Dispositivo de Discectomía Percutánea — Uso cervical y lumbar · Versión recta y curva · Guía TC/Fluoroscopia · Marcado CE · Uso único

1. Descripción del producto

El Herniatome es un dispositivo de discectomía percutánea (herniectomía) diseñado para la extracción mínimamente invasiva de material discal herniado. Su mecanismo motorizado a pilas, su cánula con ventana lateral y su contenedor de recogida transparente permiten al cirujano realizar una descompresión selectiva del disco intervertebral con valoración cualitativa y cuantitativa en tiempo real del material extraído, minimizando la agresión tisular respecto a la cirugía abierta y facilitando un procedimiento ambulatorio de menos de 30 minutos.

2. Explicación técnica y uso clínico

  • La herniectomía percutánea está indicada en radiculopatía lumbar por hernia discal contenida, cuando el tratamiento conservador (analgésicos, fisioterapia, reposo) no ha sido eficaz.
  • El procedimiento se realiza bajo guía de tomografía computarizada (TC) o fluoroscopia, con anestesia local, lo que permite monitorizar al paciente y evitar los riesgos de la anestesia general.
  • La cánula distal, recta o curva, incorpora una ventana lateral que amplía la cobertura de descompresión con un mínimo movimiento del instrumento.
  • El contenedor transparente permite inspeccionar visualmente el material extraído durante la descompresión y cuantificar el resultado del procedimiento.
  • Al ser un dispositivo de un solo uso, se eliminan los costes y riesgos asociados a la reprocesado, garantizando un rendimiento constante en cada intervención.
  • La versión curva incluye una aguja introductora 20G tipo Break-Away (hub desmontable) que facilita el acceso percutáneo y la administración de anestesia local.

3. Especificaciones técnicas

Descripción Dispositivo de discectomía percutánea (Herniectomía)
Función Extracción mínimamente invasiva de material discal herniado para reducir la presión sobre la raíz nerviosa
Clase DM Producto sanitario — Marcado CE
Alimentación Dispositivo motorizado a pilas
Contenedor Transparente, para valoración cualitativa y cuantitativa en tiempo real del material extraído
Diseño distal Cánula con ventana lateral para mayor cobertura de descompresión con mínimo movimiento
Versiones Extremo distal recto o curvo
Área de aplicación Columna cervical y columna lumbar
Guía de imagen Tomografía computarizada (TC) y fluoroscopia
Anestesia Local
Duración del procedimiento Inferior a 30 minutos
Punta distal Recta o curva, con ventana lateral
Aguja introductora (versión curva) 20G, tipo Break-Away (hub desmontable)
Calibres disponibles 17G y 18G
Longitudes disponibles 9 cm (tipo cervical) y 15 cm (tipo lumbar)
Mango Ergonómico, diseñado para el confort del clínico
Esterilización Ver etiquetado individual del envase
Presentación Caja de 1 unidad
Uso Un solo uso — no reutilizar

Versiones y contenido de caja

Versión Contenido de la caja
HERNIATOME — Versión Recta 1 Dispositivo de Discectomía Percutánea
HERNIATOME — Versión Curva 1 Dispositivo de Discectomía Percutánea + 1 Aguja Introductora Break-Away 20G

Referencias e información de pedido — Tipo Cervical

Código Medidas Descripción
5091709 17G x 9 cm Extremo distal curvo, ventana lateral
5091749 17G x 9 cm Extremo distal recto, ventana lateral
5091809 18G x 9 cm Extremo distal curvo, ventana lateral
5091849 18G x 9 cm Extremo distal recto, ventana lateral

Referencias e información de pedido — Tipo Lumbar

Código Medidas Descripción
5091715 17G x 15 cm Extremo distal curvo, ventana lateral
5091745 17G x 15 cm Extremo distal recto, ventana lateral
5091815 18G x 15 cm Extremo distal curvo, ventana lateral
5091845 18G x 15 cm Extremo distal recto, ventana lateral

