Precisión y seguridad en el diagnóstico prenatal

La aguja de amniocentesis estéril 21G x 150 mm (ref. 770202) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Se presenta en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene en cada punción. Pertenece a la gama AMNIORAM, disponible en 11 medidas para cubrir todos los accesos y hábitos corporales.

Producto sanitario de un solo uso, estéril y con marcado CE, pensado para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada procedimiento diagnóstico.

Explicación técnica del procedimiento

La amniocentesis es una técnica diagnóstica que consiste en la punción transabdominal del saco amniótico, guiada por ecografía, para extraer una muestra de líquido amniótico. Se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para la detección prenatal de anomalías cromosómicas (cariotipo), estudios citogenéticos y bioquímicos, determinación del sexo fetal o valoración de la madurez pulmonar.

Esta aguja está concebida para la inserción ecoguiada: el mandril incorpora una punta eco-marcada que permite visualizar la trayectoria en tiempo real y aporta rigidez a la cánula evitando el efecto de coring. El tope deslizante regulable limita mecánicamente la profundidad de inserción y el conector luer lock hembra asegura la fijación de una jeringa estándar (20 cc recomendada) para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. El calibre 21G (0,80 mm de diámetro exterior) ofrece un equilibrio óptimo entre facilidad de aspiración y mínimo trauma tisular, con penetración atraumática. El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado, bajo control ecográfico y tras valorar las contraindicaciones (hemorragia vaginal activa o trastornos de la coagulación). Verifique la integridad y caducidad del envase individual antes de cada uso; es un producto de un solo uso, no reesterilizable.

Especificaciones técnicas

Producto Aguja de amniocentesis estéril, de un solo uso
Calibre 21G (diámetro exterior nominal 0,80 mm)
Longitud 150 mm
Tipo de punta Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)
Tope de profundidad Deslizante regulable sobre la cánula
Conexión Conector luer lock hembra (compatible con jeringas de 20 cc)
Codificación de calibre Verde (código internacional de identificación, 21G)
Material Cánula de acero inoxidable con mandril
Esterilidad Estéril, envase individual, esterilizado por óxido de etileno (EtO)
Uso Un solo uso, no reesterilizable
Presentación Caja de 25 unidades con envase individual estéril
Indicación Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)
Clasificación Producto sanitario Clase IIa, marcado CE
Referencia 770202 (gama AMNIORAM)

Gama de agujas de amniocentesis Cahnos (caja de 25 uds):

Referencia Calibre Longitud
770212 20G 80 mm
770228 20G 100 mm
770222 20G 120 mm
770224 20G 150 mm
770201 20G 180 mm
770226 21G 80 mm
770227 21G 100 mm
770223 21G 120 mm
770202 21G 150 mm (este producto)
770229 21G 180 mm
770232 22G 150 mm
770233 22G 90 mm

Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias de otros fabricantes verificadas en catálogo oficial, IFU o bases regulatorias, comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en diseño de la punta, conector o presentación:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
GIMA (Italia) Amniocentesis Needle 21G x 150 mm estéril 29641 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas (21G x 150 mm) y presentación (caja de 25 uds); mandril con punta eco-marcada, tope ajustable y conector luer lock hembra; misma mecánica de inserción ecoguiada; verificada en ficha y manual de GIMA (EAN del código 120 mm: 8023279296402)
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle G16299 (J-DAN-211501) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 21G x 15 cm (150 mm) sin puerto lateral; punta ecogénica EchoTip; presentación en caja de 10 uds; verificada en catálogo Cook y registros GUDID/distribuidor autorizado
CooperSurgical (Wallace®) Wallace® Amniocentesis Needles 15021 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 21G x 150 mm; acero inoxidable, estilete autoposicionante, marca ecogénica distal y conexión Luer; caja de 10 uds; verificada en IFU oficial de CooperSurgical

Otras familias homólogas del mercado (M.D.L. serie Amnio con punta tipo Chiba, Medax AMNIOX, Laboratoire CCD para amniocentesis y cordocentesis) deben verificarse ficha a ficha (calibre, longitud, tipo de punta, conector y presentación) antes de considerarse una alternativa; ninguna referencia de otro fabricante debe tomarse como intercambiable 1:1 sin validación técnica previa del departamento correspondiente.

Consejos de selección y variantes de interés

Elección de la longitud: la versión de 150 mm (ref. 770202) cubre pacientes con pared abdominal de grosor medio a elevado; para accesos más superficiales pueden emplearse las versiones de 80 mm (770226), 100 mm (770227) o 120 mm (770223), y si se prevé mayor profundidad, la de 180 mm (770229) de la misma familia.

Calibre: la versión 21G (0,80 mm) ofrece punciones finas y atraumáticas; la 20G (0,90 mm) facilita la fluidez de aspiración en muestras de mayor volumen (disponible también en 150 mm, ref. 770224) y la 22G (0,70 mm) minimiza aún más el trauma tisular (150 mm, ref. 770232).

Buenas prácticas: verifique siempre la caducidad y la integridad del envase individual antes de su uso, confirme la visualización ecográfica de la punta del mandril antes de iniciar la punción y gestione la aguja usada como residuo sanitario peligroso conforme a la normativa vigente. Producto de un solo uso, no reesterilizable. Para necesidades de licitación o volúmenes institucionales, contacte con nuestro equipo comercial para condiciones especiales.

calibre

21G (0,80 mm de diámetro exterior)

diametro_exterior

0,80 mm

longitud

150 mm

tipo_de_punta

Afilado atraumático con mandril de punta eco-marcada

tope_de_profundidad

Deslizante regulable sobre la cánula

conexion

Conector luer lock hembra (jeringa de 20 cc recomendada)

codificacion_de_color

Verde (código internacional 21G)

material

Cánula de acero inoxidable con mandril

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso (desechable), no reesterilizable

presentacion

Caja de 25 unidades con envase individual estéril

indicacion

Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase IIa, marcado CE

referencia

770202

clasificacion

Producto sanitario Clase IIa, marcado CE

gama

AMNIORAM

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770212 28 22 24 01 26 27 23 02 29 32 Aguja Amniocentesis Estéril 21...

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