Punta recta de plástico · Punta acodada de plástico · Punta acodada metálica · 12 Fr – 42 Fr · Marcado CE

1. Introducción del producto

La familia SleekFlow® CV-S de MicroPort® Surgical es la solución de referencia para el retorno venoso en circulación extracorpórea (CEC) y ECMO: una gama completa de cánulas venosas de una etapa que cubre desde el paciente pediátrico de mayor peso hasta el adulto de gran superficie corporal con un único sistema de codificación claro y directo. Disponibles en 12 Fr a 42 Fr, con tres configuraciones de punta —recta de plástico, acodada de plástico y acodada metálica—, se integran sin adaptadores en los puertos venosos estándar de los circuitos gracias a conectores dimensionados por calibre. Producto sanitario con marcado CE, conforme al Reglamento (UE) 2017/745 y al Real Decreto 192/2023.

2. Explicación técnica del producto

La cánula de retorno venoso es el punto de drenaje entre el sistema venoso del paciente y el circuito extracorpóreo: la sangre venosa pasa a través de la cánula hacia el reservorio venoso u oxigenador, donde se procesa antes de retornar por la línea arterial. La familia CV-S optimiza este paso con tres elementos clave:

  • Cuerpo armado con espiral: refuerzo helicoidal que aporta alta resistencia al acodamiento sin perder flexibilidad, manteniendo la luz del tubo abierta durante toda la perfusión, incluso en trayectos con curvaturas.
  • Tres configuraciones de punta: punta recta de plástico para canulación directa; punta acodada de plástico para adaptarse al ángulo de salida y reducir tensión sobre la pared vascular; y punta acodada metálica (12–28 Fr) cuando se requiere una punta rápida y de perfil fino con máxima estabilidad.
  • Baja pérdida de presión: el fabricante documenta el comportamiento hidráulico de cada calibre en el rango de caudal de trabajo, contribuyendo a preservar el drenaje venoso y la hemodinámica del circuito.

El conector (1/4", 5/16", 3/8" o 1/2" según calibre) garantiza la compatibilidad directa con los puertos venosos de los oxigenadores y reservorios de uso habitual en CEC y ECMO.

3. Especificaciones técnicas

Descripción Cánula de retorno venoso para circulación extracorpórea
Familia SleekFlow® CV-S
Función Drenaje de sangre venosa durante la circulación extracorpórea y la ECMO
Tipos de punta Recta de plástico · Acodada de plástico · Acodada metálica
Calibres 12 Fr – 42 Fr (punta metálica: 12 Fr – 28 Fr)
Diámetro exterior 4,0 – 14,0 mm
Longitud 350 – 425 mm según modelo
Cuerpo Armado con espiral, resistente al acodamiento
Conector 1/4" · 5/16" · 3/8" · 1/2" según calibre
Marcado CE Sí
Fabricante MicroPort® Surgical

Referencias e información de pedido

Punta recta de plástico
Referencia Calibre DE (mm) Longitud (mm) Conector
VC-PSR-12 12 Fr 4,0 380 1/4"
VC-PSR-14 14 Fr 4,7 380 1/4"
VC-PSR-16 16 Fr 5,3 380 1/4"
VC-PSR-18 18 Fr 6,0 400 5/16"
VC-PSR-20 20 Fr 6,7 400 5/16"
VC-PSR-22 22 Fr 7,3 400 5/16"
VC-PSR-24 24 Fr 8,0 400 5/16"
VC-PSR-26 26 Fr 8,7 400 5/16"
VC-PSR-28 28 Fr 9,3 400 3/8"
VC-PSR-30 30 Fr 10,0 400 3/8"
VC-PSR-32 32 Fr 10,7 400 3/8"
VC-PSR-34 34 Fr 11,3 400 3/8"
VC-PSR-36 36 Fr 12,0 400 1/2"
VC-PSR-38 38 Fr 12,7 400 1/2"
VC-PSR-40 40 Fr 13,3 400 1/2"
VC-PSR-42 42 Fr 14,0 400 1/2"
Punta acodada de plástico
Referencia Calibre DE (mm) Longitud (mm) Conector
VC-PCR-12 12 Fr 4,0 350 1/4"
VC-PCR-14 14 Fr 4,7 350 1/4"
VC-PCR-16 16 Fr 5,3 350 1/4"
VC-PCR-18 18 Fr 6,0 370 5/16"
VC-PCR-20 20 Fr 6,7 370 5/16"
VC-PCR-22 22 Fr 7,3 370 5/16"
VC-PCR-24 24 Fr 8,0 370 5/16"
VC-PCR-26 26 Fr 8,7 370 5/16"
VC-PCR-28 28 Fr 9,3 355 3/8"
VC-PCR-30 30 Fr 10,0 355 3/8"
VC-PCR-32 32 Fr 10,7 355 3/8"
VC-PCR-34 34 Fr 11,3 355 3/8"
VC-PCR-36 36 Fr 12,0 355 1/2"
VC-PCR-38 38 Fr 12,7 355 1/2"
VC-PCR-40 40 Fr 13,3 355 1/2"
VC-PCR-42 42 Fr 14,0 355 1/2"
Punta acodada metálica
Referencia Calibre DE (mm) Longitud (mm) Conector
VC-MCR-12 12 Fr 4,0 395 1/4"
VC-MCR-14 14 Fr 4,7 395 1/4"
VC-MCR-16 16 Fr 5,3 395 1/4"
VC-MCR-18 18 Fr 6,0 425 5/16"
VC-MCR-20 20 Fr 6,7 425 5/16"
VC-MCR-22 22 Fr 7,3 425 5/16"
VC-MCR-24 24 Fr 8,0 425 5/16"
VC-MCR-26 26 Fr 8,7 425 5/16"
VC-MCR-28 28 Fr 9,3 425 3/8"