Presentación: caja de 1 unidad.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El Herniatome es un dispositivo de marca propia comercializado por Cahnos, por lo que no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A nivel funcional, la categoría de sondas de discectomía percutánea motorizadas de un solo uso está liderada en el mercado por el sistema Dekompressor® de Stryker (sonda con extremo tipo tornillo/auger accionado a pilas, cámara de recogida e introductor), cuyos códigos oficiales figuran en la guía de técnica quirúrgica del propio fabricante y se detallan a continuación como comparación de categoría:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Stryker Dekompressor® Disk Removal System 407-250-000 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Kit 6″ (15,2 cm) 17G recto; misma indicación de discectomía percutánea con aspiración de material discal; incluye introductor con estilete y limpiador de sonda
Stryker Dekompressor® Disk Removal System 407-251-000 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Kit 6″ (15,2 cm) 17G curvo; comparable al Herniatome 5091715 (17G x 15 cm curvo); verificar geometría de punta e introductor
Stryker Dekompressor® Disk Removal System 407-260-000 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Kit 9″ (22,9 cm) 17G recto; longitud superior a la variante lumbar de 15 cm del Herniatome
Stryker Dekompressor® Cánulas introductoras 407-253-000 / 407-254-000 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Introductores 6″ 17G recto (253) y curvo (254) con estilete; el Herniatome curvo incorpora aguja Break-Away 20G como introductora

Otras tecnologías de la categoría de descompresión discal percutánea (como los sistemas de hidrodiscectomía por chorro de suero fisiológico a alta presión tipo SpineJet® o los sistemas de radiofrecuencia intradiscal tipo Disc-FX®) comparten indicación clínica general pero emplean principios de actuación distintos (flujo de suero y ablación por RF frente a extracción mecánica motorizada), por lo que solo son comparables por categoría y no intercambiables 1:1. Los códigos citados de Stryker proceden de la guía de técnica quirúrgica oficial del fabricante; el resto de referencias cruzadas deben confirmarse con el departamento técnico.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Para columna cervical: seleccionar las referencias de 9 cm (5091709, 5091749, 5091809, 5091849), adecuadas al menor espesor del espacio discal cervical.
  • Para columna lumbar: seleccionar las referencias de 15 cm (5091715, 5091745, 5091815, 5091845), que permiten alcanzar los discos lumbares inferiores con un abordaje posterolateral seguro.
  • Calibre 18G: recomendado para accesos más finos y discos con menor contenido nuclear; calibre 17G: mayor capacidad de extracción de material.
  • Extremo curvo: facilita el abordaje de hernias paramedianas o foraminales y la cobertura lateral de la descompresión; incluye la aguja introductora Break-Away 20G en el envase.
  • Extremo recto: indicado para abordajes centrales y para el cirujano que prefiere una trayectoria lineal de acceso.
  • Verificar siempre la esterilización y la fecha de caducidad en el etiquetado individual del envase antes de su uso.

Normativa y documentación

Marcado CE Sí
Uso Un solo uso — no reutilizar
Uso previsto Exclusivo para profesionales sanitarios cualificados o médicos con formación y experiencia adecuadas
tipo_producto

Dispositivo de discectomía percutánea (herniectomía)

area_aplicacion

Columna cervical y columna lumbar

calibres_disponibles

17G y 18G

longitudes_disponibles

9 cm (cervical) y 15 cm (lumbar)

versiones

Extremo distal recto o curvo

punta_distal

Cánula con ventana lateral

alimentacion

Dispositivo motorizado a pilas

contenedor_recogida

Transparente, valoración en tiempo real del material extraído

aguja_introductora

20G tipo Break-Away (versión curva)

guia_imagen

Tomografía computarizada (TC) y fluoroscopia

anestesia

Local

duracion_procedimiento

Inferior a 30 minutos

uso

Un solo uso, no reutilizar

presentacion

Caja de 1 unidad

esterilizacion

Ver etiquetado individual del envase

marcado_ce

Sí

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