1. Introducción

El DIU tipo T de cobre CU-380 mini (línea Coopery, Ref. 0633020) es una solución anticonceptiva intrauterina de alta eficacia, de larga duración y completamente libre de hormonas, pensada para consultas de ginecología, centros de planificación familiar y unidades de salud reproductiva. Su formato compacto, con una envergadura de solo 24 mm, está indicado para cavidades uterinas de menor tamaño y para pacientes nulíparas, manteniendo intacta la superficie activa de cobre de 380 mm² del modelo estándar. Cada unidad se suministra estéril, en envase individual, lista para su colocación por personal sanitario cualificado. Venta por unidad.

2. Explicación técnica del dispositivo y del procedimiento

El dispositivo intrauterino de cobre ejerce su acción anticonceptiva mediante la liberación controlada de iones de cobre en la cavidad uterina, que genera un ambiente hostil para los espermatozoides y dificulta la fecundación y la implantación. El alambre de cobre de pureza 99,99 % enrollado en el vástago, con una superficie activa de 380 mm², garantiza una liberación sostenida y eficaz durante todo el periodo de uso.

La armadura-base en forma de «Y» peculiar, adaptada a la anatomía uterina tipo T, se escamotea totalmente dentro de la cánula de inserción al tirar de los hilos. El profesional, tras medir la profundidad uterina con histerómetro, introduce la cánula cargada a través del canal cervical y libera el dispositivo en el fondo uterino mediante la varilla de inserción. La estructura es radiopaca gracias al sulfato de bario, lo que permite su localización por imagen si fuera necesario. Dos hilos de extracción de polietileno sobresalen por el orificio cervical externo, permitiendo comprobar la correcta posición y facilitando la retirada. Es un método totalmente reversible: la protección cesa al extraer el dispositivo. La inserción debe realizarla exclusivamente personal sanitario cualificado, previa valoración de la cavidad uterina y siguiendo las instrucciones de uso (IFU) del fabricante.

3. Especificaciones técnicas

Propiedad Detalle
Tipo de producto Dispositivo intrauterino (DIU) anticonceptivo de cobre, armadura tipo T (en «Y» peculiar), formato mini
Marca / Línea Coopery (marca propia Cahnos)
Modelo CU-380 mini
Referencia Cahnos 0633020
Dimensiones del marco Envergadura 24,00 mm × longitud 30,50 mm (formato mini)
Superficie de cobre 380 mm²
Alambre Cobre de pureza 99,99 % · Ø 0,40 mm · longitud 302 mm
Armadura-base Polietileno + sulfato de bario (radiopaco)
Hilos de extracción 2 hilos de polietileno · Ø 0,25 mm · 280 mm cada uno
Cánula de inserción Polietileno · Ø ext. 3,80 mm · longitud 195 mm
Varilla de inserción Polipropileno · Ø 2,20 mm · longitud 200 mm
Tope Polietileno · 7,80 × 12,50 × 6,25 mm
Sistema de inserción Por expulsión del DIU desde la cánula a la cavidad uterina mediante varilla (el marco se escamotea en la cánula al tirar de los hilos)
Duración in situ Hasta 5 años
Esterilización Óxido de etileno (EtO) · producto de un solo uso, no reutilizable
Materiales Libre de látex y libre de ftalatos
Clasificación regulatoria Producto sanitario implantable no activo · Clase III · marcado CE (Directiva 93/42/CEE, regla 5 del Anexo IX) · conforme a EN ISO 13485
Presentación Envase unitario estéril · precio por unidad
Caducidad 5 años desde la fecha de esterilización
Conservación Lugar seco, protegido de la luz solar directa y de la humedad

Nota técnica: según ficha técnica del fabricante, el formato mini mide 24,00 × 30,50 mm (envergadura × longitud), con la misma superficie de cobre de 380 mm² que el formato normal (31,00 × 33,00 mm). Consúltese siempre el etiquetado original y las instrucciones de uso antes de la inserción.

Gama de referencias relacionadas del catálogo:

Referencia Descripción Formato Superficie de cobre
0633019 DIU T de cobre CU-380 T normal 380 mm²
0633020 DIU T de cobre CU-380 T mini 380 mm²
0633024 DIU T de cobre con núcleo de plata CU-380-AG T mini 380 mm²
PT200N / 0633021 DIU T de cobre con núcleo de plata CU-380-AG T normal 380 mm²
0633002 DIU áncora de cobre CU-375 (Inara) Áncora normal 375 mm²

