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Bobina de esterilización mixta plana BOP TI de 420 mm x 200 m fabricada por Pergut Medical Sterimed Group, con papel de grado médico «Premium» de 60 g y film transparente color lila. Incorpora 3 indicadores químicos de proceso (vapor, óxido de etileno y formaldehído) impresos bajo las soldaduras para verificar el ciclo de esterilización. Envase mixto pelable de apertura limpia y barrera antimicrobiana validada conforme a EN 868-5, ISO 11607-1/2 e ISO 11140-1. Presentación: caja de 2 unidades. Ideal para centrales de esterilización y envasado de dispositivos médicos.
El rollo mixto BOP TI de 420 mm x 200 m de Pergut Medical Sterimed Group es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos en centrales de esterilización, quirófanos y unidades de hospitalización. Su formato de gran anchura permite confeccionar sobres a medida para bandejas de gran volumen e instrumental voluminoso, garantizando la conservación de la esterilidad del contenido desde el cierre del envase hasta el punto de uso.
Se trata de un sistema de barrera estéril de uso único que combina un papel de grado médico de altas prestaciones con una película plástica transparente, unidos mediante sellado térmico para formar un envase mixto pelable fiable y fácil de abrir en condiciones asépticas.
El formato BOP TI (Bolsa-Rollo de apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril diseñado para el envasado individual de instrumental y dispositivos médicos que serán sometidos a esterilización. La cara de papel permite la entrada y evacuación del agente esterilizante, mientras que el film plástico transparente aporta visibilidad del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación.
La bobina incorpora 3 indicadores químicos de proceso impresos en el papel bajo las soldaduras, uno por cada método de esterilización compatible: vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído. Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando que el envase ha sido expuesto al agente esterilizante. Se trata de indicadores de proceso (conforme a la norma ISO 11140-1) y no sustituyen al control biológico del ciclo.
El sellado se realiza por calor con termoselladora, respetando la temperatura y presión indicadas por el fabricante para garantizar la integridad del cierre. La apertura se produce de forma limpia y sin desgarro del papel, facilitando la presentación aséptica del contenido.
| Característica | Especificación |
|---|---|
| Tipo de envase | Bobina mixta plana BOP TI (apertura fácil, indicador triple) |
| Cara de papel | Papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², alta resistencia a perforación, desgarro y rotura antes y después de la esterilización |
| Cara de film | Film multicapa PET 12/PP 38 copolímero, transparente, coloreado en lila |
| Indicadores químicos | 3 indicadores de proceso impresos en el papel bajo las soldaduras |
| Métodos compatibles | Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído |
| Dimensiones | 420 mm de ancho x 200 m de longitud |
| Presentación | Envase mixto pelable, caja de 2 unidades |
| Uso | Uso único, envasado de dispositivos médicos en general |
| Referencia normativa | Alcance |
|---|---|
| EN 868-5 | Papel y film para envases de esterilización (requisitos de barrera estéril) |
| ISO 11607-1 e ISO 11607-2 | Envasado para esterilización de productos sanitarios (validación de diseño y procesos) |
| ISO 11140-1 | Indicadores químicos de proceso para esterilización |
| Reglamento (UE) 2017/745 | Accesorio de Clase I para dispositivos médicos (marcado CE) |
El rollo BOP TI de 420 mm x 200 m forma parte de la familia BOP® de STERIMED (fabricada por SPS MEDICAL, miembro del Grupo Sterimed), sistema de barrera estéril también comercializado en formatos de bolsa individual, rollo plano y rollo con fuelle. El producto se distribuye en el canal español bajo la referencia de distribución G2T420X200, coincidente con el artículo 1004G2T420X200 empleado por otros distribuidores autorizados para el mismo formato.
Equivalencia de referencia exacta: no se dispone de una tabla de equivalencias oficial publicada por el fabricante que cruce este formato con referencias de otras marcas. El código de fábrica concreto del rollo de 420 mm x 200 m no se encuentra verificado en fuentes públicas del fabricante; confirmar la referencia exacta con el departamento técnico antes de su uso en licitación.
Comparable a nivel de categoría: el rollo es comparable, a nivel de categoría y no intercambiable 1:1, con otros sistemas de rollo mixto papel-film para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído disponibles en el mercado (p. ej. envases mixtos de la familia BOP con indicador triple). Antes de sustituir una marca por otra deben comprobarse uno a uno: ancho real del rollo, gramaje y calidad del papel, composición del film, tipo de indicador, normativa certificada y compatibilidad con la termoselladora en uso.
| sku | G2T420X200 |
|---|---|
| marca | Pergut Medical Sterimed Group |
| tipo_producto | Bobina mixta plana BOP TI (indicador triple) |
| ancho | 420 mm |
| longitud | 200 m |
| material_papel | Papel de grado médico Premium 60 g/m² |
| material_film | Film multicapa PET 12/PP 38 copolímero transparente color lila |
| indicadores | 3 indicadores químicos de proceso (vapor, óxido de etileno, formaldehído) |
| compatibilidad_esterilizacion | Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído |
| normativa | EN 868-5, ISO 11607-1, ISO 11607-2, ISO 11140-1 |
| clasificacion_regulatoria | Accesorio de Clase I según Reglamento (UE) 2017/745 (CE) |
| presentacion | Envase mixto pelable |
| unidades_por_caja | 2 |
| uso | Uso único, envasado de dispositivos médicos |
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