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Bolsa de esterilización mixta con fuelle BOP TI de 150 x 50 x 380 mm de Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed): envase pelable de grado médico para el envasado y esterilización de dispositivos médicos voluminosos o de geometría irregular. Incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) para vapor, óxido de etileno y formaldehído, impresos en el papel bajo el sellado triple estriado. Papel Premium de 60 g/m² con tratamiento de refuerzo y film multicapa PET/PP transparente color lila, con apertura pelable limpia y sin desgarros. Conforme a EN ISO 11607-1, EN 868-5 e ISO 11607-2, con marcado CE como producto sanitario Clase I (MDR 2017/745). Presentación en caja de 500 unidades; referencia oficial SPS Medical S2F150X380.
La bolsa de esterilización mixta con fuelle BOP TI de 150 x 50 x 380 mm de Pergut Medical Sterimed es la solución profesional para centrales de esterilización, quirófanos y laboratorios que necesitan envasar dispositivos médicos voluminosos o de geometría irregular con total seguridad. Su formato con fuelle amplía la capacidad interior sin renunciar a la calidad de barrera, y su apertura pelable garantiza una presentación aséptica del contenido en el punto de uso.
Fabricada bajo la tecnología BOP® (marca registrada de Amcor Flexibles SPS / SPS Medical, distribuida en España por Pergut Medical dentro del grupo Sterimed), combina una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con refuerzo y una cara de film multicapa transparente de color lila. El resultado es un envase de alta resistencia mecánica, excelente pelabilidad y mínima generación de residuos, ideal para el reenvasado diario en el servicio de esterilización.
Se trata de un sistema de barrera estéril preformado (SBE) tipo bolsa mixta papel-film con fuelle lateral, destinado a contener y proteger dispositivos médicos durante su esterilización y posterior almacenamiento hasta el punto de uso. La cara de papel permite la entrada y salida del agente esterilizante (barrera microbiana efectiva con flujo garantizado), mientras el film lila aporta visibilidad del contenido y resistencia al desgarro sin astillado.
Bajo el sellado se imprimen 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, según ISO 11140-1) para vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde), que viran de color solo si el ciclo ha alcanzado las condiciones adecuadas, permitiendo verificar cada envase antes de su uso. El envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2.
Características principales:
| Característica | Especificación |
|---|---|
| Tipo de envase | Bolsa mixta papel-film con fuelle (SBE preformado) |
| Medidas | 150 x 50 x 380 mm (ancho x fondo de fuelle x largo) |
| Referencia Cahnos | S2F150X380 |
| Referencia oficial del fabricante | S2F150X380 (gama BOP® de SPS Medical / Amcor Flexibles SPS) |
| Cara de papel | Papel de grado médico Premium de 60 g/m² con tratamiento de refuerzo (ISO 536), rendimiento equivalente a papel de 70 g/m² |
| Cara de film | Film multicapa PET/PP (poliéster 15 µm / polipropileno 38 µm), transparente color lila |
| Indicadores químicos | 3 indicadores de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído |
| Sellado | Triple estriado, termosellado a 170–185 °C y 90–120 N/mm² |
| Ancho de soldaduras | > 9 mm (EN 868-5, anexo C) |
| Pelabilidad | Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5, anexo C) |
| Apertura | Pelable, sin desgarro, con muesca de apertura (chevron) |
| Conformidad | EN 868-5 · EN ISO 11607-1 y 11607-2 |
| Clasificación regulatoria | Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · Reglamento MDR 2017/745 |
| Procesos compatibles | Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído |
| Presentación comercial | Caja de 500 unidades |
| Caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Almacenaje recomendado | 10–30 °C · 30–60 % de humedad relativa |
Gama de medidas con fuelle BOP TI disponible en Cahnos:
| SKU | Medidas (mm) | Unidades por caja |
|---|---|---|
| S2F100X300 | 100 x 40 x 300 | 1000 |
| S2F150X380 | 150 x 50 x 380 | 500 |
| S2F150X400 | 150 x 50 x 400 | 500 |
| S2F160X360 | 160 x 45 x 360 | 1000 |
| S2F200X400 | 200 x 50 x 400 | 500 |
| S2F200X480 | 200 x 50 x 480 | Consultar |
| S2F250X480 | 250 x 60 x 480 | 500 |
| S2F300X550 | 300 x 60 x 550 | 500 |
| S2F320X500 | 320 x 60 x 500 | 500 |
| S2F420X600 | 420 x 90 x 600 | 300 |
La referencia S2F150X380 corresponde al código oficial del fabricante SPS Medical (gama BOP® TI, sachets à soufflets) para la bolsa mixta con fuelle de 150 x 50 x 380 mm en presentación de 500 unidades, confirmado en el catálogo oficial de SPS Medical. El código Cahnos S2F150X380 es coincidente con esta referencia de fábrica, que codifica la familia (S2F = sachet con fuelle / bolsa mixta con fuelle) y las medidas (150 x 380). Como apoyo, distribuidores autorizados emplean el mismo código: DH Medical ref. 1004S2F150X380.
La gama BOP® es una marca registrada de Amcor Flexibles SPS, fabricante original del complejo papel-film con triple indicador, que Pergut Medical distribuye en España y Portugal. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita cruzar esta referencia con sistemas papel-film de otras marcas del mercado: los formatos mixtos con fuelle y triple indicador de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1, ya que difieren en el gramaje y tipo de papel, composición del film, geometría del fuelle, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad. Consulte con nuestro departamento técnico antes de sustituir referencias o usar este producto en licitaciones.
| tipo_envase | Bolsa mixta papel-film con fuelle (SBE preformado) |
|---|---|
| medidas | 150 x 50 x 380 mm (ancho x fondo de fuelle x largo) |
| material_papel | Papel de grado médico Premium 60 g/m² con tratamiento de refuerzo (ISO 536) |
| material_film | Film multicapa PET/PP (poliéster 15 µm / polipropileno 38 µm), transparente color lila |
| indicadores | 3 indicadores químicos de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído |
| sellado | Triple estriado, termosellado a 170–185 °C y 90–120 N/mm² |
| apertura | Pelable, sin desgarro, con muesca de apertura (chevron) |
| procesos_compatibles | Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído |
| conformidad | EN 868-5 · EN ISO 11607-1 y 11607-2 |
| clasificacion_regulatoria | Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745 |
| presentacion | Caja de 500 unidades |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| almacenaje | 10–30 °C · 30–60 % de humedad relativa |
| referencia_fabricante | S2F150X380 (SPS Medical / gama BOP®) |
| sku | S2F150X380 |
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