Kit de Cifoplastia Saver Spiner – Sistema de Balón de Aumento Vertebral (08G/11G x 100 mm, Balones 10-20 mm) – Acceso Directo y Tradicional

Kit de Cifoplastia Saver Spiner — Sistema de Balón de Aumento Vertebral

Acceso directo o tradicional · Configuración simple o doble · Guía fluoroscópica/TC · Marcado CE

1. Introducción

El Kit de Cifoplastia Saver Spiner es un sistema de balón de aumento vertebral diseñado para el tratamiento mínimamente invasivo del dolor vertebral derivado de fracturas vertebrales recientes. Gracias a su balón de dilatación de baja presión, permite restaurar la altura del cuerpo vertebral fracturado y crear una cavidad controlada para la inyección posterior de cemento óseo, con resultados predecibles y una recuperación funcional rápida del paciente.

Disponible en dos filosofías de acceso (directo y tradicional) y en configuraciones de acceso simple o doble, este kit se adapta a la técnica preferida de cada cirujano y a las exigencias anatómicas de cada nivel vertebral, incluidos los segmentos cervicales altos y torácicos superiores.

2. Explicación técnica del procedimiento

La cifoplastia asistida por balón (balón de aumento vertebral) restaura la altura vertebral y reduce la fractura antes de la inyección del biomaterial, minimizando las fugas de cemento. El procedimiento se realiza en cuatro pasos:

1. Inserción percutánea del balón en el cuerpo vertebral fracturado a través de la aguja de acceso (directo) o mediante aguja introductora y guías de Kirschner (tradicional).
2. Inflado gradual del balón para reducir la fractura, compactar el hueso esponjoso y restaurar la altura vertebral con baja presión de inflado, reduciendo el riesgo de migración extravertebral de PMMA.
3. Desinflado y retirada del balón, dejando una cavidad controlada dentro del cuerpo vertebral.
4. Relleno de la cavidad con el cemento óseo (biomaterial) elegido mediante las cánulas de inyección y jeringas incluidas.

El uso de bajas presiones de inflado mejora la seguridad del procedimiento, garantiza una colocación de cemento controlada y reduce la probabilidad de extravasación. La guía de imagen se realiza mediante fluoroscopia, o TC en casos seleccionados de vértebras cervicales altas o torácicas superiores. Puede realizarse con anestesia local o general.

3. Especificaciones técnicas

Composición del kit

Kit de Acceso Directo (Direct Access)

• 1 Aguja de Acceso Directo (2 uds. en configuración de doble acceso)
• 1 Taladro
• 1 Catéter de Balón de Dilatación (2 uds. en doble acceso)
• 3 Cánulas de Inyección de Cemento (6 uds. en doble acceso)
• 3 Jeringas (6 uds. en doble acceso)
• 1 Dispositivo de Inflado (2 uds. en doble acceso)

Kit de Acceso Tradicional (Traditional Access)

• 1 Aguja Introductora (2 uds. en doble acceso)
• 2 Guías de Kirschner (4 uds. en doble acceso)
• 1 Aguja Dilatadora (2 uds. en doble acceso)
• 1 Taladro
• 1 Catéter de Balón de Dilatación (2 uds. en doble acceso)
• 3 Cánulas de Inyección de Cemento (6 uds. en doble acceso)
• 3 Jeringas (6 uds. en doble acceso)
• 1 Dispositivo de Inflado (2 uds. en doble acceso)

Referencias e información de pedido

Kit de Cifoplastia, Acceso Tradicional

Presentación: caja de 1 unidad.

Kit de Cifoplastia, Acceso Directo

Presentación: caja de 1 unidad.

Componentes individuales

Presentación: caja de 1 unidad.

Normativa y documentación

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este sistema de balón de aumento vertebral se encuadra dentro de la familia de dispositivos de cifoplastia asistida por balón empleados para restaurar la altura vertebral antes de la cementación. Su concepto técnico (balón de dilatación de baja presión + kit de acceso + inyección de cemento óseo) es comparable al de los sistemas de balón de cifoplastia de las principales casas de cirugía de columna, como los balones de aumento vertebral para vertebroplastia/cifoplastia disponibles en el mercado europeo.

El kit es compatible con el flujo de trabajo habitual de cementos óseos de PMMA inyectables de baja y alta viscosidad, así como con biomateriales de relleno vertebral (sustitutos óseos inyectables). Para la selección de la referencia equivalente, se debe atender al tipo de acceso (directo o tradicional), al calibre (08G o 11G) y al diámetro de balón (10, 15 o 20 mm), criterios que coinciden con los empleados por otros fabricantes de kits de cifoplastia.

La gama se completa con los componentes individuales (agujas, taladros, cánulas, catéteres de balón, jeringas, guías de Kirschner y dispositivo de inflado), lo que facilita la reposición de consumibles y la adaptación del kit a la técnica preferida.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Acceso directo vs. tradicional: el acceso directo agiliza el procedimiento al reducir el número de pasos de instrumentación; el acceso tradicional, con aguja introductora, aguja dilatadora y guías de Kirschner, es la opción de referencia en técnicas convencionales y en anatomías que requieren mayor control de la vía de abordaje.
• Configuración simple o doble: la configuración de doble acceso (doble balón) está indicada en fracturas centrales o colapso severo, permitiendo una restauración simétrica de la altura vertebral; las referencias de doble acceso duplican los componentes del kit (códigos 4957xx, 4954xx).
• Calibre: el calibre 08G se recomienda para un perfil más fino y menor traumatismo del trayecto; el calibre 11G ofrece mayor robustez del instrumento y es habitual en cuerpos vertebrales de mayor tamaño.
• Diámetro de balón: seleccione balón de 10 mm para vértebras pequeñas o cervicales, 15 mm como opción estándar para vértebras torácicas y 20 mm para cuerpos vertebrales amplios (segmentos toracolumbar y lumbar).
• Taladro hueco: las versiones con taladro hueco (códigos …011, …012 y …013) facilitan la creación del trayecto y la preparación del canal antes del inflado del balón.
• Verifique siempre la compatibilidad del cemento óseo seleccionado con el calibre de las cánulas de inyección (08G o 11G) del kit.

Presentación: caja de 1 unidad. Producto de un solo uso, no reutilizar.