Precisión y seguridad en el diagnóstico prenatal

La aguja de amniocentesis estéril 21G x 120 mm (ref. 770223) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Se presenta en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene en cada punción.

Producto sanitario de un solo uso, estéril y con marcado CE (Clase IIa), pensado para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada procedimiento diagnóstico. Disponibilidad inmediata para clínicas, hospitales, distribuidores y licitaciones públicas.

Explicación técnica del procedimiento

La amniocentesis se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para la detección prenatal de anomalías cromosómicas, estudios citogenéticos y análisis bioquímicos del líquido amniótico. Esta aguja está concebida para la punción transabdominal ecoguiada: el mandril incorpora una punta detectable por ultrasonido (ecogénica) que permite visualizar la trayectoria en tiempo real, mientras el tope deslizante ajustable limita mecánicamente la profundidad de inserción.

El conector Luer Lock hembra asegura la fijación de la jeringa estándar de 20 mL para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. El calibre 21G (0,80 mm de diámetro exterior) ofrece un equilibrio óptimo entre facilidad de aspiración y mínimo trauma tisular, y su afilado atraumático preciso facilita una penetración limpia y controlada. La cánula de acero inoxidable con mandril evita el efecto de coring durante la inserción. Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, se elimina el riesgo de contaminación cruzada entre pacientes; el procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado y bajo control ecográfico.

Especificaciones técnicas

Especificación Detalle
Producto Aguja de amniocentesis estéril, de un solo uso
Calibre 21G (diámetro exterior nominal 0,80 mm)
Longitud útil 120 mm
Mandril Punta detectable por ultrasonido (ecogénica), con código de color
Código de color del tapón Verde (21G)
Tipo de punta Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada
Tope de profundidad Deslizante ajustable
Conexión Luer Lock hembra (compatible con jeringas estándar de 20 mL)
Material Cánula de acero inoxidable con mandril
Esterilidad Producto estéril, de un solo uso, no reesterilizable
Esterilización Óxido de etileno (EtO)
Presentación Caja de 25 unidades, envase individual
Clasificación Producto sanitario Clase IIa, marcado CE
Indicación Amniocentesis diagnóstica transabdominal (semanas 15-18)
Referencia 770223

Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias de otros fabricantes verificadas en catálogo oficial, IFU o bases regulatorias (GUDID/FDA), comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en diseño de la punta, conector o presentación:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
GIMA Aguja amniocentesis 21G x 120 mm estéril 29640 (EAN 8023279296402) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas (21G x 120 mm) y presentación (caja de 25 uds); mandril con punta eco-marcada, tope deslizante ajustable y conector Luer Lock hembra; fabricada en Italia; verificada en ficha oficial de GIMA
CooperSurgical (Wallace®) Wallace® Amniocentesis Needle 12021 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 21G x 120 mm; estilete autoposicionante y marca ecogénica distal (grabado espiral de 1 cm), conexión Luer; caja de 10 uds; verificada en IFU del fabricante
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle (sin puerto lateral) G16299 (J-DAN-211501) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 21G x 15 cm (150 mm), sin puerto lateral; punta ecogénica EchoTip; caja de 10 uds; verificada en catálogo oficial Cook Medical; longitud superior a la de esta referencia
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle (con puerto lateral) G16300 (J-DAN-211502) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 21G x 15 cm (150 mm), con puerto lateral distal para facilitar la aspiración si la punta se obstruye; punta ecogénica EchoTip; caja de 10 uds; verificada en catálogo oficial Cook Medical

Las referencias J-DAN-211201 y J-DAN-211202 (21G x 12 cm) citadas en versiones anteriores no han podido verificarse en el catálogo oficial actual de Cook Medical; se sustituyen por las referencias confirmadas G16299 y G16300. Como en toda comparación entre marcas, debe validarse calibre, longitud, tipo de punta, material, presentación y clasificación regulatoria antes de cualquier sustitución en protocolo o licitación.

Las referencias 770201, 770212, 770228, 770222, 770224, 770226, 770227, 770202, 770229, 770232 y 770233 completan la misma familia en calibres 20G, 21G y 22G con longitudes de 80 a 180 mm.

Consejos de selección y variantes de interés

Elección de la longitud: la versión de 120 mm (ref. 770223) cubre la mayoría de pacientes con espesor de pared abdominal medio; para accesos más superficiales pueden emplearse las versiones de 80 mm (ref. 770226) o 100 mm (ref. 770227), y si se prevé mayor profundidad, las de 150 mm (ref. 770202) o 180 mm (ref. 770229) de la misma familia.

Calibre: la versión 21G (0,80 mm) ofrece punciones finas y atraumáticas; la 20G (0,90 mm) facilita la fluidez de aspiración en muestras de mayor volumen y la 22G (0,70 mm) minimiza aún más el trauma tisular.

Buenas prácticas: verifique siempre la caducidad y la integridad del envase individual antes de su uso, confirme la visualización ecográfica de la punta del mandril antes de iniciar la punción y gestione la aguja usada como residuo sanitario peligroso. Producto de un solo uso, no reesterilizable. Para necesidades de licitación o volúmenes institucionales, contacte con nuestro equipo comercial para condiciones especiales.

calibre

21G (0,80 mm de diámetro exterior)

longitud

120 mm

material

Cánula de acero inoxidable con mandril

mandril

Punta detectable por ultrasonido (ecogénica)

tope_profundidad

Deslizante ajustable

conector

Luer Lock hembra

color_tapon

Verde (identificación 21G)

esterilidad

Producto estéril de un solo uso

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

presentacion

Caja de 25 unidades con envase individual estéril

clasificacion

Producto sanitario Clase IIa, marcado CE

uso

Un solo uso, no reesterilizable

referencia

770223

tipo_de_punta

Afilado atraumático con mandril de punta eco-marcada (ecogénica)

tope_de_profundidad

Deslizante ajustable sobre la cánula

conexion

Conector Luer Lock hembra (jeringas estándar de 20 mL)

codificacion_de_color

Verde (código internacional 21G)

indicacion

Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)

OPINIONES

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