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Esta referencia corresponde a la marca propia Cahnos (línea Coopery), por lo que no existe una tabla de equivalencias validada por el fabricante que la cruce 1:1 con otras marcas. A efectos de comparación clínica dentro de la categoría de dispositivos intrauterinos de cobre tipo T con 380 mm² de superficie activa en formato mini (24 × 30,5 mm, 5 años), se relacionan los siguientes productos verificados contra catálogo oficial del fabricante o distribuidores autorizados:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SMB Corporation (India) TCu 380 Plus – Mini PI 24 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) DIU de cobre tipo T con 380 mm² de superficie activa (pureza 99,99 %), formato mini de 24 × 30,5 mm y eficacia de 5 años. Difieren la geometría de la armadura (T modificada), el sistema de inserción y los accesorios. Referencia verificada en el sitio oficial del fabricante.
Eurogine (España) Novaplus® T 380 Cu – Mini (Cu380) G0153 (código de distribuidor autorizado) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) DIU de cobre tipo T/Y con 380 mm² (cobre 99,99 %), formato mini 24 × 30,5 mm e indicación de 5 años. Diseño de armadura y sistema de inserción «pull and push» propios del fabricante; la referencia de fábrica debe confirmarse en el catálogo oficial de Eurogine.

Como familias homólogas de la misma categoría (DIU de cobre tipo T con 380 mm²), cuyo código concreto para formato mini debe confirmarse con el fabricante o distribuidor autorizado antes de su uso, pueden citarse: SMB Copper T 380A (N32, formato estándar 32 × 36 mm), Pregna+ T Cu 380A (Pregna International), ParaGard T 380A (CooperSurgical) y Flexi-T+ 380. Verifique siempre en la ficha de cada fabricante las dimensiones exactas del marco, el material del alambre, la duración autorizada en IFU y la clasificación regulatoria antes de considerar cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione este formato CU-380 mini para cavidades uterinas pequeñas y pacientes nulíparas, manteniendo la misma eficacia de 380 mm² de superficie de cobre. Si la paciente presenta una cavidad de tamaño estándar, en la misma línea de cobre puro dispone del formato normal (Ref. 0633019). Si se desea un alambre con núcleo de plata (menor corrosión y mayor resistencia a la fragmentación), la gama ofrece las versiones CU-380-AG mini (Ref. 0633024) y normal (Ref. PT200N); para otras geometrías, el DIU Inara tipo áncora CU-375 (Ref. 0633002) amplía el abanico clínico.

Complete la praxis de inserción con el instrumental adecuado: histerómetro para medir la profundidad uterina, pinzas de tracción cervical tipo Pozzi, tijeras para el recorte de hilos y, si se requiere, kits de inserción y extracción específicos, todos disponibles en el catálogo. Verifique siempre la integridad del envase estéril individual y la fecha de caducidad antes de cada uso, consérvelo en lugar seco y protegido de la luz solar directa, y respete las instrucciones de colocación, seguimiento y recambio del fabricante. La inserción debe realizarla exclusivamente personal sanitario cualificado.

modelo

CU-380 mini

referencia

0633020

tipo_de_producto

Dispositivo intrauterino (DIU) anticonceptivo de cobre, armadura tipo T (en «Y» peculiar), formato mini

formato

Mini (compacto, para cavidades uterinas pequeñas)

superficie_de_cobre

380 mm²

material

Cobre sobre estructura de T de polímero biocompatible

dimensiones

Envergadura 24,00 mm × longitud 30,50 mm (formato mini)

duracion_in_situ

Hasta 5 años

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

indicacion

Anticoncepción intrauterina de larga duración, libre de hormonas

presentacion

Envase unitario estéril, precio por unidad

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario implantable no activo, Clase III, marcado CE (Directiva 93/42/CEE)

marca_linea

Coopery (marca propia Cahnos)

material_de_alambre

Cobre de pureza 99,99 %, Ø 0,40 mm, longitud 302 mm

armadura_base

Polietileno + sulfato de bario (radiopaco)

hilos_de_extraccion

2 hilos de polietileno, Ø 0,25 mm, longitud 280 mm cada uno

canula_de_insercion

Polietileno, Ø ext. 3,80 mm, longitud 195 mm

varilla_de_insercion

Polipropileno, Ø 2,20 mm, longitud 200 mm

sistema_de_insercion

Por expulsión desde la cánula mediante varilla; el marco se escamotea en la cánula al tirar de los hilos

uso

Un solo uso, estéril, no reutilizable

materiales

Libre de látex y de ftalatos

envasado

Envase unitario estéril, precio por unidad

conservacion

Lugar seco, protegido de la luz solar directa y de la humedad

material_alambre

Cobre de pureza 99,99 %, Ø 0,40 mm, longitud 302 mm

armadura

Polietileno + sulfato de bario (radiopaco)

tope

Polietileno, 7,80 × 12,50 × 6,25 mm

caducidad

5 años desde la fecha de esterilización

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