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Rollo mixto Tyvek Esterivec de 100 mm x 70 m para esterilización por plasma de gas y peróxido de hidrógeno (H2O2). Bobina mixta formada por una cara de fibra de poliolefina tipo Tyvek y otra de film de plástico transparente, con indicador de proceso: la solución de envasado a medida para dispositivos médicos termosensibles procesados en esterilización química a baja temperatura en centrales de esterilización y quirófanos. Presentación en caja de 8 unidades. Ref. 310817.
El rollo mixto Tyvek Esterivec de 100 mm x 70 m (Ref. 310817) es la solución de envasado que su central de esterilización necesita para dispositivos médicos de pequeño y mediano formato. Con una cara de fibra de poliolefina tipo Tyvek y otra de film de plástico transparente, ofrece una barrera microbiana fiable y una visibilidad total del contenido, manteniendo la esterilidad del instrumento hasta el momento de su uso. Su presentación en caja de 8 unidades lo convierte en una opción económica y práctica para servicios con alto volumen de procesamiento, sin renunciar a la seguridad que exige el envasado sanitario.
La esterilización por plasma de gas y peróxido de hidrógeno (H2O2) es un proceso de baja temperatura, indicado para instrumentos y dispositivos médicos termosensibles que no toleran el autoclave de vapor. En estos ciclos, el material de envasado debe permitir el paso del agente esterilizante y, a la vez, actuar como barrera estéril una vez finalizado el proceso.
Los rollos mixtos Esterivec cumplen esta doble función: la cara de fibra de poliolefina tipo Tyvek deja difundir el peróxido de hidrógeno y el plasma, mientras el film transparente permite la inspección visual del dispositivo sin abrir el envase. Incluyen indicador de proceso para H2O2 y plasma gas, que cambia de color al confirmar la exposición al ciclo, y se cierran mediante termosellado con selladora para formar sobres a medida según la longitud del dispositivo que se quiere envasar.
| Característica | Especificación |
|---|---|
| Material | Cara de fibra de poliolefina (tipo Tyvek) y cara de film de plástico transparente |
| Medidas | 100 mm de ancho x 70 m de longitud |
| Compatibilidad | Esterilización por peróxido de hidrógeno (H2O2) y plasma gas |
| Indicador de proceso | Indicador químico para H2O2 y plasma gas (cambio de color) |
| Aplicación | Envasado de dispositivos médicos en esterilización química a baja temperatura |
| Formato | Rollo mixto plano presentado en bobina |
| Presentación | Caja de 8 unidades |
| Normativa | ISO 11607-1 y 2:2019; EN 868-9:2019 |
| Marcado CE | Producto sanitario Clase I (RD 192/2023) conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) |
Recomendaciones de uso: sellar con máquina termoselladora homologada respetando la temperatura y presión indicadas por el fabricante de la selladora, y dejar margen de soldadura suficiente en el corte. Conservar el rollo en lugar fresco y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización.
Equivalencia de referencia exacta (misma gama): esta bobina pertenece a la gama de bobinas mixtas planas Esterivec de Pergut Medical Sterimed, compatible con los principales esterilizadores de plasma y peróxido de hidrógeno del mercado (STERRAD, V-PRO, LTSF y otros sistemas de baja temperatura). El resto de anchos de la misma familia (75, 150, 200, 250, 300, 350, 400 y 500 mm, todos de 70 m) comparten la misma construcción y materiales, diferenciándose únicamente en la medida.
Comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1): por su composición Tyvek/film, esta bobina es comparable a gamas comerciales como los rollos Tyvek-Bolsaplast (p. ej. MRT1176 y MRT1177) o los rollos Tyvek de Igaltex y otros sistemas barrera para vH2O2 basados en Tyvek 1073B con film, que emplean el mismo principio de barrera microbiana y difusión del gas. La comparación se establece a nivel funcional: dimensiones exactas, gramaje del Tyvek y validación del fabricante deberán confirmarse antes de sustituir una referencia por otra.
No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; se recomienda consultar al departamento técnico antes de su uso en licitación o en la homogeneización de un parque de envases.
Para elegir el ancho de bobina adecuado, el envase debe superar el tamaño del dispositivo dejando un margen mínimo de 10 mm por lado, de modo que la soldadura no quede tensa. El formato de 100 mm x 70 m está indicado para pinzas, tijeras, pequeños instrumentales y dispositivos de tamaño reducido, permitiendo fabricar sobres a medida y optimizar el consumo de material.
| material | Fibra de poliolefina (tipo Tyvek) + film de plástico transparente |
|---|---|
| medidas | 100 mm x 70 m |
| compatibilidad | Peróxido de hidrógeno (H2O2) y plasma gas |
| indicador_proceso | Sí, indicador químico con cambio de color para H2O2 y plasma gas |
| esterilizacion | Plasma de gas y peróxido de hidrógeno (baja temperatura) |
| aplicacion | Envasado de dispositivos médicos en esterilización química a baja temperatura |
| formato | Rollo mixto plano en bobina |
| presentacion | Caja de 8 unidades |
| unidad_venta | Caja de 8 unidades |
| normativa | ISO 11607-1 y 2:2019; EN 868-9:2019; marcado CE Clase I (RD 192/2023) conforme MDR (UE) 2017/745 |
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