Bolsa mixta ULTRA 320 x 550 mm de Esterilización de Alta Resistencia | Pergut Medical Sterimed (Ref. SUL320X550)

1. Introducción

Las bolsas mixtas ULTRA de 320 x 550 mm de Pergut Medical Sterimed (referencia oficial SUL320X550) son la respuesta profesional cuando la central de esterilización necesita envasar bandejas, cajas y cestas pesadas sin renunciar a la visibilidad del contenido ni a la seguridad del proceso. La gama ULTRA representa un concepto reforzado de envase de barrera estéril preformado que puede complementar o incluso sustituir al empaquetado tradicional de papel-film, a los envoltorios de esterilización y a los contenedores reutilizables. Es el formato de gran anchura (320 mm) indicado para instrumental quirúrgico voluminoso y pesado, con una resistencia mecánica muy superior a la de los envases convencionales y apta para los protocolos de esterilización más exigentes de hospitales, clínicas y centros de procesado.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa ULTRA se fabrica con una estructura de doble cara: por un lado, una lámina porosa reforzada de fibra de poliolefina de 93 g/m² (conforme a EN 868-9) que actúa como barrera microbiana y permite la entrada y salida del agente esterilizante; por el otro, una lámina transparente de poliéster-polipropileno que permite visualizar el contenido antes de abrir el envase. Su resistencia a la perforación (ensayo ASTM D3763) es hasta 4 veces superior a la de los materiales porosos convencionales, lo que la hace prácticamente a prueba de rasgaduras y apta para dispositivos con aristas, cortantes o punzantes. Incorpora un indicador químico de vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1) impreso intrafilm, que vira al completarse el ciclo y permite la verificación visual del proceso. El sellado es fiable y la apertura es pelable, sin que la lámina se rice. La gama ULTRA es compatible con vapor de agua, óxido de etileno (EO), vapor-formaldehído y peróxido de hidrógeno (vaporizado o gas plasma), y su mantenimiento de la esterilidad ha sido validado por laboratorio independiente hasta 1 año en condiciones reales de hospital universitario, en envase simple y doble.

3. Especificaciones técnicas

Programa de medidas de la gama ULTRA (catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia oficial de fabricante SUL320X550 (SPS Medical / Pergut Medical) ha sido verificada de forma consistente en fuentes independientes de distribución autorizada (Dutscher, Kisker Biotech, Milian, Fisher Scientific), lo que confirma el código como válido para este formato de 320 x 550 mm en caja de 300 unidades con indicador de vapor tipo 1. El código interno de Cahnos 98ULT03255 se corresponde con este mismo artículo. No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia concreta con códigos de otros fabricantes; por tanto, cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparación funcional de categoría (mismo tipo de envase mixto pelable reforzado de poliolefina) y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría y los parámetros de sellado. Antes de proponer una sustitución en una licitación, verifíquese contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente o consúltese al departamento técnico. Dentro de la propia familia ULTRA de Pergut Medical, las variantes más próximas en geometría son la SUL285X600 y la SUL380X450 (misma longitud aproximada) y la SUL380X650 (misma anchura superior para paquetes de mayor longitud).

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elija el tamaño según la bandeja: el formato de 320 x 550 mm está indicado para bandejas, cajas y cestas de anchura amplia y gran longitud; para instrumental más largo, valore las referencias SUL380X650 o SUL380X690, y para paquetes menores, la gama SUL desde 80 x 300 mm hasta 285 x 600 mm.
• Peso y aristas: gracias a su resistencia a la perforación y al desgarro, es la opción recomendada para dispositivos pesados o con elementos cortantes y punzantes; para kits ortopédicos muy pesados puede complementarse con papel tejido sin tejer o envoltorios de la misma casa.
• Verifique la compatibilidad: apta para vapor de agua, óxido de etileno, vapor-formaldehído y peróxido de hidrógeno; compruebe siempre el viraje del indicador químico al finalizar el ciclo antes de dar por válido el proceso.
• Si necesita formato a medida: para piezas de longitud variable, la misma gama ULTRA dispone de rollos (referencias GUL) que permiten cortar y sellar a la medida exacta con termoselladora.
• Buenas prácticas: conserve las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa) en su embalaje original, registre lote, fecha y contenido, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).