Bolsa mixta autoadhesiva BOP DI 130×254 mm para esterilización | Pergut Medical (Sterimed / SPS Medical) | Vapor, óxido de etileno y formaldehído | Ref. S2A130X254

Envase profesional para la esterilización de dispositivos médicos

La bolsa mixta autoadhesiva BOP DI de 130×254 mm de Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical) es la solución de envasado que toda central de esterilización necesita para instrumental de tamaño medio: pinzas, tijeras, pequeñas bandejas, juegos de cirugía menor y material médico en general. Su banda autoadhesiva permite sellar por simple presión, sin máquina termoselladora, lo que agiliza el flujo de trabajo en hospitales, clínicas, laboratorios y consultas. Fabricada con materiales de grado médico y provista de indicadores químicos de proceso, ofrece la seguridad, la trazabilidad y la conformidad normativa que exige el envasado sanitario profesional. Se adquiere por 100 unidades, con presentación estándar de fábrica en caja de 2.000 unidades.

Qué es una bolsa mixta autoadhesiva BOP DI y cómo funciona

Este envase es un sistema de barrera estéril preformado (SBE) de configuración mixta, formado por dos caras diferenciadas: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², desarrollado para esterilización por vapor con un tratamiento superficial que aporta mayor resistencia mecánica, y una cara de film laminado transparente coloreado en lila (poliéster 12 µm + polipropileno 38 µm) que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase. El cierre es una banda autoadhesiva: el sellado se realiza aplicando presión sobre el papel, sin generar residuos ni dañar la soldadura. Bajo las soldaduras incorpora 2 indicadores químicos de proceso (clase 1, conforme a ISO 11140-1) que viran de color al completarse el ciclo: vapor de agua (rosa → marrón) y óxido de etileno (azul → verde); el envase es además compatible con esterilización por formaldehído. No es apta para irradiación gamma ni plasma/peróxido de hidrógeno. La apertura es pelable y aséptica, sin desgarros ni rizado del film, con resistencia de sellado ≥ 1,5 N/15 mm. Envase de un solo uso: no reesterilizar. Exento de látex natural y conforme a EMEA/410/01 (TSE/BSE).

Especificaciones técnicas

Los datos técnicos proceden de la ficha técnica oficial del material BOP® DI de SPS Medical (FT-S2A_01/FR, diciembre 2022) y del catálogo oficial del fabricante.

Programa de medidas de bolsas autoadhesivas BOP DI (catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical)

Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2A130X254 coincide literalmente con el código oficial del fabricante SPS Medical para la bolsa autoadhesiva BOP DI de 130 × 254 mm, verificado contra el catálogo oficial del fabricante y la ficha técnica FT-S2A_01 (referencia S2A130X254, caja de 2.000 unidades): misma familia, mismas medidas, mismo material y misma presentación. Asimismo, corresponde a la referencia 311253 del programa de medidas BOP DI del catálogo de Pergut Medical (misma familia, mismas medidas); no obstante, la numeración 3112xx no ha podido contrastarse de forma independiente en fuentes públicas durante esta revisión, por lo que queda pendiente de confirmación con Pergut Medical antes de su uso en documentos técnicos o licitaciones.

Comparación funcional de categoría (no intercambiable 1:1): no existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia con códigos de otros fabricantes (p. ej., bolsas autoadhesivas ELINE u otras gamas de auto-sellado de distribuidores). Cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparable a nivel de categoría: antes de proponer una sustitución en licitación, verificar contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente las medidas exactas, el gramaje del papel, los indicadores disponibles, la presentación y la normativa.

Precaución dentro de la propia marca: la familia BOP® comprende también las líneas BOP SI (indicador simple), BOP TI (con fuelle y sellado térmico) y VIEWPACK autoadhesivas, que son productos distintos con distinta indicación de proceso; asimismo, las bolsas mixtas sin banda autoadhesiva requieren termoselladora. No deben tratarse como equivalentes directos sin validar el procedimiento de cierre y los indicadores. Consultar al departamento técnico antes de sustituir referencias en pliegos o contratos.

Consejos de selección y variantes de interés

• Elección del tamaño: el formato 130 × 254 mm es ideal para instrumental medio (pinzas, tijeras, juegos de cirugía menor). Para piezas más compactas valore las 60 × 130 mm (S2A060X130), 70 × 230 mm (S2A070X230), 90 × 203 mm (S2A090X203) o 90 × 230 mm (S2A090X230); para paquetes mayores, las 130 × 356 mm (S2A130X356), 200 × 330 mm (S2A200X330), 250 × 400 mm (S2A250X400), 300 × 390 mm (S2A300X390) o 300 × 450 mm (S2A300X450).
• Regla de llenado: no llene la bolsa más de dos tercios de su capacidad para permitir la correcta circulación del agente esterilizante y el secado; evite dobleces bruscos que puedan dañar el papel o la soldadura.
• Sin máquina selladora: la banda autoadhesiva permite sellar por simple presión. Si dispone de termoselladora validada, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas planas BOP TI del mismo fabricante.
• Verificación del ciclo: compruebe siempre el viraje de color de los indicadores químicos (rosa → marrón en vapor; azul → verde en O.E.) al finalizar la esterilización antes de dar por válido el proceso, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.
• Buenas prácticas: conserve las cajas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % HR), protegido de la luz directa y de la humedad excesiva, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar). En el autoclave, coloque los envases cara con cara (film con film o papel con papel).