1. Introducción comercial

El rollo mixto BOP TI de 420 mm x 200 m de Pergut Medical Sterimed Group es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos en centrales de esterilización, quirófanos y unidades de hospitalización. Su formato de gran anchura permite confeccionar sobres a medida para bandejas de gran volumen e instrumental voluminoso, garantizando la conservación de la esterilidad del contenido desde el cierre del envase hasta el punto de uso.

Se trata de un sistema de barrera estéril de uso único que combina un papel de grado médico de altas prestaciones con una película plástica transparente, unidos mediante sellado térmico para formar un envase mixto pelable fiable y fácil de abrir en condiciones asépticas.

2. Explicación técnica

El formato BOP TI (Bolsa-Rollo de apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril diseñado para el envasado individual de instrumental y dispositivos médicos que serán sometidos a esterilización. La cara de papel permite la entrada y evacuación del agente esterilizante, mientras que el film plástico transparente aporta visibilidad del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación.

La bobina incorpora 3 indicadores químicos de proceso impresos en el papel bajo las soldaduras, uno por cada método de esterilización compatible: vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído. Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando que el envase ha sido expuesto al agente esterilizante. Se trata de indicadores de proceso (conforme a la norma ISO 11140-1) y no sustituyen al control biológico del ciclo.

El sellado se realiza por calor con termoselladora, respetando la temperatura y presión indicadas por el fabricante para garantizar la integridad del cierre. La apertura se produce de forma limpia y sin desgarro del papel, facilitando la presentación aséptica del contenido.

3. Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Tipo de envase Bobina mixta plana BOP TI (apertura fácil, indicador triple)
Cara de papel Papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², alta resistencia a perforación, desgarro y rotura antes y después de la esterilización
Cara de film Film multicapa PET 12/PP 38 copolímero, transparente, coloreado en lila
Indicadores químicos 3 indicadores de proceso impresos en el papel bajo las soldaduras
Métodos compatibles Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído
Dimensiones 420 mm de ancho x 200 m de longitud
Presentación Envase mixto pelable, caja de 2 unidades
Uso Uso único, envasado de dispositivos médicos en general

Normativa y certificación

Referencia normativa Alcance
EN 868-5 Papel y film para envases de esterilización (requisitos de barrera estéril)
ISO 11607-1 e ISO 11607-2 Envasado para esterilización de productos sanitarios (validación de diseño y procesos)
ISO 11140-1 Indicadores químicos de proceso para esterilización
Reglamento (UE) 2017/745 Accesorio de Clase I para dispositivos médicos (marcado CE)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El rollo BOP TI de 420 mm x 200 m forma parte de la familia BOP® de STERIMED (fabricada por SPS MEDICAL, miembro del Grupo Sterimed), sistema de barrera estéril también comercializado en formatos de bolsa individual, rollo plano y rollo con fuelle. El producto se distribuye en el canal español bajo la referencia de distribución G2T420X200, coincidente con el artículo 1004G2T420X200 empleado por otros distribuidores autorizados para el mismo formato.

Equivalencia de referencia exacta: no se dispone de una tabla de equivalencias oficial publicada por el fabricante que cruce este formato con referencias de otras marcas. El código de fábrica concreto del rollo de 420 mm x 200 m no se encuentra verificado en fuentes públicas del fabricante; confirmar la referencia exacta con el departamento técnico antes de su uso en licitación.

Comparable a nivel de categoría: el rollo es comparable, a nivel de categoría y no intercambiable 1:1, con otros sistemas de rollo mixto papel-film para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído disponibles en el mercado (p. ej. envases mixtos de la familia BOP con indicador triple). Antes de sustituir una marca por otra deben comprobarse uno a uno: ancho real del rollo, gramaje y calidad del papel, composición del film, tipo de indicador, normativa certificada y compatibilidad con la termoselladora en uso.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del ancho: seleccione siempre un ancho de bobina ligeramente superior al del dispositivo a envasar, dejando margen para el sellado. Los 420 mm están indicados para bandejas y conjuntos de gran tamaño o para confeccionar sobres largos de múltiples instrumentos.
  • Variantes de la misma familia: en Cahnos encontrará la misma gama BOP TI en otros anchos, como G2T400X200, G2T380X200, G2T320X200, G2T250X200, G2T210X200, G2T150X200, G2T120X200 y G2T050X200, así como versiones con fuelle (G2F150X100, G2F400X100) para instrumentos voluminosos y sobres individuales ya confeccionados (S2T210X420).
  • Compatibilidad con el equipo de sellado: verifique que su termoselladora admite la anchura de 420 mm antes de adquirir el rollo, y respete la temperatura de sellado recomendada para el papel de 60 g.
  • Almacenamiento: conserve los rollos en lugar seco, limpio y a temperatura estable, alejados de la luz solar directa, y rote el stock por fechas de caducidad.
  • Trazabilidad: registre en cada envase el lote y la fecha de esterilización; los indicadores de proceso permiten identificar visualmente la exposición al agente, pero la validación del ciclo exige controles físicos, químicos y biológicos según protocolo.
sku

G2T420X200

marca

Pergut Medical Sterimed Group

tipo_producto

Bobina mixta plana BOP TI (indicador triple)

ancho

420 mm

longitud

200 m

material_papel

Papel de grado médico Premium 60 g/m²

material_film

Film multicapa PET 12/PP 38 copolímero transparente color lila

indicadores

3 indicadores químicos de proceso (vapor, óxido de etileno, formaldehído)

compatibilidad_esterilizacion

Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído

normativa

EN 868-5, ISO 11607-1, ISO 11607-2, ISO 11140-1

clasificacion_regulatoria

Accesorio de Clase I según Reglamento (UE) 2017/745 (CE)

presentacion

Envase mixto pelable

unidades_por_caja

2

uso

Uso único, envasado de dispositivos médicos

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