1. Introducción comercial

El precinto de seguridad de plástico con indicador de vapor es el consumible imprescindible para completar el ciclo de esterilización de los contenedores de instrumental quirúrgico. Su función es acreditar, de forma visible e inequívoca, que el contenedor no ha sido abierto desde su preparación en la central de esterilización hasta su uso en quirófano, protegiendo la esterilidad del contenido durante el almacenamiento y el transporte. Esta versión incorpora un indicador químico de proceso que permite verificar de un vistazo que la carga ha sido expuesta al ciclo de vapor: una doble garantía (integridad del cierre y exposición al proceso) pensada para servicios de esterilización, instrumentación y enfermería quirúrgica.

2. Explicación técnica

El precinto se inserta a través del punto de cierre del contenedor rígido mediante su pin de 2,7 cm y actúa como sello de garantía de un solo uso: cualquier apertura del contenedor rompe el precinto, dejando evidencia inmediata de manipulación y evitando la utilización de instrumental cuya esterilidad haya podido verse comprometida. El indicador de vapor integrado es un indicador químico de proceso Tipo 1 conforme a ISO 11140-1: vira de violeta a verde cuando el contenedor ha sido sometido a las condiciones del ciclo de esterilización por vapor (134 °C durante 3,5 min o 121 °C durante 15 min). Este indicador confirma la exposición al proceso, pero no garantiza por sí mismo la esterilidad del contenido, por lo que debe complementarse con los controles físicos y biológicos del autoclave según el protocolo de cada central.

Fabricado en polipropileno (PP) libre de DEHP, con un punto de ablandamiento superior a 150 °C, el precinto mantiene su integridad mecánica durante los ciclos de vapor sin deformarse. Las tintas empleadas en el indicador son no tóxicas y libres de metales pesados, y su uso es de un solo ciclo: debe desecharse tras la primera apertura.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las referencias disponibles de la gama con indicador de vapor:

Referencias disponibles

Referencia Color Unidad de venta
GM37332 Azul Caja de 100 uds.
GM37343 Rojo Caja de 100 uds.
GM37344 Amarillo Caja de 100 uds.

Datos del producto

Fabricante GIMA
Unidad de venta Caja de 100 uds.
Tipo de dispositivo No es un producto sanitario

Especificaciones técnicas generales de la gama

Característica Detalle
Tipo de producto Precinto de seguridad y garantía de cierre para contenedores rígidos de instrumental
Longitud del pin 2,7 cm (27 mm)
Medidas del precinto Aprox. 30 × 50 mm (cerrado)
Material Polipropileno (PP) libre de DEHP; punto de ablandamiento superior a 150 °C
Indicador de esterilización Indicador químico de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1): viraje de violeta a verde
Parámetros de ciclo Vapor de agua: 134 °C / 3,5 min o 121 °C / 15 min
Normativa ISO 11140-1:2014 (indicador de proceso) y EN 868-8
Aplicación Contenedores rígidos de instrumental para procesos de esterilización por vapor
Función de seguridad Sello de garantía de un solo uso: se rompe ante cualquier apertura
Uso Un solo uso por ciclo; desechar tras la primera apertura
Conservación Lugar fresco y seco, en su embalaje original; no exponer a agentes esterilizantes ni otros productos químicos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 37332 del fabricante corresponde al precinto de contenedor de 2,7 cm en color azul con indicador de vapor, documentado en las instrucciones de uso del fabricante como Container Seal 2,7 cm Blue with steam indicator (código de serie Sterintech 902.112.1000). Dentro de la misma familia de precintos para contenedores, ofrece las versiones sin indicador en otros colores: 37330 (azul), 37340 (rojo) y 37341 (naranja), así como las versiones con indicador GM37332 (azul), GM37343 (rojo) y GM37344 (amarillo), lo que permite establecer códigos de color por especialidad quirúrgica.

A nivel de categoría, en el catálogo Cahnos existen precintos de garantía comparables (no intercambiables 1:1, ya que las medidas del punto de cierre dependen de cada fabricante de contenedores): 559P (azul, compatible con el sistema de cierre Aesculap, 40 × 27 mm), 559W (azul-verde, sistema Wagner, 40 × 24 mm) y 559XLIY (amarillo con indicador, formato XL 60 × 28 mm). Verifique siempre las medidas del cierre de su contenedor antes de seleccionar la referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

A la hora de elegir el precinto adecuado, compruebe primero el punto de cierre y las medidas de su contenedor rígido: el pin de 2,7 cm de esta gama está pensado para el cierre estándar de contenedores de instrumental y debe insertarse de forma firme antes de cargar el esterilizador. Si su central trabaja con códigos de color por especialidad, combine las versiones azul (GM37332), roja (GM37343) y amarilla (GM37344) de la misma gama para agilizar la identificación de los sets. Para un control exhaustivo del proceso, elija versiones con indicador de vapor, que como en este caso son conformes a ISO 11140-1 Tipo 1, y complemente la verificación visual con los controles físicos y biológicos del autoclave. Recuerde que el precinto es de un solo uso: deséchelo siempre tras la primera apertura, conserve un stock suficiente en función del volumen diario de sets preparados y almacene el producto en lugar fresco y seco, en su embalaje original. Nuestro equipo técnico-comercial puede asesorarle en la configuración de la gama más adecuada para su servicio de esterilización.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 100 pcs

Tipo de dispositivo

No medical device

Color

blue, red, yellow

referencia

GM37332

tipo_producto

Precinto de seguridad y garantía de cierre para contenedores rígidos de instrumental

material

Polipropileno (PP) libre de DEHP

medidas_precinto

Aprox. 30 × 50 mm (cerrado)

longitud_pin

2,7 cm (27 mm)

indicador_esterilizacion

Indicador químico de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1); viraje de violeta a verde

esterilizacion

Vapor de agua: 134 °C / 3,5 min o 121 °C / 15 min

normativa

ISO 11140-1:2014 (Tipo 1) y EN 868-8

presentacion

Caja de 100 unidades

uso

Un solo uso

tipo_dispositivo

No es un producto sanitario

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📎 Etiqueta / embalajeLabel Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Prodotto PDF · Label Prodotto PDF
📜 CertificadosDispositivo non medico PDF

OPINIONES

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