP.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las características generales, el contenido del kit, el embalaje y los datos clínicos del producto, conservando los datos originales de ficha técnica.

Características generales
Analito detectado Proteína C reactiva (CRP), detección semi-cuantitativa
Método Inmunocromatografía de flujo lateral
Tipo de muestra Sangre total, suero o plasma
Formato Casete de prueba individual de un solo uso
Tiempo de lectura 5 minutos (no interpretar tras 8-10 minutos)
Rangos orientativos Inferior a 10 · 10-40 · 40-80 · superior a 80 mg/l
Uso Diagnóstico in vitro de uso profesional (TROD)
Conservación Temperatura ambiente 2-30 °C, protegido de humedad y luz solar directa
Material requerido (no proporcionado) Centrífuga y minutero
Declaración de conformidad CE
Disponible bajo demanda
Embalaje
Unidades 10 tests por caja
Cantidad por cartón 80 cajas // 800 tests
Dimensiones 67 × 37 × 30 cm
Peso 13 kg/cartón
Contenido de la caja
  • 10 × Casetes de prueba
  • 10 × Capilares
  • 10 × Tubos con solución tampón
  • 10 × Pipetas de transferencia
  • 1 × Manual de instrucciones
Material requerido (no proporcionado)
  • Centrífuga
  • Minutero
Datos clínicos
Sensibilidad clínica 99,9 %
Especificidad clínica 97,5 %
Precisión 97,8 %

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El Test Rápido CRP Semi-Cuantitativo (CCR-U402) se integra en la familia internacional de casetes inmunocromatográficos de flujo lateral para la detección semi-cuantitativa de proteína C reactiva en sangre total, suero o plasma, todos ellos basados en el mismo principio y con escalas de lectura comparables (inferior a 10 / 10-40 / 40-80 / superior a 80 mg/l). Dispositivos equivalentes del mercado incluyen:

  • ABT-INF-B318 – Accu-Tell CRP Semi-Quantitative Rapid Test Cassette (AccuBioTech), con rangos 10/40/80 mg/l y lectura en 5 minutos.
  • CRP3-13C20 – Rapid Response C-reactive Protein Test Cassette Tri Line (BTNX), presentación de 20 tests, lectura en 5 minutos.
  • CRPC3L – C-Reactive Protein Rapid Test Cassette (SureScreen Diagnostics), formato casete para sangre total, suero o plasma.
  • Casetes equivalentes de DIAQUICK (Alpha Labs), Citest Diagnostics, Healgen y nal von minden (test CrP en casete), con idéntico principio de detección.

Esta equivalencia facilita la homologación de suministro en centrales de compra y la comparación técnica entre proveedores, manteniendo las mismas prestaciones clínicas y tiempos de lectura.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Uso profesional: indicado para farmacia, consultas médicas, pediatría, urgencias y laboratorios clínicos; no es un autotest de uso doméstico y debe emplearse como ayuda al diagnóstico junto con la valoración clínica.
  • Diagnóstico diferencial: niveles bajos de CRP orientan hacia etiología vírica, mientras que elevaciones marcadas y mantenidas sugieren origen bacteriano; complemente con hemograma u otros marcadores (PCT) ante resultados dudosos.
  • Confirmación de resultados: ante resultados positivos o dudosos se recomienda confirmar mediante determinación cuantitativa de laboratorio (turbidimetría, nefelometría o inmunoensayo automatizado), especialmente en pacientes de riesgo.
  • Volumen y coste por determinación: la presentación de 10 tests por caja (800 tests por cartón en 80 cajas) optimiza el coste por prueba y el almacenamiento en centros con demanda media; solicite condiciones especiales para pedidos por cartón completo a través de nuestro equipo comercial.
  • Conservación: mantenga los casetes en su envase sellado entre 2 y 30 °C, protegido de la humedad y la luz solar directa; no congele y respete la fecha de caducidad indicada.
  • Universo de catálogo: complete su panel de punto de atención con otros TROD de Cahnos de la misma familia diagnóstica, como las pruebas de inflamación e infección bacteriana y los paneles respiratorios multiplex, para cubrir las principales etiologías en una misma toma de muestra.
analito_detectado

Proteína C reactiva (CRP) – detección semi-cuantitativa

metodo

Inmunocromatografía de flujo lateral (inmunoensayo cromatográfico)

tipo_muestra

Sangre total, suero o plasma

rangos_orientativos

80 mg/l

tiempo_lectura

5 minutos (no interpretar tras 8-10 minutos)

presentacion

10 tests por caja

cantidad_por_carton

80 cajas // 800 tests

dimensiones_carton

67 × 37 × 30 cm

peso_carton

13 kg

sensibilidad_clinica

99,9 %

especificidad_clinica

97,5 %

precision

97,8 %

material_requerido

Centrífuga y minutero (no incluidos)

conservacion

2-30 °C, protegido de humedad y luz solar directa

certificacion

Marcado CE – declaración de conformidad disponible bajo demanda

uso

Diagnóstico in vitro de uso profesional (TROD)

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