Control Químico Emulador Tipo 6 para Vapor de Agua – 7 min a 134 °C / 20 min a 121 °C, 72 x 23 mm, Caja de 200 unidades (ISO 11140-1), Ref. IT27-7S00

1. Presentación del producto

El Control Químico Emulador Tipo 6 (Ref. IT27-7S00) es el aliado perfecto para la Central de Esterilización que exige un control riguroso y fiable de cada paquete procesado en ciclos de vapor de agua. Fabricado por Pergut Medical, este indicador de un solo uso se introduce en el interior del embalaje y confirma mediante un viraje de color claro e irreversible que la carga ha estado expuesta a las condiciones críticas del ciclo (temperatura, tiempo y calidad del vapor saturado). Su presentación en caja de 200 unidades garantiza un suministro continuado para hospitales, clínicas, gabinetes dentales, empresas de procesado de material sanitario e industria farmacéutica y alimentaria.

2. Explicación técnica del producto

Los indicadores químicos emuladores de Tipo 6, conforme a la norma ISO 11140-1:2014, son los indicadores de mayor exigencia entre los controles químicos de proceso: reaccionan frente a todas las variables críticas del ciclo de esterilización (temperatura, tiempo de exposición y presencia de vapor saturado). A diferencia de los indicadores de proceso simples (Tipo 1) o multivariables (Tipo 4), el emulador Tipo 6 se calibra para unas condiciones de emulación concretas, de modo que solo alcanza su color final cuando el ciclo ha cumplido íntegramente esos parámetros, ofreciendo un resultado de aprobación/rechazo con alta sensibilidad.

El emulador se coloca dentro del paquete o contenedor antes del cierre. Al finalizar el ciclo se comprueba el viraje de la zona indicadora: un cambio uniforme y completo de púrpura a verde confirma que el paquete ha recibido el tratamiento adecuado; si el viraje es insuficiente o irregular, el proceso debe revisarse y la carga no debe liberarse. La tarjeta es unilaminada, lo que evita la migración de las tintas de textos y virables, manteniendo una lectura limpia y estable incluso tras el ciclo.

3. Especificaciones técnicas

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este emulador pertenece a la gama de indicadores emuladores Tipo 6 del fabricante Pergut Medical para esterilización por vapor de agua. La misma familia cubre otras condiciones de emulación:

En el mercado, este tipo de control se identifica genéricamente como emulador o indicador de punto único Tipo 6 para vapor. Si su protocolo requiere un control de proceso de parámetro único basado en el desplazamiento de cera termofusible, pueden emplearse los integradores químicos Tipo 5 (Ref. IT26S y CI105); para un control multivariable de rutina, los indicadores Tipo 4 de Pergut Medical (Refs. 229 y 232); y para la validación periódica de la eficacia del proceso, los controles biológicos de vapor (Ref. BT20).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Selección del ciclo: este emulador (IT27-7S00) es la referencia idónea para ciclos prevacío de 7 minutos a 134 °C y ciclos por gravedad de 20 minutos a 121 °C. Para ciclos rápidos de 5 minutos a 134 °C elija la variante IT27-5.3S; para ciclos alargados de priones (18 minutos a 134 °C), la IT27-18YS.

Uso rutinario: coloque un emulador en el interior de cada paquete antes del cierre y compruebe siempre el viraje de púrpura a verde al abrir, como primer control visual previo a la liberación de la carga. Es un producto de un solo uso: no reutilizar.

Complementos recomendados: para el sellado y control externo de los paquetes, complete con cintas adhesivas para vapor (Refs. 381, 382 o 382-S); para la validación diaria de la eliminación de aire en autoclaves prevacío, las pruebas Bowie-Dick (Refs. 24102 o BD125X/20); y para la validación periódica de la eficacia del proceso, los controles biológicos de vapor de lectura rápida (BT222, BT224).

Almacenaje y trazabilidad: conserve el producto en su envase original, entre 10 y 30 °C, con 30-80 % de humedad relativa, al abrigo de la luz y alejado de agentes esterilizantes, para preservar la integridad de la tinta indicadora. Para compras programadas, licitaciones o condiciones especiales de volumen en centrales de esterilización, consulte a su asesor técnico-comercial de Cahnos.