1. Barrera estéril profesional para tu central de esterilización

La bobina de esterilización mixta plana BOP TI de 300 mm x 200 m de Pergut Medical (Sterimed Group) es la elección de referencia para el envasado de instrumental y dispositivos médicos que requieren esterilización previa a su uso. Gracias a su formato de rollo, permite confeccionar bolsas a medida según el tamaño de cada dispositivo, optimizando el consumo de material y reduciendo mermas frente a las bolsas precortadas. Un solo formato cubre un amplio abanico de cargas: desde instrumental de pequeño tamaño hasta bandejas de cirugía de gran volumen, con la tranquilidad de trabajar con un sistema de barrera estéril desarrollado por uno de los grupos líderes del sector.

2. ¿Qué es un envase mixto plano BOP TI y cómo funciona?

El envase mixto plano BOP TI es un sistema de barrera estéril preformado compuesto por dos caras termosoldadas: una de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (con tratamiento Propypel que mejora la resistencia y la pelabilidad) y otra de film multicapa poliéster-polipropileno (PET 12/PP 38) transparente color lila, que permite la verificación visual del contenido. La denominación TI indica que incorpora tres indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras: uno para vapor de agua (viraje rosa a marrón), otro para óxido de etileno (azul a verde) y un tercero para formaldehído (rosa a verde). De esta forma, un solo envase es válido para los tres métodos de esterilización más habituales en el entorno sanitario, manteniendo la esterilidad del contenido hasta el punto de uso y permitiendo confirmar de un vistazo que el ciclo se ha completado.

3. Especificaciones técnicas

Datos contrastados con la ficha técnica y el catálogo oficial de Pergut Medical (Sterimed Group):

Propiedad Norma Valor
Papel de grado médico Premium ISO 536 60 g/m²
Film poliéster – polipropileno (PET 12/PP 38) ISO 536 53 g/m²
Deslaminación del film EN 868-5 anexo A Exento
Ancho de soldaduras EN 868-5 anexo C > 9 mm
Indicador de proceso vapor de agua (Tipo 1) ISO 11140-1 Rosa → Marrón
Indicador de proceso óxido de etileno (Tipo 1) ISO 11140-1 Azul → Verde
Indicador de proceso formaldehído (Tipo 1) ISO 11140-1 Rosa → Verde
Resistencia del sellado en seco ISO 1924-2 > 1,5 N/15 mm
Resistencia del sellado en húmedo ISO 1924-2 > 1,2 N/15 mm
Pelabilidad (arranque de fibras) EN 868-5 anexo C < 10 mm
Tolerancia en medidas (ancho) EN 868-5 anexo E ± 3 mm
Tolerancia en medidas (longitud) EN 868-5 anexo E ± 10 mm
Temperatura de sellado EN 868-5 · 4.7.a 170 – 185 °C
Presión de sellado EN 868-5 · 4.7.a 90 – 120 N/mm²
Caducidad — 5 años desde la fecha de fabricación
Almacenaje recomendado — 10 – 30 °C · 30 – 60 % humedad relativa

Formato y presentación:

Medidas Referencia Pergut Presentación
300 mm x 200 m 300091 Caja de 2 rollos

Conformidad con EN 868-5 e ISO 11607-1/2; producto sanitario Clase I según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y RD 192/2023. Uso único: no reesterilizar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Referencia oficial del fabricante: la bobina plana BOP TI de 300 mm x 200 m con indicadores de vapor, óxido de etileno y formaldehído corresponde a la referencia Pergut Medical 300091 (caja de 2 rollos), verificada en el catálogo oficial. El código G2T300X200 es el SKU propio de Cahnos para este artículo.

Misma familia fabricante (bobinas planas con indicadores Vapor, OE y FO):

Referencia Pergut Medidas Ud./caja
310838 50 mm x 200 m 10
300085 75 mm x 200 m 8
300086 100 mm x 200 m 6
300087 120 mm x 200 m 4
300088 150 mm x 200 m 4
300089 210 mm x 200 m 4
300090 250 mm x 200 m 2
300091 300 mm x 200 m 2
300092 400 mm x 200 m 2

Comparables por categoría (no intercambiables 1:1 sin validación):

  • SPS® / SPS Medical (Sterimed Group): rollos mixtos planos BOP con indicadores vapor, óxido de etileno y formaldehído; la referencia 200692BOP30200 (300 mm x 200 m, envase de 4 uds.) aparece en catálogos de distribución autorizada. Comparable a nivel de categoría; composición y envase pueden diferir, por lo que no puede declararse equivalencia exacta.
  • ProSystem Eurosteril®: rollo mixto plano de 30 cm x 200 m, papel médico de 60 g/m² con film azul de poliéster/polipropileno. Comparable por categoría; el film es de otro color/composición y los indicadores de proceso no son idénticos a los triple indicador BOP TI.

No existe una tabla oficial de equivalencias cruzadas validada por el fabricante entre las marcas BOP TI de Pergut Medical/Sterimed y otros fabricantes; consultar con el departamento técnico antes de utilizar estas referencias en procesos de licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el ancho adecuado, mida el dispositivo más largo que vaya a envasar y añada un margen generoso en los extremos para el sellado: la bobina de 300 mm es la opción habitual para bandejas de cirugía, instrumental largo y material voluminoso, mientras que formatos inferiores (50 a 250 mm) permiten optimizar el consumo en instrumental pequeño. Recuerde calibraar la termoselladora a la temperatura (170–185 °C) y presión (90–120 N/mm²) indicadas, y conserve los rollos en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % HR), en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes, para mantener la caducidad de 5 años. El producto es de un solo uso y no debe reesterilizarse. En Cahnos encontrará toda la gama Pergut Medical: bobinas planas y con fuelle, bolsas precortadas, autoadhesivas y sistemas de control químico y biológico para completar su central de esterilización.

fabricante

Pergut Medical (Sterimed Group)

referencia_fabricante

300091

sku_cahnos

G2T300X200

tipo

Bobina (rollo) mixta plana BOP TI

medidas

300 mm x 200 m

presentacion

Caja de 2 rollos

material_papel

Papel de grado médico Premium 60 g/m² (tratamiento Propypel)

material_film

Film multicapa poliéster-polipropileno PET 12/PP 38 transparente color lila

gramaje_film

53 g/m²

indicadores

3 indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1): vapor (rosa→marrón), óxido de etileno (azul→verde) y formaldehído (rosa→verde)

compatibilidad_esterilizacion

Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído

normativa

EN 868-5, ISO 11607-1/2, ISO 11140-1

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase I (MDR UE 2017/745, RD 192/2023)

temperatura_sellado

170 – 185 °C

presion_sellado

90 – 120 N/mm²

ancho_soldadura

> 9 mm

pelabilidad

Apertura sin desgarro; arranque de fibras < 10 mm

uso

Envasado de dispositivos médicos para esterilización

uso_unico

Sí, no reesterilizar

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

almacenaje

10 – 30 °C, 30 – 60 % humedad relativa

OPINIONES

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