Bolsa mixta autoadhesiva BOP DI 300×450 mm | Esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed | Caja 1000 uds | Ref. S2A300X450

Envase profesional para esterilización de dispositivos médicos

La bolsa mixta autoadhesiva BOP DI de 300×450 mm de Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical) es la solución de envasado que toda central de esterilización necesita para instrumental de tamaño medio-grande: bandejas pequeñas, juegos quirúrgicos, paquetes volumétricos y dispositivos que requieren protección fiable hasta el punto de uso. Su banda autoadhesiva permite sellar por simple presión, sin máquina selladora, lo que agiliza el flujo de trabajo en hospitales, clínicas, laboratorios y consultas. Fabricada con materiales de grado médico y provista de indicadores químicos de proceso, ofrece la seguridad, trazabilidad y conformidad normativa que exige el envasado sanitario profesional.

Se presenta en caja de 1000 unidades, la opción más eficiente para departamentos con alto volumen de envasado diario.

Qué es una bolsa mixta autoadhesiva BOP DI y cómo funciona

Se trata de un sistema de barrera estéril preformado (envase mixto pelable) formado por dos caras diferenciadas: una cara de papel de grado médico de 60 g/m², desarrollado específicamente para esterilización por vapor y con un tratamiento superficial que aporta mayor resistencia mecánica y mejor desprendimiento de fibra, y una cara de film laminado transparente coloreado en lila que permite visualizar el contenido sin abrir el envase. El sistema de cierre es una banda autoadhesiva: el sellado se realiza aplicando presión sobre el papel, sin generar residuos ni dañar la soldadura.

• Indicadores de proceso: 2 indicadores químicos de clase 1 según ISO 11140-1 (para vapor y óxido de etileno) que viran de color al completarse el ciclo; permiten la verificación visual del proceso. El envase es compatible además con esterilización por formaldehído.
• Apertura: sistema pelable, apertura aséptica sin desgarros, sin rizado del film y con reducción de ruido en la apertura.
• Uso: envase de un solo uso; no reesterilizar.
• Conformidad: producto sanitario de clase I (accesorio) según Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1, exento de látex natural y conforme a EMEA/410/01 para TSE/BSE.

Especificaciones técnicas

Los datos técnicos proceden de la ficha técnica oficial del material BOP® DI de SPS Medical (TDS-S2A_01/EN) y del catálogo oficial del fabricante.

Programa de medidas de bolsas autoadhesivas BOP DI (catálogo oficial SPS Medical)

Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2A300X450 coincide literalmente con el código oficial del fabricante SPS Medical para la bolsa autoadhesiva BOP DI de 300 × 450 mm (caja de 1000 unidades), verificado contra el catálogo oficial del fabricante (catalogue-spsmedical.fr) y la ficha técnica TDS-S2A_01/EN: misma familia, mismas medidas, mismo material y misma presentación.

Comparación funcional de categoría (no intercambiable 1:1): no existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia con códigos de otros fabricantes (p. ej. bolsas autoadhesivas ELINE 300×450 mm u otras gamas de auto-sellado de distribuidores). Cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparable a nivel de categoría: antes de proponer una sustitución en licitación, verificar contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente (medidas exactas, gramaje del papel, indicadores disponibles, presentación y normativa).

Precaución dentro de la propia marca: la familia BOP DI incluye también las líneas BOP SI (un solo indicador) y BOP TI de auto-sellado, que son productos distintos con distinta indicación de proceso; asimismo, las bolsas mixtas BOP sin banda autoadhesiva requieren termoselladora. No deben tratarse como equivalentes directos sin validar el procedimiento de cierre y los indicadores.

No verificado: cualquier otra referencia interna de distribuidor asociada a este formato (p. ej. numeraciones tipo 3112xx) no ha podido confirmarse en fuentes públicas oficiales del fabricante; queda pendiente de confirmación con Pergut Medical / Sterimed antes de su uso en documentos técnicos o licitaciones.

Consejos de selección y variantes de interés

• Elección del tamaño: el formato 300 × 450 mm es ideal para instrumental medio-grande, bandejas pequeñas y paquetes volumétricos. Para piezas más compactas valore las 250 × 400 mm (S2A250X400), 200 × 330 mm (S2A200X330) o 130 × 356 mm (S2A130X356).
• Regla de llenado: no llene la bolsa más de dos tercios de su capacidad para permitir la correcta circulación del agente esterilizante y el secado; evite dobleces bruscos que puedan dañar el papel o la soldadura.
• Sin máquina selladora: la banda autoadhesiva permite sellar por simple presión. Si dispone de termoselladora validada, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas planas BOP del mismo fabricante.
• Verificación del ciclo: compruebe siempre el viraje de color de los indicadores químicos al finalizar la esterilización antes de dar por válido el proceso y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.
• Buenas prácticas: conserve las cajas en lugar fresco y seco, protegido de la luz directa y de la humedad excesiva, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar). En el autoclave, coloque los envases cara con cara (film con film o papel con papel).