Bolsa mixta plana BOP TI 100 x 300 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed – Caja 1200 unidades

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 100 x 300 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de pequeño tamaño: pinzas finas, tijeras, fresas, motores, pequeños sets de cirugía e instrumental de consulta. Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico Premium con la transparencia de un film coloreado en lila, lo que permite comprobar el contenido sin abrir el envase. Con triple indicador químico de proceso y cierre termosellable, es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo. Se presenta en caja de 1200 unidades.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable, en formato plano (sin fuelle). La cara porosa está formada por papel de grado médico Premium de 60 g/m² (ISO 536), con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo, y alta resistencia a la perforación, al desgarro y a la rotura. La cara transparente es un film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) de 53 g/m², coloreado en lila, que aporta resistencia mecánica y visibilidad total del contenido durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican el proceso pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. Sin látex y libre de TSE/BSE.

3. Especificaciones técnicas

Datos técnicos correspondientes a la gama de bolsas planas BOP TI de Pergut Medical / SPS Medical (ficha técnica del material y catálogo del fabricante).

Indicadores químicos de proceso (impresos en el papel bajo las soldaduras):

Programa de medidas de la gama de bolsas planas BOP TI (referencias S2T):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Referencia de código: el SKU Cahnos S2T100X300 es coherente con el sistema de codificación S2T de la gama de bolsas planas BOP TI del fabricante (SPS Medical · Grupo Sterimed), utilizado de forma consistente en toda la familia de medidas de bolsas planas. No se ha localizado en fuentes públicas un código de fábrica oficial del fabricante para esta medida exacta: el código de fabricante no es verificable en fuentes públicas y debe confirmarse con Pergut Medical / SPS Medical antes de su uso en licitaciones o pliegos técnicos.

Dentro del mismo fabricante y la misma familia BOP TI: las bolsas planas S2T050X250, S2T100X200 y S2T100X420 comparten composición, triple indicador y sellado, pero cada medida es un artículo distinto: la equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota. Las bolsas con fuelle BOP TI (serie S2F, p. ej. S2F100X300) y los rollos planos (serie G2T) o con fuelle (serie G2F) son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere la misma geometría de envase.

Otras marcas: los envases mixtos planos con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otros fabricantes o marcas de distribución, como Gallesteril, Laboquimia o DH Material Médico, son comparables solo a nivel de categoría, no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura, las tolerancias dimensionales y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta dentro de la misma marca y no son equivalentes. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Holgura de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en las soldaduras. El formato 100 x 300 mm es idóneo para instrumental corto y compacto; para dispositivos más largos considere el 100 x 420 mm.
• Sellado correcto: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
• Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado. El control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.
• Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. No reesterilizar.
• Variantes de la gama BOP TI: la misma familia está disponible en otras medidas de bolsa plana (serie S2T), en bolsas con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos planos o con fuelle (series G2T / G2F) para sellado a medida, adaptando el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo.
• Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.