Aguja de amniocentesis estéril 20G x 180 mm (Ref. 770201)

La aguja de amniocentesis estéril 20G x 180 mm (ref. 770201) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Se suministra en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene y seguridad en cada procedimiento. Su longitud de 180 mm está pensada para accesos profundos: pacientes con mayor panículo adiposo, pared abdominal gruesa o posiciones uterinas que exigen un trayecto más largo hasta la cavidad amniótica. Un producto sanitario de un solo uso, estéril y con marcado CE (Clase IIa), pensado para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada punción.

Explicación técnica del procedimiento

La amniocentesis es una técnica de diagnóstico prenatal que consiste en la punción transabdominal del saco amniótico, guiada por ecografía, para extraer una pequeña muestra de líquido amniótico. Se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para estudios de cariotipo fetal (detección de anomalías cromosómicas), análisis citogenéticos y bioquímicos, determinación del sexo fetal en trastornos ligados al sexo, valoración de la iso-inmunización Rh o la madurez pulmonar fetal.

La aguja se introduce siguiendo el trayecto detectado previamente por ecografía: el mandril incorpora una punta eco-marcada, detectable por ultrasonido, que permite visualizar la trayectoria en tiempo real y aporta rigidez a la cánula evitando el efecto de coring. El tope deslizante regulable fija mecánicamente la profundidad máxima de inserción, mientras que el conector Luer Lock hembra asegura la fijación de la jeringa (habitualmente de 20 mL) para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. La codificación por colores del cubo identifica de inmediato el calibre (amarillo = 20G). El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado, bajo control ecográfico y tras valorar las contraindicaciones (hemorragia vaginal activa o trastornos de la coagulación).

Especificaciones técnicas

Calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior nominal)
Longitud 180 mm
Material Cánula de acero inoxidable con mandril
Tipo de punta Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)
Tope de profundidad Deslizante regulable sobre la cánula
Conexión Conector Luer Lock hembra, compatible con jeringas estándar de 20 mL
Codificación de calibre Color amarillo (código internacional 20G)
Esterilización Óxido de etileno (EtO); estéril, de un solo uso
Uso Un solo uso, envase individual, no reesterilizable
Presentación Caja de 25 unidades con envase individual estéril
Indicación Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)
Composición Libre de látex y DEHP
Clasificación Producto sanitario Clase IIa, marcado CE
Código CND A010204
Referencia 770201 (SKU)

Gama de agujas de amniocentesis (caja de 25 uds)

Referencia Calibre Longitud
770212 20G 80 mm
770228 20G 100 mm
770222 20G 120 mm
770224 20G 150 mm
770201 20G 180 mm
770226 21G 80 mm
770227 21G 100 mm
770223 21G 120 mm
770202 21G 150 mm
770229 21G 180 mm
770233 22G 90 mm
770232 22G 150 mm

Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 770201 responde a la codificación propia de la gama Cahnos de agujas de amniocentesis (20G x 180 mm, color amarillo, caja de 25 unidades). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias de otros fabricantes verificadas contra catálogo oficial, IFU o bases regulatorias (GUDID/FDA), comparables por categoría pero no intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
RI.MOS. (Italia) AMNIOCENT (cánula centimétrica) 772006 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 180 mm, caja de 25 uds con envase individual; cánula centimétrica con doble marca de referencia a 5 cm, mandril con punta ecogénica, tope deslizante y conector Luer Lock hembra. Mismas medidas y presentación; difiere la cánula graduada. Verificada en catálogo oficial del fabricante (rimos.com).
GIMA (Italia) Amniocentesis Needles (estériles) 29639 (EAN 8023279296396) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 180 mm, caja de 25 uds; mandril con punta eco-marcada, tope deslizante y conector Luer Lock hembra; Clase IIa, fabricada en Italia, CND A010204. Mismas medidas y presentación; verificada en ficha oficial del fabricante (gimaitaly.com).
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle (con puerto lateral) G16290 (J-DAN-201502) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 15 cm (150 mm); punta ecogénica EchoTip, puerto lateral distal para aspiración y conector Luer; caja de 10 uds. Longitud y presentación diferentes; verificada en web oficial Cook Medical y registro FDA/GUDID (UDI 00827002162907).
BPB Medica (Biopsybell) GAMMA™ (punta tipo Chiba modificada) GM2015EC Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 15 cm (150 mm); marcador ecogénico interno, marcas centimétricas, tope deslizante y conexión Luer Lock; caja de 20 uds. Longitud inferior a 180 mm; verificada en catálogo oficial del fabricante (biopsybell.com).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas presentes en el mercado que deben verificarse ficha a ficha (calibre, longitud, tipo de punta, materiales y clasificación regulatoria) antes de cualquier sustitución: CooperSurgical/Wallace (serie Wallace® Amniocentesis Needles), M.D.L. S.r.l. (serie Amnio, punta tipo Chiba con marcado ecogénico) y Laboratoire CCD (agujas para amniocentesis en calibre 20G de 100 a 180 mm). Ninguna de estas referencias debe considerarse intercambiable 1:1 sin validación técnica previa.

Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir la aguja de amniocentesis adecuada, valore el calibre frente a la longitud: el calibre 20G (0,9 mm) ofrece un buen equilibrio entre facilidad de aspiración y mínimo trauma tisular, y la longitud de 180 mm está indicada para pacientes con mayor grosor de pared abdominal o accesos profundos. Si el hábito corporal es medio, pueden valorarse las versiones de 120 mm (ref. 770222) o 150 mm (ref. 770224) del mismo calibre; para accesos superficiales, las de 80 mm (770212) o 100 mm (770228). El calibre 21G (0,8 mm) reduce el diámetro externo para punciones más finas (para 180 mm, ref. 770229) y el 22G (0,7 mm) minimiza aún más el trauma tisular. Si el protocolo exige cánula centimétrica graduada, consulte las variantes de la familia AMNIOCENT de RI.MOS. con cánula marcada en cm. Verifique siempre la compatibilidad del conector Luer Lock con la jeringa y el sistema de aspiración empleado, confirme la integridad y la caducidad del envase individual estéril antes de cada uso y deseche el producto tras una única utilización como residuo biosanitario punzante conforme a la normativa vigente. Para pedidos de volumen, licitaciones públicas o necesidades de documentación técnica (IFU, declaración de conformidad), contacte con nuestro departamento comercial.

calibre

20G (0,9 mm de diámetro exterior nominal)

longitud

180 mm

material

Cánula de acero inoxidable con mandril

tipo_de_punta

Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)

tope_profundidad

Deslizante regulable sobre la cánula

conexion

Luer Lock hembra (compatible con jeringas estándar de 20 mL)

codigo_color_tapon

Amarillo (20G)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso, envase individual, no reesterilizable

presentacion

Caja de 25 unidades con envase individual estéril

indicacion

Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)

compatibilidad

Libre de látex y DEHP

clasificacion

Producto sanitario Clase IIa, marcado CE

sku

770201

referencia

770201

codigo_cnd

A010204

composicion

Libre de látex y DEHP

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