1. Presentación comercial

La bolsa de esterilización mixta con fuelle BOP TI de 150 x 50 x 380 mm de Pergut Medical Sterimed es la solución profesional para centrales de esterilización, quirófanos y laboratorios que necesitan envasar dispositivos médicos voluminosos o de geometría irregular con total seguridad. Su formato con fuelle amplía la capacidad interior sin renunciar a la calidad de barrera, y su apertura pelable garantiza una presentación aséptica del contenido en el punto de uso.

Fabricada bajo la tecnología BOP® (marca registrada de Amcor Flexibles SPS / SPS Medical, distribuida en España por Pergut Medical dentro del grupo Sterimed), combina una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con refuerzo y una cara de film multicapa transparente de color lila. El resultado es un envase de alta resistencia mecánica, excelente pelabilidad y mínima generación de residuos, ideal para el reenvasado diario en el servicio de esterilización.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril preformado (SBE) tipo bolsa mixta papel-film con fuelle lateral, destinado a contener y proteger dispositivos médicos durante su esterilización y posterior almacenamiento hasta el punto de uso. La cara de papel permite la entrada y salida del agente esterilizante (barrera microbiana efectiva con flujo garantizado), mientras el film lila aporta visibilidad del contenido y resistencia al desgarro sin astillado.

Bajo el sellado se imprimen 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, según ISO 11140-1) para vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde), que viran de color solo si el ciclo ha alcanzado las condiciones adecuadas, permitiendo verificar cada envase antes de su uso. El envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2.

3. Especificaciones técnicas

Características principales:

Característica Especificación
Tipo de envase Bolsa mixta papel-film con fuelle (SBE preformado)
Medidas 150 x 50 x 380 mm (ancho x fondo de fuelle x largo)
Referencia Cahnos S2F150X380
Referencia oficial del fabricante S2F150X380 (gama BOP® de SPS Medical / Amcor Flexibles SPS)
Cara de papel Papel de grado médico Premium de 60 g/m² con tratamiento de refuerzo (ISO 536), rendimiento equivalente a papel de 70 g/m²
Cara de film Film multicapa PET/PP (poliéster 15 µm / polipropileno 38 µm), transparente color lila
Indicadores químicos 3 indicadores de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído
Sellado Triple estriado, termosellado a 170–185 °C y 90–120 N/mm²
Ancho de soldaduras > 9 mm (EN 868-5, anexo C)
Pelabilidad Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5, anexo C)
Apertura Pelable, sin desgarro, con muesca de apertura (chevron)
Conformidad EN 868-5 · EN ISO 11607-1 y 11607-2
Clasificación regulatoria Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · Reglamento MDR 2017/745
Procesos compatibles Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído
Presentación comercial Caja de 500 unidades
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Almacenaje recomendado 10–30 °C · 30–60 % de humedad relativa

Gama de medidas con fuelle BOP TI disponible en Cahnos:

SKU Medidas (mm) Unidades por caja
S2F100X300 100 x 40 x 300 1000
S2F150X380 150 x 50 x 380 500
S2F150X400 150 x 50 x 400 500
S2F160X360 160 x 45 x 360 1000
S2F200X400 200 x 50 x 400 500
S2F200X480 200 x 50 x 480 Consultar
S2F250X480 250 x 60 x 480 500
S2F300X550 300 x 60 x 550 500
S2F320X500 320 x 60 x 500 500
S2F420X600 420 x 90 x 600 300

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2F150X380 corresponde al código oficial del fabricante SPS Medical (gama BOP® TI, sachets à soufflets) para la bolsa mixta con fuelle de 150 x 50 x 380 mm en presentación de 500 unidades, confirmado en el catálogo oficial de SPS Medical. El código Cahnos S2F150X380 es coincidente con esta referencia de fábrica, que codifica la familia (S2F = sachet con fuelle / bolsa mixta con fuelle) y las medidas (150 x 380). Como apoyo, distribuidores autorizados emplean el mismo código: DH Medical ref. 1004S2F150X380.

La gama BOP® es una marca registrada de Amcor Flexibles SPS, fabricante original del complejo papel-film con triple indicador, que Pergut Medical distribuye en España y Portugal. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita cruzar esta referencia con sistemas papel-film de otras marcas del mercado: los formatos mixtos con fuelle y triple indicador de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1, ya que difieren en el gramaje y tipo de papel, composición del film, geometría del fuelle, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad. Consulte con nuestro departamento técnico antes de sustituir referencias o usar este producto en licitaciones.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del tamaño: seleccione un envase que deje un margen holgado (al menos 20–30 mm) alrededor del dispositivo para evitar tensiones sobre las soldaduras; el llenado máximo recomendado es de 2/3 de la capacidad.
  • Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) ajustada a 170–185 °C y 90–120 N/mm² y compruebe la integridad del sellado triple estriado.
  • Verificación: tras cada ciclo, compruebe el viraje de los 3 indicadores químicos antes de liberar el lote y coloque el envase plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
  • Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa) en su embalaje original y no reesterilice.
  • Variantes en Cahnos: misma gama en otras medidas con fuelle (ver tabla), versión plana BOP TI (serie S2T) para piezas planas, rollos mixtos con fuelle BOP TI (serie G2F) para longitudes a medida y versión autoadhesiva para centrales sin termoselladora. Para esta medida existe la variante más larga S2F150X400 (150 x 50 x 400 mm).
tipo_envase

Bolsa mixta papel-film con fuelle (SBE preformado)

medidas

150 x 50 x 380 mm (ancho x fondo de fuelle x largo)

material_papel

Papel de grado médico Premium 60 g/m² con tratamiento de refuerzo (ISO 536)

material_film

Film multicapa PET/PP (poliéster 15 µm / polipropileno 38 µm), transparente color lila

indicadores

3 indicadores químicos de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído

sellado

Triple estriado, termosellado a 170–185 °C y 90–120 N/mm²

apertura

Pelable, sin desgarro, con muesca de apertura (chevron)

procesos_compatibles

Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído

conformidad

EN 868-5 · EN ISO 11607-1 y 11607-2

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745

presentacion

Caja de 500 unidades

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

almacenaje

10–30 °C · 30–60 % de humedad relativa

referencia_fabricante

S2F150X380 (SPS Medical / gama BOP®)

sku

S2F150X380

OPINIONES

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