Precisión y seguridad en el diagnóstico prenatal

La aguja de amniocentesis estéril 20G x 150 mm (ref. 770224) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Se suministra en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza la disponibilidad, la trazabilidad y las condiciones óptimas de higiene en cada punción. Su longitud intermedia de 150 mm ofrece un excelente equilibrio entre alcance y maniobrabilidad, siendo la medida más versátil de la familia, apta para la mayoría de pacientes con hábito corporal medio.

Explicación técnica del procedimiento

La amniocentesis es una técnica de diagnóstico prenatal que consiste en la extracción de una pequeña muestra de líquido amniótico, habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación, para estudios genéticos del feto (cariotipo y detección de anomalías cromosómicas), así como para análisis citogenéticos y bioquímicos. La aguja se introduce por vía transabdominal siguiendo el trayecto detectado previamente por ecografía: el mandril incorpora una punta eco-marcada, detectable por ultrasonido, que permite visualizar la trayectoria en tiempo real y aporta rigidez a la cánula evitando el efecto de coring. El tope deslizante regulable permite fijar mecánicamente la profundidad de inserción, mientras que el conector Luer Lock hembra asegura la fijación de la jeringa (habitualmente de 20 cc) para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. La codificación por colores del cubo del mandril identifica de inmediato el calibre (amarillo = 20G) y el afilado atraumático de la punta minimiza las molestias y el riesgo de complicaciones. El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado y bajo control ecográfico, con la paciente correctamente informada.

Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior)
Longitud de la aguja 150 mm
Tipo de punta Afilado atraumático con mandril de punta eco-marcada (detectable por ecografía)
Tope de profundidad Deslizante regulable sobre la cánula
Conexión Conector Luer Lock hembra para recogida con jeringa
Codificación de calibre Color amarillo (código internacional 20G)
Material Cánula de acero inoxidable con mandril
Esterilización Óxido de etileno (EtO); estéril, de un solo uso
Presentación Caja de 25 unidades con envase individual estéril
Indicación Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)
Clasificación Producto sanitario, marcado CE
Referencia 770224 (SKU)

Gama de agujas de amniocentesis (caja de 25 unidades):

Referencia Calibre Longitud
770212 20G 80 mm
770228 20G 100 mm
770222 20G 120 mm
770224 20G 150 mm
770201 20G 180 mm
770226 21G 80 mm
770227 21G 100 mm
770223 21G 120 mm
770202 21G 150 mm
770229 21G 180 mm
770233 22G 90 mm
770232 22G 150 mm

Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias de otros fabricantes verificadas contra catálogo oficial o bases regulatorias (GUDID/FDA y fichas de producto del propio fabricante), comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en presentación, tipo de punta, número de unidades o características de envase:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
GIMA (Italia) Aghi per Amniocentesi (Amniocentesis Needles) MM29638 (29638) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 150 mm; mandril con punta eco-marcada, tope deslizante y conector Luer Lock hembra; caja de 25 uds; Clase IIa; verificar marca y origen en licitación.
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle G16289 (J-DAN-201501) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 15 cm sin orificio lateral; punta ecogénica EchoTip; conector Luer; caja de 10 uds; registro GUDID/FDA confirmado.
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle (con puerto lateral) G16290 (J-DAN-201502) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 15 cm con orificio lateral distal para aspiración; punta ecogénica EchoTip; caja de 10 uds; registro GUDID/FDA confirmado.
BPB Medica (Biopsybell) GAMMA™ Aspiration Needle for soft tissue biopsy and prenatal diagnosis GM2015EC Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 15 cm; bisel tipo Chiba modificado, marcador ecogénico interno, marcas centimétricas, tope deslizante y conexión Luer Lock; caja de 20 uds; código confirmado en catálogo oficial del fabricante.

Otras familias homólogas presentes en el mercado que deben verificarse ficha a ficha (calibre, longitud, tipo de punta, materiales y clasificación regulatoria) antes de cualquier sustitución: CooperSurgical/Wallace (serie Wallace® Amniocentesis Needles), M.D.L. S.r.l. (serie Amnio, punta tipo Chiba con marcado ecogénico) y Laboratoire CCD. Ninguna de estas referencias debe considerarse intercambiable 1:1 sin validación técnica previa del departamento correspondiente.

Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir la aguja adecuada valore el calibre frente a la longitud: el calibre 20G (0,9 mm) ofrece buena fluidez de aspiración para el volumen de muestra habitual y la longitud de 150 mm cubre la mayoría de pacientes con hábito corporal medio. Si se prevé un mayor grosor de pared abdominal, pueden valorarse las versiones de 180 mm (ref. 770201); para pacientes de menor espesor, las de 80, 100 o 120 mm de la misma gama. El calibre 21G (0,8 mm) reduce el diámetro externo para punciones más finas y el 22G (0,7 mm) minimiza aún más el trauma tisular. Para protocolos que exijan cánula centimétrica graduada, consulte las variantes de la misma familia con cánula marcada en cm. Verifique siempre la compatibilidad del conector Luer Lock con la jeringa y el sistema de aspiración empleado, confirme la integridad y la caducidad del envase individual estéril antes de cada uso y deseche el producto tras una única utilización como residuo biosanitario punzante conforme a la normativa vigente. Para pedidos de volumen, licitaciones públicas o necesidades de documentación técnica, contacte con nuestro departamento comercial.

calibre

20G (0,9 mm de diámetro exterior)

longitud

150 mm

material

Cánula de acero inoxidable con mandril

mandril

Punta ecogénica detectable por ultrasonido, con código de color

tope_profundidad

Deslizante ajustable

conexion

Conector Luer Lock hembra

codigo_color_tapon

Amarillo (20 G)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso (desechable), no reesterilizable

presentacion

Caja de 25 unidades con envase individual estéril

clasificacion

Producto sanitario con marcado CE

codigo_cnd

A010204

referencia

770224

indicacion

Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)

compatibilidad

Libre de látex y DEHP

tipo_de_punta

Afilado atraumático con mandril de punta eco-marcada

tope_de_profundidad

Deslizante regulable sobre la cánula

codificacion_de_color

Amarillo (código internacional 20G)

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