1. Introducción

Cuando la central de esterilización necesita envasar instrumental de tamaño mediano y grande, bandejas o paquetes con volumen, la bolsa de papel con fuelle de 250 x 480 x 60 mm de Pergut Medical Sterimed (Ref. 17) es la solución profesional de referencia. Combina una barrera microbiana de papel grado médico, un fuelle de 60 mm que aporta capacidad interior y un cierre por alto plegado adhesivado que no requiere máquina de sellado. Una opción robusta, verificable y lista para el uso diario en hospitales, clínicas, laboratorios y consultas.

2. Explicación técnica del producto

Esta bolsa se fabrica en papel grado médico con porosidad controlada y tratamiento hidrófugo: la porosidad permite la entrada y salida del agente esterilizante durante el ciclo, mientras que la estructura del papel retiene la contaminación microbiana y resiste la humedad, protegiendo el contenido. El fuelle de 60 mm abre el volumen interior del envase, permitiendo alojar instrumentos voluminosos sin forzar las zonas de cierre.

El sistema de alto plegado adhesivado sobre sí mismo sella la bolsa por simple presión, sin necesidad de termoselladora. Incorpora un indicador químico de vapor de agua de tipo 1 (ISO 11140-1) impreso en el papel, que cambia de color al completarse el ciclo y permite la verificación visual del proceso. El envase es compatible con esterilización por vapor de agua, gas (óxido de etileno) y rayos gamma, y cumple con las normas UNE EN 868-4 e ISO 11607-1. Es un envase de un solo uso: no debe reesterilizarse.

3. Especificaciones técnicas

Ficha técnica de la referencia 17

Característica Detalle
Referencia oficial 17 (verificada en el programa de medidas del catálogo oficial Pergut Medical)
Medidas (ancho x largo x fuelle) 250 x 480 x 60 mm
Material Papel grado médico con porosidad controlada, hidrófugo
Métodos de esterilización Vapor de agua, gas (óxido de etileno) y rayos gamma
Indicador químico Vapor de agua, tipo 1 según ISO 11140-1
Sistema de cierre Alto plegado adhesivado sobre sí mismo (cierre por presión, sin termoselladora)
Fuelle 60 mm, apto para dispositivos medianos y voluminosos
Presentación Caja de 500 unidades
Ámbito de uso Centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y laboratorios

Programa de medidas estándar de bolsas de papel con indicador de vapor (catálogo oficial Pergut Medical)

Referencia Medidas (mm) Unidades/caja
7B 90 x 250 x 50 1000
8C 110 x 190 x 30 1000
10R 125 x 250 x 50 1000
11D 140 x 250 x 75 1000
12F 140 x 330 x 50 1000
15H 180 x 380 x 95 500
22E 190 x 250 x 65 1000
23P 190 x 330 x 65 500
16M34 250 x 380 x 100 500
17 (este producto) 250 x 480 x 60 500
19 250 x 480 x 100 500
30M 300 x 530 x 75 250
51T 380 x 510 x 125 250
61M36 380 x 610 x 125 250

Normativa y conformidad

Propiedad Valor
Indicador químico de vapor de agua Tipo 1, conforme a ISO 11140-1
Conformidad del envase UNE EN 868-4 e ISO 11607-1
Barrera microbiana Porosidad controlada de papel grado médico
Clasificación Producto sanitario Clase I (MDR 2017/745), envase de esterilización
Conservación recomendada Lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % humedad relativa), en su embalaje original
Uso Envase de un solo uso; no reesterilizar

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia Cahnos 17 corresponde al formato 250 x 480 x 60 mm incluido en el programa de medidas estándar del catálogo oficial de Pergut Medical (bolsas de papel con indicador de vapor), en caja de 500 unidades. Estado de verificación del código: confirmado contra el programa oficial del fabricante.

Dentro de la propia familia de Pergut Medical, las referencias más próximas en geometría son:

Referencia Medidas (mm) Unidades/caja Diferencia frente a la ref. 17
16M34 250 x 380 x 100 500 Misma anchura, más corta y con fuelle de 100 mm
17 (este producto) 250 x 480 x 60 500 Formato analizado
19 250 x 480 x 100 500 Mismas cotas de ancho y largo, con fuelle de 100 mm
30M 300 x 530 x 75 250 Más ancha, más larga y con fuelle de 75 mm
51T 380 x 510 x 125 250 Más ancha y con fuelle de 125 mm
61M36 380 x 610 x 125 250 Más ancha, más larga y con fuelle de 125 mm

No se trata de cruces 1:1 entre medidas: el fuelle (60 mm frente a 100 o 125 mm) y las cotas exactas varían, por lo que deben tratarse como variantes de la misma gama y no como producto idéntico.

A nivel de categoría (comparable, no intercambiable 1:1), existen bolsas de papel grado médico con fuelle de otros fabricantes del sector de esterilización hospitalaria (por ejemplo, gamas de papel con fuelle e indicador de vapor tipo Steriking, AMCOR o SPS Medical / Especialistas en Esterilización y Envase). Antes de proponerlas en una licitación conviene verificar contra ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente, ya que pueden diferir en medidas exactas, gramaje del papel y configuración del cierre. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 de esta referencia con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del formato: el envase debe superar holgadamente el tamaño del dispositivo, dejando un margen mínimo de 10 mm por cada lado respecto a las zonas de sellado. La bolsa de 250 x 480 x 60 mm es idónea para conjuntos de instrumental, tijeras, pinzas largas, guías y dispositivos de tamaño mediano-grande; el fuelle de 60 mm aporta volumen adicional para material voluminoso.
  • Variantes de la misma familia: si necesita más capacidad interior con las mismas cotas, valore la referencia 19 (250 x 480 x 100 mm); para instrumental más corto, la referencia 16M34 (250 x 380 x 100 mm); para piezas de gran longitud, las referencias 30M (300 x 530 x 75 mm), 51T (380 x 510 x 125 mm) o 61M36 (380 x 610 x 125 mm).
  • Sin máquina de sellado: el cierre por alto plegado adhesivado permite sellar por simple presión; si dispone de termoselladora, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas de papel-film de la gama BOP TI/DI.
  • Verificación del ciclo: el papel es apto para vapor, gas y rayos gamma; compruebe siempre el viraje del indicador químico al finalizar el ciclo antes de dar por válido el proceso.
  • Buenas prácticas: registre lote, fecha y contenido en la etiqueta, conserve la bolsa en lugar fresco y seco hasta su uso y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).
sku

17

fabricante

Pergut Medical Sterimed (Sterimed Group)

material

Papel grado médico con porosidad controlada, hidrófugo

medidas

250 x 480 x 60 mm (ancho x largo x fuelle)

fuelle

60 mm

compatibilidad_esterilizacion

Vapor de agua, gas (óxido de etileno) y rayos gamma

sistema_cierre

Alto plegado adhesivado sobre sí mismo (sin termoselladora)

indicador_quimico

Tipo 1 según ISO 11140-1

normativa

UNE EN 868-4 e ISO 11607-1

clasificacion

Producto sanitario Clase I (MDR 2017/745)

presentacion

Caja de 500 unidades

uso

Un solo uso; no reesterilizar

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