Bolsa mixta plana BOP TI 75 x 300 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed – Caja 3600 uds

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 75 x 300 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de formato medio: pinzas, tijeras, clamps, electrocauterios, fresas, ópticas y pequeño instrumental que requiere un sobre alargado sin forzar su geometría. Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico Premium con la transparencia de un film coloreado en lila, lo que permite comprobar el contenido sin abrir el envase. Con triple indicador químico de proceso y cierre termosellable, es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo. Presentación económica en caja de 3600 unidades, ideal para departamentos con alto volumen de envasado diario.

2. Explicación técnica del producto

Este envase es un sistema de barrera estéril (SBE) preformado de tipo mixto y apertura pelable, en formato plano (sin fuelle). La cara porosa está formada por papel de grado médico Premium de 60 g/m² (ISO 536), con tratamiento reforzante Propypel®, porosidad controlada y alta resistencia a la perforación, al desgarro y a la rotura; permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo. La cara transparente es un film multicapa poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) de 53 g/m², coloreado en lila, que aporta resistencia mecánica y visibilidad total del contenido.

Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso Clase 1 (ISO 11140-1), uno por cada método compatible: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; verifican el proceso pero no sustituyen al control biológico, obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2, y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Sin látex y libre de TSE/BSE. Envase de un solo uso: no reesterilizar. No apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos contrastados con la ficha técnica y el catálogo oficial de Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group) para la gama de bolsas planas BOP TI.

Datos generales

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Propiedades certificadas de la familia BOP TI

Programa de medidas de la gama de bolsas planas BOP TI de boca 75 mm (serie S2T)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Estado de verificación del código: la referencia S2T075X300 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la bolsa plana BOP TI de 75 x 300 mm de la serie S2T de SPS Medical / Pergut Medical, dentro de la nomenclatura propia de la familia BOP TI (patrón verificado en la ficha técnica TDS FT-S2T/G2T-01 del fabricante). El código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para este formato exacto no ha podido verificarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmación con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación o pliegos técnicos. No se facilita aquí ningún código no verificado como válido.

Misma familia BOP TI (comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica): las bolsas planas S2T075X200 (75 x 200 mm), S2T075X400 (75 x 400 mm) y S2T075X580 (75 x 580 mm) comparten la boca de 75 mm y la misma composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP lila, triple indicador y mismas condiciones de sellado); cada medida es un artículo distinto y la equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota. En rollo para sellado a medida existe la serie G2T del mismo ancho (G2T075X200). Las bolsas con fuelle (serie S2F) y los rollos con fuelle (serie G2F) presentan geometría distinta: no intercambiables 1:1.

Otras marcas (comparables solo a nivel de categoría): los envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) vendidos bajo marcas de distribución como Gallesteril, Laboquimia, DH Material Médico o STERIKING comparten la misma indicación clínica general, pero deben validarse uno por uno antes de cualquier sustitución: medidas exactas, gramaje y tipo de papel, composición del film, pelabilidad, ancho de soldadura y certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador, sin formaldehído) constituyen una familia distinta dentro de la misma marca y no son equivalentes. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar este producto en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras. El formato 75 x 300 mm es idóneo para instrumental medio de pequeño diámetro; para piezas cortas considere el S2T075X200 y para instrumental largo el S2T075X400 o el S2T075X580.

Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.

Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.

Variantes de interés: la misma gama BOP TI está disponible en otras medidas planas termosellables de boca 75 mm (S2T075X200, S2T075X400, S2T075X580), en versiones con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T, p. ej. G2T075X200), adaptando el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo. Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.