1. Presentación del producto

El electrodo de electrocirugía desechable Ref. F4622 es un consumible de un solo uso con punta en formato asa (loop) redonda de 10 × 7 mm, fabricada en alambre de tungsteno y montada sobre vástago universal de acero inoxidable de Ø 2,38 mm (3/32″). Se comercializa en caja con 24 unidades envasadas individualmente, formato pensado para garantizar la rotación de stock y la planificación del consumo en quirófanos, unidades de ginecología, consultas de colposcopia y salas de cirugía menor. Es la referencia idónea para el profesional que busca un electrodo de repuesto fiable, estéril y con coste por procedimiento optimizado, listo para su uso inmediato en técnicas de escisión cervical tipo LEEP/LLETZ.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

En electrocirugía monopolar, el electrodo activo concentra la corriente de alta frecuencia emitida por el generador electroquirúrgico; la energía se aplica en el punto de contacto con el tejido y retorna a través de la placa neutra o electrodo dispersivo. La geometría redonda del asa delimita la zona de contacto y permite cortar y coagular de forma controlada, extrayendo una muestra de tejido con márgenes definidos y facilitando los cortes curvos sobre la zona de transformación cervical en técnicas LEEP (procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa) y LLETZ (escisión con asa grande de la zona de transformación).

El alambre de tungsteno aporta dos ventajas clínicas frente al acero: mantiene la forma del lazo durante toda la intervención incluso a potencias elevadas y minimiza la carbonización y el daño térmico lateral, favoreciendo la calidad histológica de la muestra para su análisis anatomopatológico. El perfil de 10 × 7 mm (ancho 10 mm, profundidad 7 mm) ofrece una escisión de profundidad media, indicada para lesiones de tamaño pequeño-medio en la zona de transformación cervical. El vástago de Ø 2,38 mm corresponde al estándar universal de compatibilidad de la mayoría de lápices y mangos electroquirúrgicos del mercado (equivalente a 3/32″). Al ser un producto de un solo uso, se elimina el riesgo de contaminación cruzada y los costes de reprocesado, garantizando trazabilidad y esterilidad en cada procedimiento.

3. Especificaciones técnicas

Característica Valor
Forma Redonda en loop (asa redonda)
Dimensiones del asa 10 × 7 mm (ancho × profundidad)
Material del asa Tungsteno (alambre)
Material del vástago Acero inoxidable AISI
Diámetro del vástago 2,38 mm (3/32″)
Longitud total 135 mm ± 3%
Aislamiento / protección Protector anti-shock de plástico HIPS, sin látex; bloqueo hexagonal antirrotación
Tipo de uso Desechable, un solo uso
Esterilización Óxido de etileno (EO); envase individual estéril termosellado
Látex Sin látex
Presentación Caja con 24 unidades envasadas individualmente
Aplicación Corte y coagulación; escisión cervical (LEEP/LLETZ, conización) y cirugía sobre tejido blando
Compatibilidad Lápices y generadores electroquirúrgicos con conexión universal de Ø 2,38 mm (3/32″)
Clasificación regulatoria Dispositivo médico clase IIb, conforme a Directiva 93/42/CEE y modificaciones
Caducidad 4 años desde la fecha de producción si se conserva correctamente
Almacenamiento Temperatura 0 a +50 °C; humedad relativa 20–80%
Referencia F4622

