Bolsa mixta plana BOP TI 75 x 270 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical)

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 75 x 270 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de pequeño y mediano formato: pinzas, tijeras, clamps, exploradores, fresas, ópticas, electrocauterios y pequeños sets de instrumentos.

Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico «Premium» de 60 g/m² con la transparencia de un film multicapa coloreado en lila, lo que permite comprobar el contenido sin abrir el envase. Con triple indicador químico de proceso y cierre termosellable, es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo.

2. Explicación técnica del sistema BOP TI

La bolsa BOP TI es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable, en formato plano (sin fuelle). Está formada por dos caras termosoldadas: una cara porosa de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m² (ISO 536) con tratamiento reforzante Propypel® (validado según EN 868-3), porosidad controlada y alta resistencia a la perforación, al desgarro y a la rotura, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo; y una cara transparente de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) de 53 g/m² coloreado en lila, que aporta resistencia mecánica y visibilidad total del contenido durante la manipulación y el almacenamiento.

Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso Clase 1 (ISO 11140-1), uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante. Estos indicadores verifican el proceso, pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. Sin látex y libre de TSE/BSE. No es apto para radiación gamma ni para plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos técnicos correspondientes a la gama de bolsas planas BOP TI de Pergut Medical / SPS Medical (ficha técnica del material y catálogo del fabricante).

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

Propiedades certificadas de la familia BOP TI:

Programa de medidas de la gama de bolsas planas BOP TI (referencias S2T):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Estado de verificación del código: la referencia S2T075X270 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la bolsa plana BOP TI de 75 x 270 mm de la serie S2T de SPS Medical / Pergut Medical, dentro de la nomenclatura propia de la familia BOP TI (patrón S2T***X*** verificado en la ficha técnica TDS FT-S2T/G2T-01 del fabricante). El código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para este formato exacto no ha podido verificarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmación con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación o pliegos técnicos. No se facilita aquí ningún código no verificado.

Misma familia del fabricante (comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica): las bolsas planas S2T075X150, S2T075X200 y S2T075X250 comparten la boca de 75 mm y la misma composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP lila, triple indicador y mismas condiciones de sellado); cada medida es un artículo distinto y la equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota. Los rollos planos de la serie G2T (p. ej. G2T075X200) permiten confeccionar sobres a medida del mismo ancho.

No intercambiables 1:1: las bolsas con fuelle BOP TI (serie S2F), los rollos con fuelle (serie G2F), las autoadhesivas BOP DI (doble indicador, sin formaldehído) y la gama Viewpack (papel de 70 g/m²) pertenecen a la misma marca pero presentan geometría o indicación distintas; no deben tratarse como equivalentes aunque alguna medida coincida.

Comparables por categoría (no intercambiables sin validación): los envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otras marcas o distribuidores, como Gallesteril, Laboquimia, STERIKING o DH Material Médico, comparten la misma indicación clínica general, pero deben validarse uno por uno las medidas exactas, el gramaje y tipo de papel, la composición y color del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras. El formato 75 x 270 mm es idóneo para instrumental pequeño y medio.

Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; en el esterilizador coloque los paquetes cara a cara (film con film y papel con papel).

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo. Registre lote, fecha y contenido en el etiquetado del paquete.

Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.

Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables de la boca de 75 mm (S2T075X150, S2T075X200, S2T075X250), en formatos mayores de la serie S2T, en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T), adaptando el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo. Para procesos de radiación gamma o plasma de peróxido de hidrógeno consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.