1. Introducción comercial

El amnioscopio estéril mini de 9 mm (Ref. 0438062) es un instrumento ginecológico-obstétrico desechable de un solo uso, diseñado para la observación directa de la membrana amniótica y la valoración de las características del líquido amniótico a través del cuello uterino. Su calibre de 9 mm, el menor de la familia, permite un acceso confortable y atraumático en cuellos de apertura reducida, con el campo visual suficiente para la monitorización del bienestar fetal. Cada unidad se suministra estéril, envasada individualmente y lista para usar, lo que elimina los riesgos de contaminación cruzada y simplifica la logística del paritorio y de la consulta de ginecología.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

El amnioscopio permite visualizar la bolsa amniótica en contacto con el orificio interno del cuello uterino sin necesidad de maniobras invasivas. Mediante la introducción suave del instrumento, el especialista puede comprobar el color del líquido amniótico (transparente, meconial, hemático), la presencia de elementos flotantes y la integridad o rotura de la membrana amniótica, datos clave para detectar signos de sufrimiento fetal y decidir la conducta obstétrica.

El instrumento está constituido por dos partes: un mango o asidero guía de color azul y una pieza cónica de forma cilíndrica, hueca interiormente, con extremo distal redondeado (blanco o gris) que facilita una inserción atraumática. Dispone de una ranura para la colocación de luz fría que mejora la visibilidad del campo de examen. Al ser de un solo uso y estar esterilizado por óxido de etileno, se descarta tras cada exploración conforme al protocolo de gestión de residuos sanitarios del centro.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia / SKU 0438062
Tipo de producto Amnioscopio estéril desechable de un solo uso
Tamaño Mini
Diámetro 9 mm (extremo distal)
Longitud 20 cm (200 mm)
Material Plástico: mango guía azul + pieza cónica cilíndrica hueca, extremo distal redondeado (blanco o gris)
Iluminación Ranura para colocación de luz fría
Esterilización Óxido de etileno (EO), envasado individual
Presentación Unidad (sobre mixto); caja de 75 unidades
Uso previsto Observación de la membrana amniótica y del líquido amniótico a través del cuello uterino
Clasificación Dispositivo médico estéril; verificar marcado CE y clase en la etiqueta del lote

Tabla de familia de amnioscopios Cahnos (variantes de calibre):

Referencia Diámetro Tamaño
0438062 9 mm Mini
0438054 12 mm Pequeño
0438057 16 mm Mediano

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con los códigos de otras casas comerciales. La referencia 0438062 es código de distribución propio de Cahnos dentro de la gama de amnioscopios estériles desechables. Las referencias siguientes se ofrecen como comparación funcional de categoría verificada contra fuentes públicas de cada fabricante, nunca como intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Modelo / Referencia Características principales Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Covaca (distribuido por Medical Cañada, España) P025-0001 – MINI Ø 9 mm (caja de 75 uds.) Amnioscopio estéril desechable; Ø 9 mm; 20 cm de largo; envase individual; caja de 75 unidades Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas principales (Ø 9 mm y 20 cm) y misma presentación en caja de 75 uds.; confirmar material, sistema de iluminación y marcado CE del lote
Bexen (Oiarso S. Coop., España) 750.01 «Pequeño» (EAN 8427860750012) Amnioscopio estéril de un solo uso; Ø 12 mm; color blanco; poliestireno; estéril por óxido de etileno; clase IIa estéril (IFU del fabricante) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Calibre superior (12 vs 9 mm); diseño de una sola pieza con paredes anti-reflectantes frente al sistema de dos piezas con mango azul; pedido mínimo en caja de 50 uds.

Antes de sustituir en un procedimiento o licitación, el servicio de obstetricia debe verificar campo a campo en la ficha técnica oficial y en la IFU de cada casa: dimensiones exactas, material, uso único vs. reutilizable, sistema de iluminación y clasificación regulatoria del producto real. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección del calibre: para cuellos de menor apertura se recomienda este modelo mini de 9 mm (Ref. 0438062). El modelo pequeño de 12 mm (Ref. 0438054) es la opción intermedia más habitual en la práctica clínica, y el mediano de 16 mm (Ref. 0438057) se indica cuando se requiere un mayor campo visual en gestaciones avanzadas.

Iluminación: verifique que dispone del sistema de luz fría compatible con la ranura del instrumento para una correcta visualización del color del líquido amniótico.

Uso único: este amnioscopio es desechable y está esterilizado por óxido de etileno; no debe reprocesarse ni reutilizarse. Elimínelo tras cada exploración según el protocolo de gestión de residuos sanitarios del centro.

Compras por volumen: para servicios de paritorio con consumo elevado, valore la presentación en caja de 75 unidades para optimizar el coste por unidad y la gestión de stock.

Normativa: confirme el marcado CE y la clasificación MDR del producto real en la etiqueta del lote antes de su uso en pliegos técnicos.

referencia

0438062

tipo

Amnioscopio estéril desechable de un solo uso

tamano

Mini

diametro

9 mm

longitud

20 cm (200 mm)

material

Plástico: mango guía azul + pieza cónica hueca con extremo distal redondeado (blanco/gris)

iluminacion

Ranura para luz fría

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), envasado individual

presentacion

Unidad (sobre mixto); caja de 75 unidades

ean_unidad

8431802002510

ean_caja_75

8431802002527

uso

Observación de la membrana amniótica y del líquido amniótico a través del cuello uterino

uso_previsto

Un solo uso (desechable)

clasificacion

Dispositivo médico estéril; verificar marcado CE y clase en la etiqueta del lote

diametro_mm

9

longitud_cm

20

longitud_mm

200

unidad_venta

Unidad individual

indicacion

Cuellos uterinos de apertura reducida; control de bienestar fetal

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