Bolsa mixta plana BOP TI 250×500 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed – Caja 500 uds

1. Introducción comercial

La bolsa mixta plana BOP TI de 250 x 500 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio y grande: pinzas, tijeras, motores, pequeños sets de cirugía e instrumental de consulta y de hospital. Su formato mixto, con una cara de papel de grado médico Premium y otra de film transparente coloreado en lila, combina resistencia mecánica, barrera microbiana y visibilidad total del contenido durante el proceso de esterilización y el almacenamiento posterior.

Un envase de barrera estéril fiable, con triple indicador químico de proceso, pensado para centrales de esterilización, quirófanos y clínicas que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en el reprocesado de instrumental.

2. Explicación técnica del producto

La gama BOP TI (apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto. La cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², con porosidad controlada y tratamiento reforzante, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo, mientras que la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente coloreado en lila aporta visibilidad del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El envase incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican la exposición al proceso, pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada, sin desgarro del papel. Es un producto de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni para plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Composición y estructura

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Propiedades certificadas (familia BOP TI)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T250X500 corresponde al código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la serie de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical. La familia BOP TI comparte en todas sus medidas la misma composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP de 53 g/m²), el triple indicador químico (vapor, óxido de etileno y formaldehído) y las mismas condiciones de sellado. El código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para esta medida no ha podido verificarse en fuentes públicas (el programa oficial de bolsas planas con triple indicador sigue el patrón de referencia SBC); la referencia S2T250X500 es código propio de Cahnos y queda pendiente de confirmar la referencia exacta de fábrica con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación.

Variantes del mismo fabricante y familia BOP TI (bolsas planas)

Estas variantes son comparables por categoría y sustituibles con ajuste de holgura, pero no intercambiables 1:1 si la longitud exacta es crítica. La serie con fuelle (S2F) presenta la misma boca y largo posible pero geometría distinta, orientada a instrumental voluminoso; las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta, no equivalente.

A nivel de categoría, los envases mixtos planos con triple indicador de otros fabricantes son comparables pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.
• Sellado: utilice una termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Verificación: confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.
• Almacenaje: conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa) en su embalaje original, protegido de la luz solar directa, y respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la misma familia: la gama BOP TI está disponible en otras medidas planas (p. ej. S2T210X450, S2T270X450, S2T320X450, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida, adaptando el envase a cada tipo de instrumental.
• Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.