Bolsa mixta autoadhesiva BOP DI 70×230 mm para esterilización | Pergut Medical (SPS Medical, Sterimed) | Vapor, O.E. y Formaldehído | Ref. S2A070X230 – Caja 2.000 uds

1. Introducción

La bolsa mixta autoadhesiva BOP DI de 70×230 mm de Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical) es la solución de envasado que toda central de esterilización necesita para instrumental compacto, material odontológico y estético y dispositivos médicos de pequeño tamaño: un envase mixto pelable con cierre por banda autoadhesiva que se sella por simple presión, sin necesidad de termoselladora, agilizando el flujo de trabajo en hospitales, clínicas, consultas y laboratorios.

Fabricada con materiales de grado médico y provista de doble indicador químico de proceso, ofrece la seguridad, la trazabilidad y la conformidad normativa que exige el envasado sanitario profesional, manteniendo la esterilidad de los dispositivos hasta el punto de uso. Se presenta en embalaje de fábrica de 2.000 unidades.

2. Explicación técnica del producto

Este envase mixto pelable es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) que combina una cara de papel de grado médico de 60 g/m², desarrollado específicamente para la esterilización por vapor y validado según EN 868-3, con un tratamiento superficial que aporta una resistencia mecánica y una barrera microbiana equivalentes a un papel de 70 g/m²; y una cara de film laminado transparente coloreado en lila (poliéster 12 µm + polipropileno 38 µm) que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase.

El cierre es una banda autoadhesiva: el sellado se realiza aplicando presión sobre el papel, sin generar residuos ni dañar la soldadura. Bajo las soldaduras incorpora 2 indicadores químicos de proceso (clase 1, ISO 11140-1) para vapor de agua (viraje rosa → marrón) y óxido de etileno (azul → verde), impresos en el papel; el envase es compatible además con la esterilización por formaldehído.

La apertura es pelable y aséptica, sin desgarros ni rizado del film y con reducción del ruido. Es un envase de un solo uso (no reesterilizar), exento de látex natural, conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2 y clasificado como producto sanitario de clase I (accesorio) con marcado CE según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). No es apto para irradiación gamma ni para plasma/peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados contra la ficha técnica oficial del material BOP® DI de SPS Medical (FT-S2A_01/FR, diciembre 2022) y el catálogo oficial del fabricante (catalogue-spsmedical.fr).

Programa de medidas de bolsas autoadhesivas BOP DI (catálogo oficial SPS Medical):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2A070X230 coincide literalmente con el código oficial del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed) para la bolsa autoadhesiva BOP DI de 70×230 mm, verificado contra el catálogo oficial (catalogue-spsmedical.fr) y la ficha técnica FT-S2A_01/FR. Es el mismo producto que otros distribuidores europeos comercializan bajo la misma referencia SPS Medical S2A070X230 (p. ej. Dutscher art. 151576/151576B o Grosseron 0012095), con idénticas medidas, material y embalaje de fábrica de 2.000 unidades.

No verificado: la referencia interna del programa español Pergut Medical para el formato 70×230 no ha podido contrastarse en fuentes públicas (el programa de medidas publicado por Pergut recoge códigos tipo 311249, 311250 o 311254 para otros formatos, pero no un código para este tamaño). Queda pendiente de confirmación con Pergut Medical / Sterimed antes de su uso en documentos técnicos o licitaciones.

Comparación funcional de categoría (no intercambiable 1:1): no existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia con códigos de otros fabricantes (p. ej. bolsas autoadhesivas mixtas de otras marcas de auto-sellado). Cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparable a nivel de categoría: antes de proponer una sustitución, verificar contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente (medidas exactas, gramaje del papel, indicadores disponibles, presentación y normativa).

Precaución dentro de la propia marca: la familia autoadhesiva de Pergut incluye también las líneas BOP SI (indicador simple de vapor) y BOP TI (cierre por soldadura térmica, sin banda adhesiva), así como bolsas con fuelle: son productos distintos con distinto sistema de cierre o distinta indicación de proceso y no deben tratarse como equivalentes directos sin validar el procedimiento de cierre y los indicadores.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elección del tamaño: el formato 70×230 mm es ideal para instrumental compacto: fresas, limas, piezas de mano, material odontológico y estético, pequeños sets de cirugía menor y consumibles médicos. Mida siempre el dispositivo y deje al menos un tercio de la bolsa libre.
• Regla de llenado: no llene la bolsa más de dos tercios de su capacidad para permitir la correcta circulación del agente esterilizante y el secado; evite dobleces bruscos que puedan dañar el papel o la soldadura.
• Sin máquina selladora: la banda autoadhesiva permite sellar por simple presión. Si dispone de termoselladora validada, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas planas BOP TI del mismo fabricante.
• Variantes de la familia: para piezas algo mayores, valore la 90×230 mm (S2A090X230), la 90×203 mm (S2A090X203) o la 130×254 mm (S2A130X254); para pequeños consumibles, la 60×130 mm (S2A060X130).
• Verificación del ciclo: compruebe siempre el viraje de color de los indicadores químicos al finalizar la esterilización antes de dar por válido el proceso y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.
• Buenas prácticas: conserve las cajas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % HR), protegidas de la luz directa; respete el principio de un solo uso (no reesterilizar) y coloque los envases en el autoclave cara con cara (film con film o papel con papel).