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Bobina de esterilización mixta plana BOP TI de 300 mm x 200 m de Pergut Medical (Sterimed Group), la solución de envasado para dispositivos médicos que exigen la máxima seguridad en centrales de esterilización, hospitales y clínicas. Formada por papel de grado médico Premium de 60 g/m² y film multicapa transparente color lila, incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Tipo 1, ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras, para vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído. Sistema de barrera estéril conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2; producto sanitario Clase I (MDR UE 2017/745). Pelabilidad excelente, apertura sin desgarro ni desprendimiento de fibras y sellado seguro. Referencia fabricante: 300091.
La bobina de esterilización mixta plana BOP TI de 300 mm x 200 m de Pergut Medical (Sterimed Group) es la elección de referencia para el envasado de instrumental y dispositivos médicos que requieren esterilización previa a su uso. Gracias a su formato de rollo, permite confeccionar bolsas a medida según el tamaño de cada dispositivo, optimizando el consumo de material y reduciendo mermas frente a las bolsas precortadas. Un solo formato cubre un amplio abanico de cargas: desde instrumental de pequeño tamaño hasta bandejas de cirugía de gran volumen, con la tranquilidad de trabajar con un sistema de barrera estéril desarrollado por uno de los grupos líderes del sector.
El envase mixto plano BOP TI es un sistema de barrera estéril preformado compuesto por dos caras termosoldadas: una de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (con tratamiento Propypel que mejora la resistencia y la pelabilidad) y otra de film multicapa poliéster-polipropileno (PET 12/PP 38) transparente color lila, que permite la verificación visual del contenido. La denominación TI indica que incorpora tres indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras: uno para vapor de agua (viraje rosa a marrón), otro para óxido de etileno (azul a verde) y un tercero para formaldehído (rosa a verde). De esta forma, un solo envase es válido para los tres métodos de esterilización más habituales en el entorno sanitario, manteniendo la esterilidad del contenido hasta el punto de uso y permitiendo confirmar de un vistazo que el ciclo se ha completado.
Datos contrastados con la ficha técnica y el catálogo oficial de Pergut Medical (Sterimed Group):
| Propiedad | Norma | Valor |
| Papel de grado médico Premium | ISO 536 | 60 g/m² |
| Film poliéster – polipropileno (PET 12/PP 38) | ISO 536 | 53 g/m² |
| Deslaminación del film | EN 868-5 anexo A | Exento |
| Ancho de soldaduras | EN 868-5 anexo C | > 9 mm |
| Indicador de proceso vapor de agua (Tipo 1) | ISO 11140-1 | Rosa → Marrón |
| Indicador de proceso óxido de etileno (Tipo 1) | ISO 11140-1 | Azul → Verde |
| Indicador de proceso formaldehído (Tipo 1) | ISO 11140-1 | Rosa → Verde |
| Resistencia del sellado en seco | ISO 1924-2 | > 1,5 N/15 mm |
| Resistencia del sellado en húmedo | ISO 1924-2 | > 1,2 N/15 mm |
| Pelabilidad (arranque de fibras) | EN 868-5 anexo C | < 10 mm |
| Tolerancia en medidas (ancho) | EN 868-5 anexo E | ± 3 mm |
| Tolerancia en medidas (longitud) | EN 868-5 anexo E | ± 10 mm |
| Temperatura de sellado | EN 868-5 · 4.7.a | 170 – 185 °C |
| Presión de sellado | EN 868-5 · 4.7.a | 90 – 120 N/mm² |
| Caducidad | — | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Almacenaje recomendado | — | 10 – 30 °C · 30 – 60 % humedad relativa |
Formato y presentación:
| Medidas | Referencia Pergut | Presentación |
| 300 mm x 200 m | 300091 | Caja de 2 rollos |
Conformidad con EN 868-5 e ISO 11607-1/2; producto sanitario Clase I según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y RD 192/2023. Uso único: no reesterilizar.
Referencia oficial del fabricante: la bobina plana BOP TI de 300 mm x 200 m con indicadores de vapor, óxido de etileno y formaldehído corresponde a la referencia Pergut Medical 300091 (caja de 2 rollos), verificada en el catálogo oficial. El código G2T300X200 es el SKU propio de Cahnos para este artículo.
Misma familia fabricante (bobinas planas con indicadores Vapor, OE y FO):
| Referencia Pergut | Medidas | Ud./caja |
| 310838 | 50 mm x 200 m | 10 |
| 300085 | 75 mm x 200 m | 8 |
| 300086 | 100 mm x 200 m | 6 |
| 300087 | 120 mm x 200 m | 4 |
| 300088 | 150 mm x 200 m | 4 |
| 300089 | 210 mm x 200 m | 4 |
| 300090 | 250 mm x 200 m | 2 |
| 300091 | 300 mm x 200 m | 2 |
| 300092 | 400 mm x 200 m | 2 |
Comparables por categoría (no intercambiables 1:1 sin validación):
No existe una tabla oficial de equivalencias cruzadas validada por el fabricante entre las marcas BOP TI de Pergut Medical/Sterimed y otros fabricantes; consultar con el departamento técnico antes de utilizar estas referencias en procesos de licitación o cambio de proveedor.
Para elegir el ancho adecuado, mida el dispositivo más largo que vaya a envasar y añada un margen generoso en los extremos para el sellado: la bobina de 300 mm es la opción habitual para bandejas de cirugía, instrumental largo y material voluminoso, mientras que formatos inferiores (50 a 250 mm) permiten optimizar el consumo en instrumental pequeño. Recuerde calibraar la termoselladora a la temperatura (170–185 °C) y presión (90–120 N/mm²) indicadas, y conserve los rollos en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % HR), en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes, para mantener la caducidad de 5 años. El producto es de un solo uso y no debe reesterilizarse. En Cahnos encontrará toda la gama Pergut Medical: bobinas planas y con fuelle, bolsas precortadas, autoadhesivas y sistemas de control químico y biológico para completar su central de esterilización.
| fabricante | Pergut Medical (Sterimed Group) |
|---|---|
| referencia_fabricante | 300091 |
| sku_cahnos | G2T300X200 |
| tipo | Bobina (rollo) mixta plana BOP TI |
| medidas | 300 mm x 200 m |
| presentacion | Caja de 2 rollos |
| material_papel | Papel de grado médico Premium 60 g/m² (tratamiento Propypel) |
| material_film | Film multicapa poliéster-polipropileno PET 12/PP 38 transparente color lila |
| gramaje_film | 53 g/m² |
| indicadores | 3 indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1): vapor (rosa→marrón), óxido de etileno (azul→verde) y formaldehído (rosa→verde) |
| compatibilidad_esterilizacion | Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído |
| normativa | EN 868-5, ISO 11607-1/2, ISO 11140-1 |
| clasificacion_regulatoria | Producto sanitario Clase I (MDR UE 2017/745, RD 192/2023) |
| temperatura_sellado | 170 – 185 °C |
| presion_sellado | 90 – 120 N/mm² |
| ancho_soldadura | > 9 mm |
| pelabilidad | Apertura sin desgarro; arranque de fibras < 10 mm |
| uso | Envasado de dispositivos médicos para esterilización |
| uso_unico | Sí, no reesterilizar |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| almacenaje | 10 – 30 °C, 30 – 60 % humedad relativa |
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