Bolsa de esterilización mixta con fuelle BOP TI 200 x 50 x 400 mm | Papel grado médico 60 g y film lila PET/PP | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) | Caja 500 uds | Ref. S2F200X400

1. Introducción

La bolsa mixta con fuelle BOP TI de 200 x 50 x 400 mm de Pergut Medical Sterimed (SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio y voluminoso: bandejas de instrumental, juegos quirúrgicos, motorizados y equipos de geometría irregular. Su estructura con fuelle amplía la capacidad interior sin renunciar a la calidad de barrera, y su apertura pelable garantiza una presentación aséptica del contenido en el punto de uso. Es el formato ideal para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y laboratorios con alto volumen de envasado diario. Fabricada bajo la tecnología BOP® (marca registrada de Amcor Flexibles SPS, distribuida en España por Pergut Medical dentro del grupo Sterimed), combina resistencia mecánica, excelente pelabilidad y mínima generación de residuos, lo que la convierte en la elección habitual para el reenvasado diario en el servicio de esterilización.

2. Qué es y cómo funciona

Este envase es un sistema de barrera estéril preformado (SBE) de tipo mixto y apertura pelable, formado por una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y una cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster y polipropileno, PET/PP) que permite comprobar visualmente el contenido sin abrir el envase.

• Indicadores de proceso: 3 indicadores químicos de Clase 1 (ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras del sellado triple estriado: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde).
• Diseño con fuelle: permite alojar dispositivos altos o voluminosos evitando tensiones en las soldaduras y manteniendo un ancho de embalaje adecuado.
• Pelabilidad controlada: apertura aséptica con arranque de fibras inferior a 10 mm y ancho de soldadura superior a 9 mm, sin desgarro y con muesca de apertura (chevron).
• Métodos de esterilización: vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído. No apta para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.
• Cierre: con termoselladora validada según EN ISO 11607-2. Envase de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Datos técnicos correspondientes a la gama de bolsas con fuelle BOP TI de Pergut Medical / SPS Medical (ficha técnica del material y catálogo del fabricante).

Programa de medidas de la gama de bolsas con fuelle BOP TI (referencias S2F):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El SKU Cahnos S2F200X400 es coherente con el sistema de codificación S2F de la gama de bolsas con fuelle BOP TI del fabricante (SPS Medical · Grupo Sterimed), utilizado de forma consistente en toda la familia de medidas (S2F100X300 a S2F420X600). No se ha localizado en fuentes públicas un código de fábrica oficial del fabricante para esta medida exacta: el código de fabricante no es verificable en fuentes públicas y debe confirmarse con Pergut Medical / SPS Medical antes de su uso en licitaciones o pliegos técnicos.

• Dentro del mismo fabricante y la misma familia BOP TI: las bolsas planas BOP TI sin fuelle de anchos similares (serie S2T, p. ej. S2T210X400) son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere fuelle; los rollos con fuelle BOP TI (serie G2F) permiten longitudes personalizadas; y las bolsas autoadhesivas con doble indicador BOP DI (serie S2A, cierre sin termoselladora) pertenecen a una familia distinta, no equivalente.
• No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas. Los envases mixtos con fuelle y triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la geometría del fuelle, la pelabilidad, el sellado y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Holgura de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en las soldaduras; deje un margen de al menos 20–30 mm alrededor del contenido.
• Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) ajustada a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm² y compruebe la integridad del sellado triple estriado.
• Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores químicos tras la esterilización antes de liberar el lote, y coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
• Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. Envase de un solo uso: no reesterilizar.
• Elección de medida: para un ancho de 200 mm existe la variante más larga S2F200X480 (200 x 50 x 480 mm); la misma gama está disponible además en versión plana (serie S2T) para piezas planas, en rollos mixtos con fuelle (serie G2F) para longitudes a medida y en versión autoadhesiva para centrales sin termoselladora.