Bolsa mixta Tyvek® Esterivec de 75 x 200 mm para esterilización por Plasma Gas y Peróxido de Hidrógeno (H2O2) – Pergut Medical, caja de 500 uds. (Ref. 310806)

1. Introducción

La bolsa mixta Tyvek® Esterivec de 75 x 200 mm (SKU 310806) es la solución de envasado de barrera estéril que su central de esterilización necesita para dispositivos médicos de pequeño formato. Fabricada por Pergut Medical (Sterimed Group) dentro de su gama Esterivec para procesos de baja temperatura, combina una cara de fibra de poliolefina con base Tyvek® y una cara de film de plástico transparente: barrera microbiana fiable, resistencia mecánica y visibilidad total del contenido hasta el momento de su uso. Es un envase de un solo uso, termosellable, pensado para el envasado seguro de instrumental pequeño en esterilización química por plasma y peróxido de hidrógeno.

Su presentación en caja de 500 unidades la convierte en una opción económica y práctica para centrales de esterilización, quirófanos y servicios de salud con alto volumen de procesamiento, sin renunciar a la seguridad que exige el envasado sanitario.

2. Explicación técnica

La esterilización por Plasma Gas y Peróxido de Hidrógeno (H₂O₂) es un proceso de baja temperatura indicado para instrumentos y dispositivos médicos termosensibles que no toleran el autoclave de vapor (endoscopios, electrónica, material óptico, entre otros). En estos ciclos, el sistema de barrera estéril debe permitir la difusión del agente esterilizante gaseoso y, a la vez, impedir la entrada de microorganismos una vez finalizado el proceso.

La bolsa Esterivec cumple esta doble función: la cara porosa de fibra de poliolefina con base Tyvek® deja penetrar y evacuar el peróxido de hidrógeno y el plasma gas, mientras el film transparente permite la inspección visual del contenido sin abrir el envase. Incorpora un indicador de proceso químico para H₂O₂ y Plasma Gas (Tipo e1, ISO 11140-1) que vira de rojo a amarillo al confirmarse la exposición al ciclo, facilitando la verificación de cada paquete. El cierre se realiza mediante termosellado con selladora homologada, respetando los parámetros de temperatura (115–126 °C) indicados en la ficha técnica del fabricante. Producto libre de látex.

3. Especificaciones técnicas

Propiedades técnicas de la gama de envases Esterivec (ficha técnica Pergut Medical)

Referencias oficiales del fabricante

Familia de bolsas mixtas planas Esterivec (caja de 500 uds.)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (misma gama): esta bolsa pertenece a la gama de bolsas mixtas planas Esterivec de Pergut Medical (Sterimed Group), compatible con los principales esterilizadores de plasma y peróxido de hidrógeno del mercado (STERRAD, V-PRO, LTSF y otros sistemas de baja temperatura). La referencia oficial del fabricante para los formatos de esta serie se encuadra en la nomenclatura 1343108xx de Pergut Medical (para este formato, 134310806, pendiente de confirmar contra la ficha técnica oficial antes de su uso en licitación); la referencia de venta en Cahnos es el SKU 310806.

Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): por su composición Tyvek®/film y su indicador para H₂O₂ y plasma, esta bolsa es comparable a otras gamas comerciales de barrera para vapor de peróxido de hidrógeno (vH₂O₂) basadas en Tyvek 1073B con film, como las bolsas Tyvek-Bolsaplast (p. ej. MRT1176 y MRT1177), las bolsas Tyvek de Igaltex, las bolsas STERIKING o las bolsas Tyvek® de Tuttnauer. La comparación se establece a nivel funcional: dimensiones exactas, gramaje del Tyvek (60,5 g/m² en Esterivec) y validación del fabricante deberán confirmarse antes de sustituir una referencia por otra.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; se recomienda consultar al departamento técnico antes de su uso en licitación o en la homogeneización de un parque de envases. La gama Esterivec es específica de procesos de baja temperatura (plasma y peróxido de hidrógeno); para vapor de agua, óxido de etileno o formaldehído se emplean las bolsas y rollos mixtos de papel y film de las series Viewpack o BOP de Pergut Medical.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Selección del formato: el envase debe superar el tamaño del dispositivo dejando un margen mínimo de 10 mm por lado, de modo que la soldadura no quede tensa. La bolsa de 75 x 200 mm es idónea para pinzas, tijeras pequeñas, bisturís, electrodos, pequeños instrumentales y dispositivos de tamaño reducido.
• Variantes de la misma familia: para piezas algo mayores puede pasar a la ref. 310807 (100 x 260 mm); para instrumental más largo dispone de las refs. 310809 (150 x 320 mm), 310810 (150 x 420 mm), 310811 (200 x 400 mm), 310812 (250 x 480 mm) y 310813 (320 x 560 mm), todas en caja de 500 unidades. Para volúmenes altos o confección de sobres a medida con selladora, valore los rollos mixtos Esterivec de 70 m (refs. 310816 a 310824).
• Complementos recomendados: cinta indicadora CT40 (20 mm x 50 m) para el sellado y control externo de paquetes de plasma y peróxido de hidrógeno, indicador químico multivariable CD40 (Tipo 4, ISO 11140-1) para el control interno de cada paquete y controles biológicos de gas plasma para la validación del proceso.
• Uso correcto: sellar con máquina termoselladora homologada respetando temperatura y presión indicadas por el fabricante (115–126 °C), comprobar que el ancho de soldadura sea superior a 9 mm, verificar el viraje del indicador (rojo a amarillo) tras cada ciclo y registrar fecha y lote. Conservar las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa), en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización.
• Compra profesional B2B: para volúmenes elevados, acuerdos marco o necesidades de homologación de procesos, consulte a nuestro equipo técnico-comercial: podemos asesorarle en la validación del sellado, la rotulación y el suministro conforme a normativa.