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe una tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce la referencia F4622 con códigos de otras casas. Las referencias siguientes se ofrecen como comparación funcional de categoría verificada contra las fuentes citadas (catálogo oficial del fabricante o base regulatoria GUDID), nunca como intercambiables directos 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
CooperSurgical (LEEP®) LEEP Radius Electrode 1,0 × 0,7 cm R1007 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Asa redonda de radio medio 10 × 7 mm en alambre de tungsteno, vástago de 12 cm con conector universal 3/32″, estéril y de un solo uso; envase de 5 uds frente a 24. Verificado en GUDID (DI 00888937010763) y en la web oficial del fabricante.
MedGyn Products Disposable Loop Electrode 10 × 7 mm 028070 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Loop redondo 10 × 7 mm en hilo de tungsteno sobre vástago de acero inoxidable de 2,3 mm, estéril y desechable; envase de 5 uds. Verificado en la web oficial del fabricante y en catálogos de distribución autorizados (p. ej. McKesson). Difiere en diámetro de vástago (2,3 mm) y en unidades por envase.
Gynex Corporation LLETZ-Radius Loop Electrodes, Single-Use 12-1007 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Asa redonda 10 × 7 mm en hilo de tungsteno de 0,20 mm, mango con sistema antirrotación HexLoc y conector estándar 3/32″, estéril y de un solo uso; caja de 5 uds. Verificado en el catálogo oficial del fabricante. Difiere en presentación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita tratar estas referencias como sustitutos directos de la F4622; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas del mercado para esta categoría (asas de tungsteno desechables para escisión cervical) incluyen las gamas LEEP de CooperSurgical y DTR Medical, LLETZ de Bovie (Aspen Surgical), Megadyne (grupo Ethicon / Johnson & Johnson), así como los electrodos de asa de MedGyn, Medline, Prima Medical y Medtronic. En todos los casos debe comprobarse en la ficha técnica del fabricante correspondiente la compatibilidad del conector con el lápiz electroquirúrgico en uso, la esterilidad y la idoneidad de la geometría para la indicación clínica.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir correctamente el electrodo de repuesto, verifique en primer lugar el diámetro del vástago aceptado por su lápiz electroquirúrgico: el estándar Ø 2,38 mm (3/32″) es el más extendido; existen versiones de Ø 4 mm que requieren adaptador. A continuación, seleccione la geometría del asa según la técnica: el formato redondo de 10 × 7 mm ofrece una escisión de profundidad media, idónea para lesiones pequeñas y medianas de contorno curvo en la zona de transformación cervical; las asas de mayor profundidad (10 × 10 mm, 15 × 10 mm o 20 × 10 mm) permiten muestras más amplias, mientras que las cuadradas, trapezoidales o triangulares se emplean según el contorno y el acceso.

En esta misma familia se ofrecen variantes de interés en caja de 24 unidades: F4620 (redonda 10 × 3 mm), F4621 (redonda 10 × 5 mm), F4623 (redonda 10 × 10 mm), F4624 (redonda 15 × 10 mm) y F4625 (redonda 20 × 10 mm), así como las gamas cuadradas F4630 (10 × 4 mm), F4631 (10 × 8 mm) y F4632 (10 × 10 mm), la trapezoidal F4640 (30 × 5 mm), la curvada invertida F4641 (23 × 13 mm) y la triangular F4642 (17 × 12 mm). Para compras hospitalarias y procesos de licitación, contraste siempre la marcación CE bajo el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y solicite condiciones especiales por volumen a nuestro departamento comercial.

forma

Redonda en loop (asa redonda)

medidas_asa

10 × 7 mm (ancho × profundidad)

material_asa

Tungsteno (alambre)

material_vastago

Acero inoxidable AISI

diametro_vastago

2,38 mm (3/32")

tipo_uso

Desechable, un solo uso

esterilidad

Estéril, envasado individual (óxido de etileno)

latex

Sin látex

presentacion

Caja con 24 unidades

aplicacion

Corte y coagulación; escisión cervical (LEEP/LLETZ, conización) y cirugía sobre tejido blando

compatibilidad

Lápices electroquirúrgicos con conexión universal de Ø 2,38 mm (3/32")

referencia

F4622

dimensiones_asa

10 × 7 mm (ancho × profundidad)

longitud_total

135 mm ± 3%

aislamiento

Protector anti-shock HIPS, sin látex; bloqueo hexagonal antirrotación

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), envase individual estéril

clasificacion_regulatoria

Dispositivo médico clase IIb (Directiva 93/42/CEE)

caducidad

4 años

almacenamiento

0 a +50 °C; humedad relativa 20–80%

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