Normativa y documentación

Producto Producto sanitario — uso exclusivo bajo prescripción facultativa
Reglamento europeo Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
Normativa nacional Real Decreto 192/2023, por el que se regulan los productos sanitarios
Marcado CE Adjunto como documento aparte
Documentación Indicaciones, contraindicaciones, advertencias y modo de empleo en las instrucciones de uso que acompañan al producto

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Una equivalencia solo se declara tras verificarla contra la ficha técnica, IFU o catálogo oficial del fabricante citado. Las cánulas de retorno venoso de una etapa con cuerpo armado y punta recta o acodada son una categoría ampliamente implantada en CEC y ECMO; a continuación se relacionan los cruces verificados en fuentes públicas oficiales en el momento de redactar esta ficha.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
LivaNova Cánula de retorno venoso, una etapa, punta a 90° con collar de sutura, tubo reforzado con espiral de alambre (línea pediátrica) V132-12 (12 Fr) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Verificada en el catálogo oficial de LivaNova. Coincide en la función (drenaje venoso en CEC), en el calibre 12 Fr y en el cuerpo armado; difiere en la punta fija a 90° con collar de sutura (frente a punta recta/acodada de la CV-S), en la orientación pediátrica de la gama y en la indicación de uso en CEC hasta 6 horas.

Como referencia homóloga de categoría, Medtronic comercializa la familia DLP Single Stage Venous Cannulae con cuerpos armados resistentes al acodamiento (wire-wound) en calibres de 12 a 40 Fr, disponibles en punta recta y en ángulo recto con puntas multipuerto y opción de punta metálica de pared fina (fuente: catálogo oficial de Medtronic). No se ha podido confirmar en fuentes públicas abiertas un código de referencia concreto de esta familia en el momento de redactar la ficha, por lo que no se incluye en la tabla; su cruce referencia a referencia queda pendiente de confirmación con el fabricante o distribuidor autorizado.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para sustitución directa referencia a referencia; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Punta recta de plástico (VC-PSR, 12–42 Fr): la opción más versátil para canulación directa; rango completo de calibres con longitudes de 380–400 mm.
  • Punta acodada de plástico (VC-PCR, 12–42 Fr): indicada cuando se requiere un ángulo de salida favorable o abordajes con espacio limitado; longitudes de 350–370 mm.
  • Punta acodada metálica (VC-MCR, 12–28 Fr): para punta fina y estable en calibres de paciente pediátrico de mayor peso y adulto de bajo peso; longitudes de 395–425 mm.
  • Selección por calibre: calibres 12–16 Fr para caudales de drenaje moderados; 18–26 Fr como rango de transición; 28–42 Fr (con 3/8" o 1/2") para caudales elevados en adulto. Verifique siempre la compatibilidad del conector con el puerto venoso del oxigenador o reservorio.
  • Familia complementaria: para drenaje venoso en dos etapas con una única canulación auricular (24/28–38/50 Fr), valorar la familia SleekFlow® CV-D (refs. VC-TSR / VC-TSO); para MICS y ECLS con canulación multietapa o bicava, las familias SleekFlow® Ultra-MV y Ultra-DV.
  • El producto se suministra como producto sanitario de un solo uso; respete el modo de empleo recogido en las instrucciones de uso que acompañan al producto.
fabricante

MicroPort Surgical

familia

SleekFlow CV-S

tipo_producto

Cánula de retorno venoso de una etapa

funcion

Drenaje venoso en circulación extracorpórea (CEC) y ECMO

tipos_punta

Recta de plástico · Acodada de plástico · Acodada metálica

calibres

12–42 Fr (punta metálica: 12–28 Fr)

diametro_exterior

4,0 – 14,0 mm

longitud

350 – 425 mm según modelo

cuerpo

Armado con espiral, resistente al acodamiento

conector

1/4" · 5/16" · 3/8" · 1/2" según calibre

perdida_presion

Baja, documentada por el fabricante para cada calibre

uso

Producto sanitario de un solo uso, bajo prescripción facultativa

marcado_ce

Sí

normativa

Reglamento (UE) 2017/745 · Real Decreto 192/2023

referencias

VC-PSR (16 calibres) · VC-PCR (16 calibres) · VC-MCR (9 calibres)

OPINIONES

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