Bolsa mixta plana BOP TI 250×420 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) – Caja 600 uds

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 250 x 420 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio: instrumental quirúrgico, pinzas, tijeras, motores y kits de cirugía. Su estructura mixta de papel de grado médico y film transparente coloreado en lila permite comprobar el contenido sin abrir el envase, y su triple indicador químico garantiza la trazabilidad de cada ciclo de esterilización.

Un envase de barrera estéril robusto, fiable y listo para el uso diario en centrales de esterilización, quirófanos, consultas y hospitales que exigen estándares rigurosos de seguridad y cumplimiento normativo.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m² con tratamiento reforzante y porosidad controlada, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente coloreado en lila, que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). El envase es compatible con los tres procesos y no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un producto de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Propiedades certificadas de la familia BOP TI

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Los indicadores químicos verifican la exposición del paquete al agente esterilizante durante el ciclo, pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T250X420 corresponde al código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la serie de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical; la familia BOP TI comparte composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP), triple indicador y sellado en todas sus medidas. Estado de verificación del código: el código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para el formato exacto 250 x 420 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación.

Dentro del mismo fabricante y familia BOP TI (misma composición y triple indicador, mismas cotas parciales, comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica): S2T210X420 (210×420, caja 600 uds) por compartir la longitud de 420 mm, y S2T250X360 y S2T250X500 por compartir la boca de 250 mm. Para dispositivos mayores, la familia se completa con S2T270X450, S2T320X450, S2T380X600 y S2T420X600.

Comparación con otros fabricantes (nivel de categoría): los envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador (vapor, EO y formaldehído) de otras marcas de distribución son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.

Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.

Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. No reesterilizar.

Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (S2T210X420, S2T250X360, S2T250X500, S2T270X450, S2T320X450…), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (G2T). Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta y no equivalente. Este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.