1. Introducción

El rollo mixto Tyvek Esterivec de 100 mm x 70 m (Ref. 310817) es la solución de envasado que su central de esterilización necesita para dispositivos médicos de pequeño y mediano formato. Con una cara de fibra de poliolefina tipo Tyvek y otra de film de plástico transparente, ofrece una barrera microbiana fiable y una visibilidad total del contenido, manteniendo la esterilidad del instrumento hasta el momento de su uso. Su presentación en caja de 8 unidades lo convierte en una opción económica y práctica para servicios con alto volumen de procesamiento, sin renunciar a la seguridad que exige el envasado sanitario.

2. Explicación técnica

La esterilización por plasma de gas y peróxido de hidrógeno (H2O2) es un proceso de baja temperatura, indicado para instrumentos y dispositivos médicos termosensibles que no toleran el autoclave de vapor. En estos ciclos, el material de envasado debe permitir el paso del agente esterilizante y, a la vez, actuar como barrera estéril una vez finalizado el proceso.

Los rollos mixtos Esterivec cumplen esta doble función: la cara de fibra de poliolefina tipo Tyvek deja difundir el peróxido de hidrógeno y el plasma, mientras el film transparente permite la inspección visual del dispositivo sin abrir el envase. Incluyen indicador de proceso para H2O2 y plasma gas, que cambia de color al confirmar la exposición al ciclo, y se cierran mediante termosellado con selladora para formar sobres a medida según la longitud del dispositivo que se quiere envasar.

3. Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Material Cara de fibra de poliolefina (tipo Tyvek) y cara de film de plástico transparente
Medidas 100 mm de ancho x 70 m de longitud
Compatibilidad Esterilización por peróxido de hidrógeno (H2O2) y plasma gas
Indicador de proceso Indicador químico para H2O2 y plasma gas (cambio de color)
Aplicación Envasado de dispositivos médicos en esterilización química a baja temperatura
Formato Rollo mixto plano presentado en bobina
Presentación Caja de 8 unidades
Normativa ISO 11607-1 y 2:2019; EN 868-9:2019
Marcado CE Producto sanitario Clase I (RD 192/2023) conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

Recomendaciones de uso: sellar con máquina termoselladora homologada respetando la temperatura y presión indicadas por el fabricante de la selladora, y dejar margen de soldadura suficiente en el corte. Conservar el rollo en lugar fresco y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (misma gama): esta bobina pertenece a la gama de bobinas mixtas planas Esterivec de Pergut Medical Sterimed, compatible con los principales esterilizadores de plasma y peróxido de hidrógeno del mercado (STERRAD, V-PRO, LTSF y otros sistemas de baja temperatura). El resto de anchos de la misma familia (75, 150, 200, 250, 300, 350, 400 y 500 mm, todos de 70 m) comparten la misma construcción y materiales, diferenciándose únicamente en la medida.

Comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1): por su composición Tyvek/film, esta bobina es comparable a gamas comerciales como los rollos Tyvek-Bolsaplast (p. ej. MRT1176 y MRT1177) o los rollos Tyvek de Igaltex y otros sistemas barrera para vH2O2 basados en Tyvek 1073B con film, que emplean el mismo principio de barrera microbiana y difusión del gas. La comparación se establece a nivel funcional: dimensiones exactas, gramaje del Tyvek y validación del fabricante deberán confirmarse antes de sustituir una referencia por otra.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; se recomienda consultar al departamento técnico antes de su uso en licitación o en la homogeneización de un parque de envases.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el ancho de bobina adecuado, el envase debe superar el tamaño del dispositivo dejando un margen mínimo de 10 mm por lado, de modo que la soldadura no quede tensa. El formato de 100 mm x 70 m está indicado para pinzas, tijeras, pequeños instrumentales y dispositivos de tamaño reducido, permitiendo fabricar sobres a medida y optimizar el consumo de material.

  • Variantes de la misma familia Esterivec (70 m de longitud): Ref. 310816 (75 mm, caja de 8 uds.), Ref. 310818 (150 mm, caja de 4 uds.), Ref. 310819 (200 mm, caja de 4 uds.), Ref. 310820 (250 mm, caja de 2 uds.), Ref. 310821 (300 mm, caja de 2 uds.), Ref. 310824 (350 mm, caja de 2 uds.), Ref. 310822 (400 mm, caja de 2 uds.) y Ref. 310823 (500 mm, caja de 2 uds.).
  • Complementos recomendados: cinta indicadora CT40 para el sellado y control de paquetes de plasma y peróxido de hidrógeno, selladoras homologadas y bolsas mixtas planas Esterivec de la misma gama.
  • Para volúmenes elevados o necesidades de homologación de procesos, consulte con nuestro equipo técnico-comercial: podemos asesorarle en la validación del sellado, la rotulación y el suministro bajo pedido según normativa.
material

Fibra de poliolefina (tipo Tyvek) + film de plástico transparente

medidas

100 mm x 70 m

compatibilidad

Peróxido de hidrógeno (H2O2) y plasma gas

indicador_proceso

Sí, indicador químico con cambio de color para H2O2 y plasma gas

esterilizacion

Plasma de gas y peróxido de hidrógeno (baja temperatura)

aplicacion

Envasado de dispositivos médicos en esterilización química a baja temperatura

formato

Rollo mixto plano en bobina

presentacion

Caja de 8 unidades

unidad_venta

Caja de 8 unidades

normativa

ISO 11607-1 y 2:2019; EN 868-9:2019; marcado CE Clase I (RD 192/2023) conforme MDR (UE) 2017/745

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