1. Introducción comercial

El amnioscopio estéril mediano de 16 mm (Ref. 0438057) es un instrumento ginecológico-obstétrico desechable de un solo uso, diseñado para la observación directa de la membrana amniótica y la valoración de las características del líquido amniótico a través del cuello uterino. Su diámetro de 16 mm y su longitud de 20 cm ofrecen el equilibrio entre acceso confortable y campo visual suficiente para la monitorización del bienestar fetal en el tercer trimestre. Cada unidad se suministra estéril, envasada individualmente y lista para usar, lo que elimina los riesgos de contaminación cruzada y simplifica la logística del paritorio y de la consulta de ginecología.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

El amnioscopio permite visualizar la bolsa amniótica en contacto con el orificio interno del cuello uterino sin necesidad de maniobras invasivas. Mediante la introducción suave del instrumento, el especialista puede comprobar el color del líquido amniótico (transparente, meconial, hemático), la presencia de elementos flotantes y la integridad o rotura de la membrana amniótica, datos clave para detectar signos de sufrimiento fetal y decidir la conducta obstétrica.

El instrumento está constituido por dos partes: un mango o asidero guía de color azul, y una pieza cónica de forma cilíndrica, hueca interiormente, con extremo distal redondeado (blanco o gris) que facilita una inserción atraumática. Dispone de una ranura para la colocación de luz fría que mejora la visibilidad del campo de examen. Al ser de un solo uso y estar esterilizado por óxido de etileno, se descarta tras cada exploración conforme al protocolo de gestión de residuos sanitarios del centro.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia / SKU 0438057
Tipo de producto Amnioscopio estéril desechable de un solo uso
Tamaño Mediano
Diámetro 16 mm (extremo distal)
Longitud 20 cm (200 mm)
Material Plástico: mango guía azul + pieza cónica cilíndrica hueca, extremo distal redondeado (blanco o gris)
Iluminación Ranura para colocación de luz fría
Esterilización Óxido de etileno (EO), envasado individual
Presentación Unidad (sobre mixto); caja de 75 unidades
Código EAN unidad 8431802002718
Código EAN caja (75 uds.) 8431802002705
Uso previsto Observación de la membrana amniótica y del líquido amniótico a través del cuello uterino
Clasificación Dispositivo médico estéril; verificar marcado CE y clase en la etiqueta del lote

Tabla de familia de amnioscopios Cahnos (variantes de calibre):

Referencia Diámetro Tamaño
0438062 9 mm Mini
0438054 12 mm Pequeño
0438057 16 mm Mediano

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con los códigos de otras casas comerciales. La referencia 0438057 es código de distribución propio de Cahnos dentro de la gama de amnioscopios estériles desechables. Las referencias siguientes se ofrecen como comparación funcional de categoría verificada contra fuentes públicas de cada fabricante, nunca como intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Modelo / Referencia Características principales Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Bexen (Oiarso S. Coop., España) 750.02 “Mediano” (EAN 8427860750029) Amnioscopio estéril de un solo uso; Ø distal 16 mm; longitud 200 mm; Ø proximal 25 mm; poliestireno; estéril por óxido de etileno; clase IIa estéril (ficha técnica del fabricante) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas principales (Ø 16 mm y 200 mm); diseño de una sola pieza, paredes anti-reflectantes y código de color gris frente al sistema de dos piezas con mango azul; pedido mínimo en caja de 50 uds.
Natech Healthcare (ELA family, Italia) ELA-02 OmniScope Amnioscopio autoiluminado electrónicamente, un solo uso; Ø frontal 18 mm; cuerpo aprox. 155 mm; luz LED interna que se activa al retirar el obturador (catálogo del fabricante) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Diámetro y longitud distintos; incorpora iluminación LED propia sin necesidad de fuente externa, frente a la ranura para luz fría del modelo Cahnos; orientado a micromuestreo de sangre capilar fetal
NordicCell 16002 – Amnioscope 200×33 w/ Obturator and Light Tubo de amnioscopia de 200 mm con obturador y luz; Ø 33 mm (catálogo del fabricante) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Producto reutilizable con obturador y Ø muy superior (33 vs 16 mm); no estéril de un solo uso; debe verificarse el protocolo de reprocesado del centro

Antes de sustituir en un procedimiento o licitación, el servicio de obstetricia debe verificar campo a campo en la ficha técnica oficial y en la IFU de cada casa: dimensiones exactas, material, uso único vs. reutilizable, sistema de iluminación y clasificación regulatoria del producto real. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del calibre: para cuellos de menor apertura se recomiendan los diámetros menores de la misma familia: 0438062 (mini, 9 mm) y 0438054 (pequeño, 12 mm). El modelo de 16 mm (mediano) es el indicado cuando se requiere un mayor campo visual para valorar el líquido amniótico en gestaciones avanzadas.
  • Iluminación: verifique que dispone del sistema de luz fría compatible con la ranura del instrumento para una correcta visualización del color del líquido amniótico.
  • Uso único: este amnioscopio es desechable y está esterilizado por óxido de etileno; no debe reprocesarse ni reutilizarse. Elimínelo tras cada exploración según el protocolo de gestión de residuos sanitarios del centro.
  • Compras por volumen: para servicios de paritorio con consumo elevado, valore la presentación en caja de 75 unidades (EAN 8431802002705) para optimizar coste por unidad y gestión de stock.
  • Normativa: confirme el marcado CE y la clasificación MDR del producto real en la etiqueta del lote antes de su uso en pliegos técnicos.
referencia

0438057

tipo

Amnioscopio estéril mediano de un solo uso

diametro_mm

16

longitud_cm

20

material

Plástico: mango guía azul + pieza cónica hueca con extremo distal redondeado (blanco/gris)

iluminacion

Ranura para luz fría

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), envasado individual

presentacion

Unidad (sobre mixto); caja de 75 unidades

ean_unidad

8431802002718

ean_caja_75

8431802002705

uso

Observación de la membrana amniótica y del líquido amniótico a través del cuello uterino

uso_previsto

Un solo uso (desechable)

unidad_venta

Unidad individual

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El precio original era: 1,63 €.El precio actual es: 0,75 €.