1. Introducción comercial

La bolsa de papel de 110 x 190 x 30 mm (Ref. 8C) de Pergut Medical Sterimed Group es el envase de barrera que toda central de esterilización necesita para el instrumental de pequeño formato: pinzas, tijeras finas, separadores, mangos de bisturí, fresas y material de cirugía menor. Combina papel grado médico con porosidad controlada, un fuelle de 30 mm que aporta volumen interior y un cierre por alto plegado adhesivado que se sella por simple presión, sin máquina termoselladora. Una solución robusta, verificable y lista para el uso diario en hospitales, clínicas, laboratorios y consultas.

2. Explicación técnica del producto

Esta bolsa se fabrica en una sola lámina de papel grado médico con porosidad controlada y tratamiento hidrófugo: la porosidad permite la entrada y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo (vapor de agua, gas de óxido de etileno y radiación gamma), mientras que la estructura del papel retiene la contaminación microbiana y resiste la humedad, protegiendo la esterilidad del contenido durante el almacenamiento hasta el momento del uso clínico.

El fuelle de 30 mm abre el volumen interior del envase, permitiendo alojar instrumentos con cuerpo sin forzar las zonas de cierre. El sistema de alto plegado adhesivado sobre sí mismo sella la bolsa por simple presión, sin termoselladora, agilizando el flujo de trabajo. Incorpora un indicador químico de vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1) que vira de color al completarse el ciclo y permite la verificación visual de cada paquete. Es un envase de un solo uso: no debe reesterilizarse.

3. Especificaciones técnicas

Ficha técnica de la referencia 8C:

Característica Especificación
Referencia (SKU Cahnos) 8C
Referencia oficial Pergut Medical 8C (programa de medidas estándar, catálogo oficial del fabricante)
Medidas (ancho x largo x fuelle) 110 x 190 x 30 mm
Material Papel grado médico con porosidad controlada, hidrófugo
Tipo Bolsa de papel hidrófuga, barrera microbiana
Métodos de esterilización Vapor de agua, gas (óxido de etileno) y rayos gamma
Indicador químico Vapor de agua, tipo 1 según ISO 11140-1
Sistema de cierre Alto plegado adhesivado sobre sí mismo (cierre por presión, sin termoselladora)
Fuelle 30 mm, apto para instrumental de pequeño volumen
Presentación Caja de 1000 unidades
Ámbito de uso Centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y laboratorios

Programa de medidas estándar: bolsas de papel con indicador de vapor (catálogo oficial Pergut Medical):

Referencia Medidas (mm) Unidades/caja
7B 90 x 250 x 50 1000
8C (este producto) 110 x 190 x 30 1000
10R 125 x 250 x 50 1000
11D 140 x 250 x 75 1000
12F 140 x 330 x 50 1000
15H 180 x 380 x 95 500
22E 190 x 250 x 65 1000
23P 190 x 330 x 65 500
16M34 250 x 380 x 100 500
17 250 x 480 x 60 500
19 250 x 480 x 100 500
30M 300 x 530 x 75 250
51T 380 x 510 x 125 250
61M36 380 x 610 x 125 250

Normativa y conformidad:

Propiedad Valor
Indicador químico de vapor de agua Tipo 1, conforme a ISO 11140-1
Conformidad del envase UNE EN 868-4 e ISO 11607-1
Barrera microbiana Porosidad controlada de papel grado médico
Clasificación Producto sanitario Clase I (MDR 2017/745), envase de esterilización
Conservación recomendada Lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % humedad relativa), en su embalaje original
Uso Envase de un solo uso; no reesterilizar

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos 8C coincide literalmente con la referencia oficial de Pergut Medical para esta bolsa (8C, medidas 110 x 190 x 30 mm, caja de 1000 unidades), verificada en el programa de medidas estándar del catálogo oficial del fabricante (Pergut Medical, 2022). Estado de verificación del código: confirmado contra el programa oficial del fabricante.

Dentro de la propia familia técnica (bolsas de papel grado médico hidrófugo con cierre de alto plegado adhesivado), las referencias más próximas en geometría son:

Referencia Medidas (mm) Diferencia frente a la ref. 8C
7B 90 x 250 x 50 Más estrecha, más larga y con fuelle de 50 mm
10R 125 x 250 x 50 Más ancha y más larga, con fuelle de 50 mm
11D 140 x 250 x 75 Más ancha, más larga y con fuelle de 75 mm
12F 140 x 330 x 50 Más ancha, más larga y con fuelle de 50 mm
8C (este producto) 110 x 190 x 30 Formato analizado

No se trata de cruces 1:1 entre medidas: el largo, la anchura y el fuelle varían, por lo que deben tratarse como variantes de la misma gama y no como producto idéntico. A nivel de categoría (comparable, no intercambiable 1:1), existen bolsas de papel grado médico autosellables con fuelle e indicador de vapor de otros fabricantes del sector (por ejemplo, gamas tipo Steriking, AMCOR o SPS Medical / Especialistas en Esterilización y Envase). La comparación es funcional: dimensiones exactas, fuelle, sistema de cierre, indicador y validación del fabricante deben confirmarse contra ficha técnica e IFU antes de sustituir una referencia por otra. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 de esta referencia con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección del formato: el envase debe superar holgadamente el tamaño del dispositivo, dejando un margen mínimo de 10 mm por cada lado respecto a las zonas de sellado. La bolsa de 110 x 190 x 30 mm es idónea para pinzas, tijeras finas, separadores, mangos de bisturí, fresas y pequeños conjuntos de instrumental; el fuelle de 30 mm aporta volumen adicional sin ocupar excesivo espacio de almacenamiento.

Variantes de la misma familia: si necesita una bolsa más larga y estrecha, valore la ref. 7B (90 x 250 x 50 mm); para instrumental algo mayor, las refs. 10R (125 x 250 x 50 mm) u 11D (140 x 250 x 75 mm); para piezas largas, las refs. 12F (140 x 330 x 50 mm), 22E (190 x 250 x 65 mm) o 15H (180 x 380 x 95 mm); para gran formato, las refs. 30M (300 x 530 x 75 mm), 51T (380 x 510 x 125 mm) o 61M36 (380 x 610 x 125 mm).

Sin máquina de sellado: el cierre por alto plegado adhesivado permite sellar por simple presión; si dispone de termoselladora, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas de papel-film de la gama Viewpack / BOP TI-DI del mismo fabricante.

Complementos recomendados: cinta indicadora de autoclave para el control externo de paquetes, indicadores químicos Clase 4 (ISO 11140-1) para el control interno de cada paquete y controles biológicos para la validación periódica del ciclo de vapor.

Buenas prácticas: plegar y presionar firmemente la banda adhesiva evitando arrugas en la zona de cierre, verificar el viraje del indicador tras cada ciclo y conservar las bolsas en lugar fresco y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.

referencia

8C (programa oficial de medidas Pergut Medical)

marca

Pergut Medical (Sterimed Group)

medidas

110 x 190 x 30 mm (ancho x largo x fuelle)

fuelle

30 mm

material

Papel grado médico con porosidad controlada, hidrófugo

esterilizacion

Vapor de agua, gas (óxido de etileno) y rayos gamma

indicador

Químico de vapor, tipo 1 según ISO 11140-1

sistema_cierre

Alto plegado adhesivado sobre sí mismo (sin termoselladora)

presentacion

Caja de 1000 unidades

normativa

UNE EN 868-4 e ISO 11607-1

clasificacion

Producto sanitario Clase I (MDR 2017/745)

uso

Un solo uso; no reesterilizar

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