1. Introducción

El tubo traqueal nasal preformado con manguito y ojo de Murphy de ID 6,5 mm (Ref. ETPN65C02) es la solución de referencia para la gestión de la vía aérea por vía nasal en quirófanos de anestesia, unidades de cuidados intensivos, servicios de urgencias y reanimación. Su geometría preformada reproduce la curvatura anatómica nasofaríngea, lo que facilita la inserción, reduce el traumatismo tisular y mantiene despejado el campo quirúrgico en intervenciones de cabeza y cuello, cirugía oral, maxilofacial, otorrinolaringológica y oftalmológica. Fabricado por DEAS S.r.l. (Deaflux Respiratory Products, Italia) y distribuido en España por Cahnos, se presenta en caja de 10 unidades envasadas individualmente y estériles, listas para uso inmediato.

2. Explicación técnica del dispositivo y del procedimiento

En la intubación nasotraqueal, el tubo se introduce a través de una fosa nasal, avanza por la nasofaringe, atraviesa la glotis y se aloja en la tráquea, donde conduce los gases del respirador o del circuito de anestesia hasta los pulmones. La curvatura preformada de orientación sur (curvado hacia el mentón) sigue la anatomía de la vía aérea superior: facilita la fijación del tubo sobre la frente, minimiza el riesgo de acodamiento y evita que el circuito interfiera con el campo operatorio.

El manguito de baja presión y alto volumen, inflado a través del balón piloto con válvula auto-sellante, sella la tráquea y permite la ventilación con presión positiva sin fugas significativas, con menor presión sobre la mucosa que los manguitos de alta presión. El ojo de Murphy, orificio lateral distal formado suavemente y sin aristas, garantiza una vía alternativa de paso de gases si la punta del tubo quedara obstruida por secreciones o por el apoyo contra la pared traqueal. La línea radiopaca longitudinal, el doble marcador de profundidad y la graduación cada centímetro permiten verificar radiográfica y clínicamente la correcta colocación. La punta atraumática y redondeada minimiza el daño durante la intubación y la extubación. Es un dispositivo de un solo uso: tras cada paciente debe desecharse para evitar el riesgo de infección cruzada.

3. Especificaciones técnicas

Datos técnicos verificados contra la ficha técnica oficial de la gama ETPN del fabricante DEAS S.r.l. (Deaflux Respiratory Products, Italia), documento ref. 04906-3e.doc Rev.3, y el catálogo de la gama ETPN de Cahnos.

Parámetro Especificación
Referencia ETPN65C02 (código propio Cahnos)
Tipo Tubo traqueal nasal preformado (tipo RAE/AGT) con manguito y ojo de Murphy
Vía de acceso Nasal (nasofaríngeo), diseño preformado orientación sur
Diámetro interno (ID) 6,5 mm
Diámetro externo (OD) 8,7 mm
Longitud total 295 mm
Diámetro del manguito inflado 20 mm
Manguito De sellado, baja presión y alto volumen, con balón piloto y válvula auto-sellante
Ojo de Murphy Sí, formado suavemente, orificio lateral distal de seguridad
Material Cloruro de polivinilo (PVC) de grado médico termosensible, transparente
Conector Universal de 15 mm conforme a ISO 5356-1
Marcaje Línea radiopaca longitudinal, doble marcador de profundidad y graduación cada cm
Látex Sin látex de caucho natural
Ftalatos Libre de DEHP/DOP
Esterilidad Estéril, envasado individual (óxido de etileno según EN 11135-1; residuos según ISO 10993-7)
Uso Un solo uso, no reutilizable
Clasificación CE Dispositivo médico clase IIa (Directiva 93/42/CEE, organismo notificado TÜV SÜD)
Indicación Ventilación con presión positiva y administración de anestesia cuando no es viable la mascarilla de ventilación
Presentación Caja de 10 unidades envasadas individualmente

Gama ETPN – tubos traqueales nasales preformados con manguito (mismo diseño, presentación y fabricante, referencias Cahnos):

Referencia ID (mm) OD (mm) Longitud (mm) Ø manguito (mm)
ETPN40C02 4,0 5,3 210 14
ETPN45C02 4,5 6,0 225 14
ETPN50C02 5,0 6,7 245 17
ETPN55C02 5,5 7,3 275 17
ETPN60C02 6,0 8,0 285 20
ETPN65C02 (este producto) 6,5 8,7 295 20
ETPN70C02 7,0 9,3 310 25
ETPN75C02 7,5 10,0 315 25
ETPN80C02 8,0 10,7 330 26

Nota: el rango de diámetros, longitudes y diámetros de manguito de la tabla proviene de la ficha técnica oficial del fabricante (DEAS S.r.l. / Deaflux) y del catálogo de la gama ETPN de Cahnos; no ampliar estos valores para otras tallas sin confirmación técnica. Esta categoría de tubos traqueales se fabrica conforme a los requisitos de la norma ISO 5361 (tubos traqueales y conectores) y a los estándares de biocompatibilidad aplicables a dispositivos de vía aérea; verifique la declaración de conformidad y el marcado CE del fabricante en cada lote suministrado.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia ETPN65C02 es un código propio de la gama Cahnos (fabricante DEAS S.r.l. / Deaflux Respiratory Products, Italia); la familia se documenta oficialmente como ETPN40C02–ETPN80C02 según la ficha técnica del fabricante (ref. 04906-3e.doc Rev.3). No debe confundirse con el part number oficial de ningún fabricante de terceros: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para este código; consultar al departamento técnico de Cahnos antes de su uso en pliegos o licitaciones.

Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): los tubos nasales preformados con manguito y ojo de Murphy de líneas como Rüsch® AGT/RAE nasal y Sheridan® (Teleflex), Shiley™ RAE nasal con manguito TaperGuard™ (Medtronic), Portex™ (SOFT-SEAL™, Smiths Medical / ICU Medical) o los preformados nasales de BOENMED responden a la misma indicación clínica general y a una geometría tipo RAE nasal. Cualquier referencia concreta en calibre 6,5 mm debe contrastarse individualmente contra la ficha técnica oficial del fabricante antes de proponer sustitución de stock, ya que pueden diferir la tecnología del manguito, la geometría de la curva, el material del balón y el sistema de conexión.

Comparables por categoría dentro del catálogo Cahnos (mismo ID 6,5 mm, otras configuraciones):

Referencia Descripción
ETAN65C02 Tubo endotraqueal oral (tipo Magill) con manguito y ojo de Murphy
ETPO65C02 Tubo endotraqueal oral preformado con manguito y ojo de Murphy
ETSL65C02 Tubo endotraqueal oral con manguito, lumen de succión subglótica y ojo de Murphy

Todas son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 sin validación técnica individual. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Selección por paciente (uso habitual en la práctica clínica, no especificación del fabricante): el calibre ID 6,5 mm se emplea en pacientes pediátricos de talla alta, adolescentes o adultos de vía aérea y fosa nasal estrechas; la elección final debe basarse siempre en el protocolo del servicio y en la valoración anestésica (edad, peso, calibre estimado de la vía aérea y de la fosa nasal).

Presión del manguito: inflar a través de la válvula con jeringa y mantener una presión de sellado de 20–30 cmH₂O (rango usual de práctica clínica) para minimizar el daño de la mucosa traqueal; monitorizar con manómetro si el servicio lo dispone. Antes de la intubación, compruebe la integridad del manguito y la permeabilidad del balón piloto y de la válvula.

Verificación de posición: comprobar mediante auscultación bilateral y, a ser posible, radiografía empleando la línea radiopaca y el doble marcador de profundidad del tubo.

Indicaciones preferentes: cirugía oral, maxilofacial, otorrinolaringológica y oftalmológica, donde interesa mantener el circuito fuera del campo operatorio, así como ventilación mecánica en cuidados intensivos.

Variantes de interés en el catálogo: si necesita otro calibre, la serie ETPN cubre de 4,0 mm a 8,0 mm (ETPN40C02 a ETPN80C02). Para intubación oral, valore las gamas ETAN (tipo Magill), ETPO (preformado oral) y ETSL (con lumen de succión subglótica); para intubación que exija resistencia al acodamiento o reposicionamientos frecuentes, valore los tubos reforzados de la sección de intubación de Cahnos. Contacte con el departamento técnico de Cahnos para muestras, condiciones por volumen y plazos de suministro hospitalario.

referencia

ETPN65C02

tipo

Tubo traqueal nasal preformado (tipo RAE/AGT) con manguito y ojo de Murphy

via_de_acceso

Nasal (nasofaríngeo), curvatura preformada orientación sur

diametro_interno_id

6,5 mm

diametro_externo_od

8,7 mm

longitud_total

295 mm

diametro_manguito_inflado

20 mm

material

Cloruro de polivinilo (PVC) de grado médico termosensible, transparente

manguito

Baja presión y alto volumen, con balón piloto y válvula auto-sellante

ojo_de_murphy

Sí, orificio lateral distal de seguridad

conector

Universal de 15 mm (ISO 5356-1)

marcaje

Línea radiopaca longitudinal, doble marcador de profundidad y graduación cada cm

esterilizacion

Óxido de etileno (ETO) según EN 11135-1; residuos según ISO 10993-7

uso

Un solo uso, no reutilizable

clasificacion_ce

Clase IIa (Directiva 93/42/CEE, TÜV SÜD)

presentacion

Caja de 10 unidades envasadas individualmente

latex

Sin látex

ftalatos

Libre de DEHP/DOP

clasificacion_regulatoria

Dispositivo médico clase IIa (Directiva 93/42/CEE, organismo notificado TÜV SÜD)

normativa

ISO 5361; ISO 5356-1

indicacion

Ventilación con presión positiva y administración de anestesia cuando no es viable la mascarilla

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